Traduction de «volgens het cvmp de voordelen » (Néerlandais → Français) :

waren volgens het CVMP de voordelen van Meloxivet, net als voor Metacam 1,5 mg/ml suspensie
suspension orale, que les effets bénéfiques de Meloxivet sont supérieurs aux risques qu’il comporte

Metacam. Daarom zijn volgens het CVMP, net als bij Metacam, de voordelen van Meloxidolor groter
conséquent, l’avis du CVMP est que les bénéfices de Meloxidolor, comme pour Metacam, sont

Daarom zijn volgens het CVMP, net als bij Metacam, de
Le CVMP a dès lors considéré, au même titre que pour

Daarom zijn volgens het CVMP, net
Le CVMP a dès lors considéré, au même titre que pour

Daarom zijn volgens het CVMP,
Le CVMP a dès lors considéré, au même titre que pour

Rocuronium B. Braun mag alleen tijdens de zwangerschap of het geven van borstvoeding gebruikt worden wanneer volgens de arts de voordelen zwaarder wegen dan de risico’s.
Rocuronium B. Braun ne doit être administré aux femmes enceintes et aux femmes qui allaitent que lorsque les bénéfices l’emportent sur les risques selon le médecin.

Het Comité voor geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik (CVMP) is tot de conclusie gekomen dat de voordelen van Masivet groter zijn dan de risico’s ervan voor de behandeling van niet operatief te verwijderen mestceltumoren (graad 2 of 3) met bevestigde gemuteerde c-kit-tyrosinekinasereceptor, en heeft de aanbeveling gedaan een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van Masivet.
Le comité des médicaments vétérinaires (CVMP) a considéré que les bénéfices de Masivet sont supérieurs à ses risques dans le traitement de tumeurs mastocytaires non réséquables (de grade 2 ou 3) dont la mutation du récepteur tyrosine-kinase c-kit a été confirmée, et a recommandé l’octroi d’une autorisation de mise sur le marché de Masivet.

Het CVMP kwam tot de conclusie dat de risico's van Micotil niet opwegen tegen de voordelen. Om dergelijke risico's te verkleinen, moesten wel extra voorzorgsmaatregelen worden getroffen en waarschuwingen in de SPC en op het etiket worden vermeld.
Le CVMP a décidé que les avantages du Micotil compensait les risques, mais, pour atténuer ces derniers, il a exigé que des précautions et des mises en garde supplémentaires soient introduites dans le RCP et sur l'étiquette.

Omdat er weinig gegevens beschikbaar zijn over de veiligheid bij patiënten die langer dan 1 jaar een onderhoudsbehandeling volgen, moet de behandeling bij deze patiënten regelmatig herzien worden en moeten de voordelen regelmatig grondig afgewogen worden tegen de risico’s.
Étant donné que les données de sécurité disponibles sur le produit sont limitées pour les patients en traitement de maintenance pendant plus d'un an, un examen régulier du traitement et une évaluation complète du bénéfice/risque doivent être régulièrement entrepris chez ces patients.

Wegens de beperkte veiligheidsinformatie beschikbaar voor patiënten die een onderhoudsbehandeling van meer dan 1 jaar volgen, dient er bij deze patiënten regelmatig een herevaluatie van de behandeling en een grondige afweging van risico's en voordelen plaats te vinden.
Étant donné le caractère lacunaire des données d’innocuité recueillies chez des patients soumis à une thérapie d’entretien d'une durée supérieure à 1 an, il faut régulièrement réviser leur traitement et en réévaluer le rapport risque/bénéfice.