Vertaling van "volgende lokale bijwerkingen werden zelden " (Nederlands → Frans) :

De volgende lokale bijwerkingen werden zelden tot zeer zelden met Elocom gemeld: prikkelingen/tintelingen, pruritus, tekens van huidatrofie, gewaarwordingen van branderigheid, folliculitis, acneïforme reacties, papels, pustels en teleangiëctasie.
Les effets indésirables locaux suivants ont été rarement à très rarement signalés avec Elocom: picotements/fourmillements, prurit, signes d'atrophie cutanée, sensations de brûlure, folliculite, réaction acnéiforme, papules, pustules et télangiectasie.

Lokale reacties na rectale toediening: de volgende lichte bijwerkingen werden zelden waargenomen na toediening van Naproxen EG suppo's: last aan het rectum, irritatie, vlekkige rode huid, rectaal bloedverlies, brandend gevoel aan de anus, lokale vochtophoping, winden en een pijnlijke loze aandrang tot ontlasting.
Des réactions locales après l’administration rectale: les légers effets indésirables suivants ont rarement été constatés après une administration de Naproxen EG en suppositoires: lourdeurs au niveau du rectum, irritation, peau rouge tachetée, perte de sang au niveau rectal, sensation de brûlure au niveau de l’anus, rétention d’eau locale, vents, fausse envie douloureuse de déféquer.

De volgende lokale bijwerkingen werden weinig frequent gemeld bij gebruik van andere topische glucocorticosteroïden; zij kunnen zich nochtans ook voordoen bij gebruik van Elocom:droge huid, irritatie, , dermatitis, periorale dermatitis, allergische contactdermatitis, maceratie van de huid, secundaire infecties, en miliaria.
Les effets indésirables locaux suivants ont été rapportés peu fréquemment lors de l'utilisation d'autres glucocorticoïdes topiques; il est néanmoins possible qu'ils se produisent lors de l'utilisation d'Elocom: peau sêche ,irritation, , dermatite, dermatite péri-orale, dermatite allergique de contact, macération cutanée, infection secondaire, , miliaire.

De volgende lokale bijwerkingen werden weinig frequent gemeld bij gebruik van andere topische glucocorticosteroïden; zij kunnen zich nochtans ook voordoen bij gebruik van Elocom: irritatie, hypertrichose, hypopigmentatie, periorale dermatitis, allergische contactdermatitis, maceratie van de huid, secundaire infecties, striemen en miliaria.
Les effets indésirables locaux suivants ont été rapportés peu fréquemment lors de l'utilisation d'autres glucocorticoïdes topiques; il est néanmoins possible qu'ils se produisent lors de l'utilisation d'Elocom: irritation, hypertrichose, hypopigmentation, dermatite péri-orale, dermatite allergique de contact, macération cutanée, infection secondaire, vergetures, miliaire.

Volgende lokale bijwerkingen werden vastgesteld bij een behandeling met Colifoam :
Les effets indésirables locaux suivants ont été décrits avec le Colifoam:

De volgende bijwerkingen werden zelden waargenomen (bij minder dan 1 op 1.000, maar bij meer dan 1 op 10.000 behandelde patiënten):
Les effets indésirables suivants sont rares (chez moins de 1 sur 1.000, mais chez plus de 1 sur 10.000 patients traités):

De volgende bijwerkingen werden zelden (≥ 1/10.000, < 1/1.000) gerapporteerd:
Les effets indésirables suivants ont été rarement (≥ 1/10.000, < 1/1.000) rapportés :

De volgende bijwerkingen werden als volgt gerapporteerd: zeer vaak (doet zich voor bij tenminste één op de 10 patiënten), vaak (doet zich voor bij tenminste één op de 100 patiënten), soms (doet zich voor bij tenminste één op de 1.000 patiënten), zelden (doet zich bij tenminste één op de 10.000 patiënten voor), zeer zelden (doet zich voor bij tenminste één op de 100.000 patiënten).
Les effets indésirables suivants ont été décrits ainsi : très fréquents (survenant chez au moins un patient sur 10), fréquents (survenant chez au moins un patient sur 100), peu fréquents (survenant chez au moins un patient pour 1000), rares (survenant chez au moins un patient sur10 000), très rares (survenant chez au moins un patient sur 100 000).

De aanvrager moet 6-maandelijkse Periodic Safety Update rapporten indienen, te starten van zodra de vergunning voor het in de handel brengen is goedgekeurd en, bovenop de wettelijke verplichtingen van toepassing op het rapporteren van bijwerkingen, moet de aanvrager de volgende vermoedelijke bijwerkingen in de PSURs specifiek opvolgen en evalueren: abortus, natuurlijke sterfte, effecten op de melkproductie, lokale reacties, koorts, lethargie en overgevoeligheidsreacties, met inbegrip van ernstige allergische reacties.
Il est demandé au demandeur de soumettre un rapport périodique de pharmacovigilance tous les 6 mois à partir du moment où l’AMM est approuvée, et, en plus des obligations légales applicables au rapport sur les effets secondaires suspectés, le demandeur est prié de surveiller et d’évaluer spécifiquement les réactions suivantes dans les PSURs : avortements, mort subite, effets sur la production laitière, réactions locales, pyrexie, léthargie et réactions d’hypersensibilité, y compris les réactions allergiques graves.

De aanvrager dient 6-maandelijkse Periodic Safety Update rapporten in te dienen, vanaf het moment dat de toelating is verstrekt en, in aanvulling op de locale vereisten die van toepassing zijn op de melding van bijwerkingen, de aanvrager dient de volgende specifieke bijwerkingen te monitoren en evalueren in de PSURs: abortus, spontane sterfte, effecten op de melkproductie, lokale reacties, verhoogde lichaamstemperatuur, sloomheid en overgevoeligheidsreacties, waaronder ernstige allergische reacties.
Il est demandé au titulaire de l’Autorisation de Mise sur le Marché de soumettre un rapport périodique de sécurité tous les 6 mois à partir du moment où l’Autorisation de Mise sur le Marché est acceptée, et, en plus des exigences légales sur le rapport des effets secondaires suspectés, le titulaire est prié de surveiller spécifiquement les réactions suivantes au niveau des rapports périodiques de sécurité : avortements, mort subite, effets sur la production laitière, réactions locales, réactions pyrétique, léthargique et d’hypersensibilité, y compris les réactions allergiques graves.