Vertaling van "volgen voor mogelijke infiltratie tijdens " (Nederlands → Frans) :

Door de mogelijkheid tot extravasatie, is het aangeraden om de plaats van infusie van dicht bij op te volgen voor mogelijke infiltratie tijdens de toediening van het geneesmiddel.
Etant donné le risque d’extravasation, il est conseillé de surveiller étroitement le site de perfusion pour une infiltration éventuelle pendant l’administration du médicament.

Vanwege de kans op extravasatie is het aanbevolen om de toedieningsplaats goed te controleren voor mogelijke infiltratie tijdens de toediening van het middel.
Vu le risque d’extravasation, il est recommandé de bien contrôler l’endroit d’administration en vue de détecter une éventuelle infiltration pendant l’administration du médicament.

Gezien de mogelijkheid van extravasatie, is het raadzaam om de plaats van infusie goed te controleren op mogelijke infiltratie tijdens de toediening van het geneesmiddel.
Vu la possibilité d’extravasation, il est conseillé de bien contrôler l’endroit de perfusion afin de détecter une éventuelle infiltration pendant l’administration du médicament.

Gelet op het mogelijk optreden van extravasatie wordt het aangeraden om de toedieningsplaats tijdens de toediening van dichtbij te observeren voor mogelijke infiltratie.
Etant donné le risque d'extravasation, il est conseillé d'observer de près le site d'administration pendant l'administration pour détecter toute éventuelle infiltration.

De infusieplaats dient nauwlettend te worden gecontroleerd op mogelijke subcutane infiltratie tijdens de toediening (zie rubriek 4.8).
Le site de perfusion doit être étroitement surveillé pour détecter une possible infiltration sous-cutanée pendant l’administration (voir rubrique 4.8).

Tijdens de infusie bedraagt de dosering van minder dan 5 tot 20 µg/kg/min, soms tot 50 µg/kg/min, of zelfs meer, naar gelang van het nagestreefde doeleinde: om de diurese te herstellen zonder rechtstreeks hemodynamisch effekt, moet de dosering bij 5 µg/kg/min liggen, of lager, eventueel omstreeks 2 of 2,5 µg/kg/min; volgens bepaalde auteurs ligt de ideale dosering, om de diurese te herstellen, tussen 0,5 en 3 µg/kg/min, gecombineerd met 1 à 5 mg/kg/dag furosemide ; om een noemenswaardig hemodynamisch effekt te bekomen moet de dosering vanzelfsprekend hoger liggen, zoals hierboven vermeld; desondanks dient de hemodynamische dosering, wanneer hartdecompensatie aanwezig is, op een zo laag mogelijk peil te worden gehouden.
En cours de perfusion, la posologie va de moins de 5 à 20 µg/kg/min., parfois jusqu'à 50 µg/kg/min., et même au delà, selon le but recherché : pour relancer la diurèse sans rechercher d'effet hémodynamique direct, on restera à 5 µg/kg/min., ou au dessous, éventuellement vers 2 ou 2,5 µg/kg/min. ; pour certains, l'idéal en recherche de la diurèse est un débit de 0,5 à 3 µg/kg/min. avec 1 à 5 mg/kg/j. de furosémide ; pour obtenir un effet hémodynamique appréciable, les doses doivent évidemment être plus élevées comme dit ci-dessus ; toutefois, en présence de décompensation cardiaque, la posologie hémodynamique sera aussi basse que possible.

Hieronder volgt een opsomming van mogelijke bijwerkingen die waargenomen zijn tijdens klinische onderzoeken vóór de goedkeuring van Gadovist, gesorteerd volgens de kans dat ze optreden.
Les effets indésirables éventuels, observés dans les essais cliniques avant l'approbation de Gadovist, sont énumérés ci-dessous par ordre de probabilité.

Tijdens deze controle wijst het FAVV erop dat melk gecontamineerd met remstoffen volgens de verordening 1774/2002 categorie II-materiaal is met als enige mogelijk bestemming vernietiging.
Lors de ce contrôle, l’AFSCA a signalé que la seule destination pour le lait contaminé de substances inhibitrices, donc du matériel catégorie II suivant le règlement 1774/2002, est la destruction.

Bovendien werd in klinische onderzoeken hartfalen gerapporteerd (als een mogelijke bijwerking van het geneesmiddel volgens clinici betrokken bij het onderzoek, met een frequentie van > 1 %) tijdens de behandeling met bicalutamide samen met een LHRH-analoog.
De plus, une insuffisance cardiaque a été rapportée lors d'essais cliniques (comme un effet indésirable possible selon les cliniciens impliqués dans les investigations, avec une fréquence de plus de 1%) durant le traitement par bicalutamide et un analogue de la LHRH.