Traduction de «vertoonde in dierproeven reproductieve toxiciteit » (Néerlandais → Français) :

Zwangerschap Itraconazol vertoonde in dierproeven reproductieve toxiciteit (zie rubriek 5.3).
Grossesse Lors des études chez l’animal, l’itraconazole a présenté une toxicité pour la reproduction (voir rubrique 5.3).

4.6 Vruchtbaarheid, zwangerschap en borstvoeding Gebruik bij zwangerschap Itraconazole Sandoz vertoonde in dierproeven reproductieve toxiciteit (zie rubriek 5.3).
4.6 Fécondité, grossesse et allaitement Grossesse Les études effectuées chez l’animal ont mis en évidence une toxicité sur la reproduction (voir rubrique 5.3).

Aangezien dierproeven reproductieve toxiciteit hebben aangetoond, en het potentiële risico voor de humane foetus onbekend is, moeten vruchtbare vrouwen die capsules openen geadviseerd worden voorzichtig met de inhoud om te gaan en contact met huid/oog of inademen ervan te vermijden (zie rubriek 4.6).
Dans la mesure où les études menées chez l'animal ont montré des effets toxiques sur la reproduction et que le risque potentiel chez le fœtus humain est inconnu, il est recommandé aux femmes en âge de procréer qui ouvrent les gélules d'en manipuler le contenu avec précaution et d'éviter tout contact avec la peau ou les yeux, ainsi que toute inhalation (voir rubrique 4.6).

Bij 40 mg/kg/dag in ratten en konijnen vertoonde ketoconazol geen reproductieve toxiciteit (dit komt overeen met 5 keer de MAHD).
À 40 mg/kg/jour chez le rat et le lapin, le kétoconazole n'a montré aucune toxicité pour la reproduction (ceci correspond à 5 fois la DMRH).

Dierproeven hebben een reproductieve toxiciteit aangetoond (zie rubriek 5.3).
Des études effectuées chez l’animal ont mis en évidence une toxicité sur la reproduction (voir rubrique 5.3).

Dierproeven hebben reproductieve toxiciteit aangetoond, zoals aangeboren afwijkingen en andere effecten op de ontwikkeling van het embryo of de foetus, het verloop van de zwangerschap en de peri- en postnatale ontwikkeling.
L’évaluation des études expérimentales effectuées chez l’animal a mis en évidence une toxicité sur la reproduction, notamment des anomalies congénitales et d’autres effets sur le développement de l’embryon ou du fœtus, sur l’évolution de la gestation ou sur le développement péri- et postnatal.

Er zijn dierproeven gedaan om reproductieve toxiciteit te beoordelen.
Des études ont été menées chez l’animal dans le but d'évaluer la toxicité sur la reproduction.

Dierproeven hebben reproductieve toxiciteit aangetoond.
Les études réalisées chez l’animal ont démontré une toxicité sur les fonctions de reproduction.