Vertaling van "verhoging van lever transaminasen gemeld " (Nederlands → Frans) :

In een dubbelblinde gerandomiseerde studie met 90 kinderen in de leeftijd van 1 tot 6 jaar, welke werd gevolgd door een één jaar lange openlabel vervolgstudie, werden twee sterfgevallen en geïsoleerde gevallen van duidelijke verhoging van lever transaminasen gemeld.
Dans une étude randomisée, en double aveugle, chez 90 enfants âgés de 1 à 6 ans, suivie d’une année d’extension en ouvert, deux décès et des cas isolés d’élévation marquée des transaminases hépatiques ont été observés.

In een dubbelblinde gerandomiseerde studie met 90 kinderen van 1 tot 6 jaar, welke werd gevolgd door een één jaar lange openlabel vervolgstudie, werden twee sterfgevallen en geïsoleerde gevallen van duidelijke verhoging van lever transaminasen gemeld.
Dans une étude randomisée, en double aveugle, chez 90 enfants âgés de 1 à 6 ans, suivie d’une année d’extension en ouvert, deux décès et des cas isolés d’élévation marquée des transaminases hépatiques ont été observés.

Maagdarmstelselaandoeningen: acute pancreatitis, pancolitis (uitgebreide ontsteking van de dikke darm (colon)). Lever- en galaandoeningen: wijziging van de parameters van de leverfunctie (verhoging van enzymes (transaminasen en chelestase)), verhoging van de bilirubinegehalte, toxische bijwerkingen op de lever (met o.a. hepatitis, cirrose, leverinsufficiëntie, chelestatische hepatitis).
Affections gastro-intestinales : pancréatite aiguë, pancolite (inflammation étendue du gros intestin (côlon)) Affections hépatobiliaires : altération des paramètres de la fonction hépatique (augmentation des enzymes (transaminases et cholestase)), augmentation de la concentration de bilirubine, effets toxiques sur le foie (accompagné d’hépatite, de cirrhose, d’insuffisance hépatique, hépatite cholestatique).

Lever- en galaandoeningen Verhoging van de transaminasen is mogelijk.
Affections hépatobiliaires Une augmentation des taux de transaminases peut survenir.

Ernstige huidreacties Tijdens het klinische ontwikkelingsprogramma (N=3063) zijn ernstige huidreacties, die vergezeld kunnen zijn van koorts en/of verhoging van transaminasen, gemeld bij 0,4% van de patiënten.
Réactions cutanées sévères Au cours du programme de développement clinique (N=3 063), des réactions cutanées sévères, qui peuvent être accompagnées de fièvre et/ou d’élévations des transaminases, ont été rapportées chez 0,4% des patients.

Lever- en galaandoeningen Zeer vaak: Verhoging van de transaminasen (zie rubriek 4.4 " Bijzondere waarschuwingen en voorzorgen bij gebruik" ).
Affections hépato-biliaires Très fréquent : élévation des transaminases (voir section 4.4 " Mises en garde spéciales et précautions d'emploi" ).

Lever Vaak: verhoging van de transaminasen.
Foie Fréquent : élévation des transaminases.

Follow- up van 2 jaar Verhoging van transaminasen of bilirubine graad 3 of 4 werd gemeld bij < 1% van de patiënten in de chronische fase van CML (resistent of intolerant voor imatinib), maar de verhogingen werden met hogere frequentie van 1 tot 7% gemeld bij patiënten met gevorderde fase CML en Ph+ ALL.
Suivi à 2 ans Des augmentations des transaminases ou de la bilirubine à un grade 3 ou 4 ont été rapportées chez < 1% des patients atteints de LMC (résistants ou intolérants à l'imatinib) en phase chronique, mais cette fréquence a été supérieure chez les patients atteints de LMC en phase avancées et dans les LAL Ph+ atteignant 1% à 7% des patients.

Bewaking van de lever- en nierfunctie Aangezien leverdisfunctie (verhoging van transaminasen en bilirubine) kan optreden (met name na doses boven 1000 mg/m 2 dexrazoxaan), wordt aanbevolen om bij patiënten met bekende leverfunctiestoornissen standaard leverfunctietests uit te voeren vóór elke toediening van dexrazoxaan.
Etant donné que des atteintes de la fonction hépatique (augmentation des transaminases et de la bilirubine) peuvent se produire (en particulier à des doses supérieures à 1 000 mg/m 2 de dexrazoxane), il est recommandé d'effectuer des tests de routine de la fonction hépatique avant chaque administration de dexrazoxane chez les patients présentant, à l’initiation du traitement par Savene, des troubles de la fonction hépatique.

Er zijn veranderingen in bloedtests gemeld, inclusief een verhoging in een aantal lever- en pancreasenzymen.
Des modifications des analyses de sang ont été signalées, comprenant une augmentation de certaines enzymes du foie et du pancréas.