Vertaling van "vergunninghouder zal jaarlijks een " (Nederlands → Frans) :

PSURs De vergunninghouder zal jaarlijks een PSUR indienen, tenzij anders overeengekomen met de CHMP
PSUR Le titulaire de l’AMM soumettra les PSUR à une fréquence annuelle jusqu’à avis contraire du CHMP.

PSUR’s De vergunninghouder zal jaarlijks PSUR’s indienen tot anders wordt aangegeven.
PSURs Le titulaire de l’Autorisation de Mise sur le Marché soumettra les PSURs selon une fréquence annuelle, sauf si précisé autrement.

PSUR’s: De vergunninghouder zal jaarlijks PSUR’s indienen tot de volgende hernieuwing.
PSURS Le titulaire de l’autorisation de mise sur le marché soumettra un rapport périodique de pharmacovigilance sur une base annuelle jusqu’au prochain renouvellement d’A.M.M.

PSUR: De vergunninghouder zal de PSUR 3-jaarlijks voorleggen.
PSUR : Le titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché soumettra un PSUR tous les 3 ans.

De vergunninghouder dient jaarlijks een herinnering te sturen aan voorschrijvende artsen en apothekers die eculizumab voorschrijven/afleveren opdat de voorschrijvende arts/apotheker controleert of (her)vaccinatie tegen Neisseria meningitidis noodzakelijk is voor zijn/haar patiënten die met eculizumab worden behandeld.
Le titulaire de l'AMM doit envoyer annuellement aux prescripteurs et pharmaciens qui ont prescrit/dispensé eculizumab un rappel afin que ceux-ci vérifient si une (re-)vaccination contre Neisseria meningitidis est nécessaire pour leurs patients traités par eculizumab.

PSUR’s De vergunninghouder dient jaarlijks in april PSUR’s in te dienen.
PSURs Le titulaire de l’autorisation de mise sur le marché soumettra des PSURs annuellement en avril.

Voor zover dit mechanisme nog toepasselijk is en in de mate dat dit het geval zal zijn, zal jaarlijks een provisie voor de uitbetaling van de achterstallige competentiepremies die verschuldigd zullen zijn, worden aangelegd.
Pour autant que ce mécanisme soit encore applicable et dans la mesure où il le sera, la provision pour le paiement des arriérés de primes de compétence qui seront dus est constituée annuellement.

PSUR’s De vergunninghouder zal doorgaan met de indiening van de jaarlijkse PSURs (Data Lock Point 21 september) tenzij anders gespecificeerd door de CHMP.
PSURs Le titulaire de l’autorisation de mise sur le marché continuera à soumettre annuellement les PSURs (date de clôture des données le 21 septembre) à moins qu’il n’en soit précisé autrement par le CHMP.

De prijs, ter waarde van 7 000 EUR voor de projecten van elk van beide taalgroepen, zal jaarlijks worden uitgereikt.
Le prix s’élève à un montant de 7 000 euros pour les projets de chaque groupe linguistique ; il sera décerné annuellement.

Dit bedrag zal jaarlijks op 1 januari geïndexeerd worden ingevolge toepassing van de gezondheidsindex.
Ce montant est indexé annuellement au 1 er janvier en application de l’index santé.