Vertaling van "psur 3-jaarlijks " (Nederlands → Frans) :

TERMINOLOGIE

periodiek onderzoek (jaarlijks)(lichamelijk) | 'health check-up' NNO
Bilan de santé SAI Examen périodique (annuel) (physique)

bekkenonderzoek (jaarlijks)(periodiek) | cervix-uitstrijk volgens Papanicolaou
Examen pelvien (annuel) (périodique) Frottis de Papanicolaou au niveau du col de l'utérus

IN-CONTEXT TRANSLATIONS

Het is ook belangrijk om kwalitatieve evaluaties te maken van de vigilantie-informatie (bijvoorbeeld aan de hand van case reports, Periodic Safety Update Report - PSUR, jaarlijks veiligheidsverslag - ASR), die het mogelijk maken om juiste, coherente en wetenschappelijk gegronde beslissingen te nemen.
Il est également important de réaliser des évaluations de qualité des informations de vigilance (par exemple des case reports, des Periodic Safety Update Report - PSUR, des rapports annuels de sécurité - ASR) qui permettent la prise de décisions appropriées, cohérentes et scientifiquement fondées.

PSUR’s De houder van de vergunning voor het in de handel brengen zal jaarlijks een PSUR indienen, tenzij anders aangegeven door de CHMP.
PSURs Le responsable de la mise sur le marché devra continuer à soumettre des PSURs annuellement à moins que le CHMP ne l’ait spécifié autrement.

PSUR: De vergunninghouder zal de PSUR 3-jaarlijks voorleggen.
PSUR : Le titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché soumettra un PSUR tous les 3 ans.

PSUR: De houder van de vergunning voor het in de handel brengen blijft jaarlijks een PSUR indienen.
PSUR : Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché continuera à soumettre annuellement des rapports périodiques actualisés relatifs à la sécurité.

PSUR’s De vergunninghouder zal jaarlijks PSUR’s indienen tot anders wordt aangegeven.
PSURs Le titulaire de l’Autorisation de Mise sur le Marché soumettra les PSURs selon une fréquence annuelle, sauf si précisé autrement.

PSUR’s: De vergunninghouder zal jaarlijks PSUR’s indienen tot de volgende hernieuwing.
PSURS Le titulaire de l’autorisation de mise sur le marché soumettra un rapport périodique de pharmacovigilance sur une base annuelle jusqu’au prochain renouvellement d’A.M.M.

PSUR’s De vergunninghouder dient jaarlijks in april PSUR’s in te dienen.
PSURs Le titulaire de l’autorisation de mise sur le marché soumettra des PSURs annuellement en avril.

Het CHMP heeft besloten dat de vergunninghouder jaarlijks PSUR's moet blijven indienen.
Le CHMP a décidé que le titulaire de l'AMM devait continuer de soumettre des PSUR annuels.

De PSUR moet jaarlijks worden ingediend, tenzij door de CHMP anders wordt gespecificeerd.
Le PSUR doit être soumis chaque année, sauf indication contraire du CHMP.

PSUR zal jaarlijks ingediend worden tot anderszins gespecificeerd wordt door de CHMP.
Les PSUR seront soumis chaque année jusqu’à ce que le CHMP en décide autrement.