Traduction de «veiligheidsonderzoek preklinische onderzoeken » (Néerlandais → Français) :

1.16 Gegevens uit het preklinische veiligheidsonderzoek Preklinische onderzoeken leveren bewijs dat macrogol 3350 geen significant systemisch toxiciteitsvermogen heeft, hoewel er geen onderzoeken naar de effecten ervan op de voortplanting of genotoxiciteit zijn uitgevoerd.
Des études précliniques mettent en évidence que le macrogol 3350 n’a aucun potentiel significatif de toxicité systémique, bien qu’aucune analyse de ses effets sur la reproduction ou la génotoxicité n’a été réalisée.

5.3 Gegevens uit het preklinisch veiligheidsonderzoek De preklinische gegevens duidden niet op een speciaal risico voor mensen. Deze gegevens zijn gebaseerd op conventionele onderzoeken op het gebied van toxiciteit bij herhaalde dosering, genotoxiciteit en carcinogene potentie.
Les données non cliniques issues des études conventionnelles de toxicologie en administration répétée, de génotoxicité, cancérogénèse, n'ont pas révélé de risque particulier pour l'homme .

5.3 Gegevens uit het preklinische veiligheidsonderzoek Bosutinib is beoordeeld in onderzoeken naar veiligheidsfarmacologie, toxiciteit bij herhaalde dosering, genotoxiciteit, reproductietoxiciteit en fototoxiciteit.
Bosutinib a été évalué dans le cadre d'études de pharmacologie de sécurité, toxicologie en administration répétée, génotoxicité, photoxicité et toxicité pour les fonctions de reproduction.