Traduction de «veiligheidsonderzoek in experimenteel » (Néerlandais → Français) :

TERMINOLOGIE

experimenteel | proefondervindelijk
expérimental | expérimental | empirique

TRADUCTIONS EN CONTEXTE

5.3 Gegevens uit het preklinisch veiligheidsonderzoek In experimenteel onderzoek bij dieren werd toxiciteit als gevolg van de farmacodynamische werking enkel waargenomen bij toediening van hoge doses.
5.3 Données de sécurité préclinique Dans les études animales, une toxicité liée à l'effet pharmacodynamique n'a été observée qu'à des doses élevées.

Uit experimenteel onderzoek bij dieren is reproductietoxiciteit gebleken bij significant hogere doseringen dan de dosissen die gebruikt zouden worden in de klinische praktijk (zie 5.3 Gegevens uit het preklinisch veiligheidsonderzoek). Combigan mag tijdens de zwangerschap niet worden gebruikt, tenzij strikt noodzakelijk.
Les études chez l’animal ont montré une toxicité sur la reproduction à des doses significativement supérieures à celles qui sont utilisées dans la pratique clinique (voir rubrique 5.3 Données de sécurité préclinique).

Experimenteel onderzoek bij dieren heeft geen aanwijzingen opgeleverd voor teratogene effecten van sertraline, maar er werd wel embryotoxiciteit waargenomen (zie rubriek 5.3 “Gegevens uit het preklinische veiligheidsonderzoek”).
Les études effectuées chez l'animal n'ont pas fourni de preuve d'effet tératogène de la sertraline, bien qu'une embryotoxicité ait été observée (voir rubrique 5.3 « Données de sécurité préclinique »).

Niettemin wordt lactatie tijdens de Nifedipine Retard EGbehandeling om voorzichtigheidsredenen afgeraden. Experimenteel onderzoek bij dieren toont aan dat nifedipine embryotoxisch, foetotoxisch en teratogeen is (zie rubriek 5.3 Gegevens uit het preklinisch veiligheidsonderzoek).
Les études chez l’animal montrent que la nifédipine est embryotoxique, foetotoxique et tératogène (voir rubrique 5.3 Données de sécurité préclinique).

Bij experimenteel onderzoek bij dieren zijn geen teratogene effecten gezien, maar bij hoge doseringen trad vergifting van de foetus op door vergifiting van de moeder (zie rubriek 5.3 " Gegevens uit het preklinisch veiligheidsonderzoek" ).
Des études chez l'animal n'ont pas montré d'effet tératogène mais à doses élevées une embryotoxicité due à une toxicité maternelle apparaît (voir rubrique 5.3" . Données précliniques" ).