Vertaling van "vastgestelde bijwerkingen waargenomen " (Nederlands → Frans) :

De vastgestelde bijwerkingen waargenomen bij pediatrische patiënten zijn dezelfde als deze waargenomen bij volwassenen.
Les effets indésirables observés chez les patients pédiatriques sont les mêmes que ceux observés chez les adultes.

Bij een subcutaan fertiliteitsonderzoek bij ratten werden er geen effecten bij de mannetjes gerapporteerd, maar bij de vrouwtjes was de fertiliteit verminderd en er werd een NOAEL (no observed adverse effect level = niveau waarop geen bijwerkingen worden waargenomen) van 5 mg/kg vastgesteld.
Au cours de l’étude de fertilité chez le rat après administration par voie sous-cutanée, aucun effet n'a été rapporté chez le mâle.Une altération de la fertilité a été observée chez la femelle, la dose sans effet indésirable étant de 5 mg/kg.

Bij het subcutaan fertiliteitsonderzoek bij ratten werden er geen effecten bij de mannetjes gerapporteerd, maar bij de vrouwtjes was de fertiliteit verminderd en er werd tevens een NOAEL (no observed adverse effect level = niveau waarop geen bijwerkingen worden waargenomen) van 5 mg/kg vastgesteld.
Au cours de l’étude de fertilité chez le rat après administration par voie sous-cutanée, alors qu’aucun effet n'a été rapporté chez les mâles, une altération de la fertilité a été observée chez les femelles et une NOAEL (dose sans effet indésirable) de 5 mg/kg a été identifiée.

Zoals werd vastgesteld met andere GnRH-agonistische behandelingen of na heelkundige castratie waren de vaakst waargenomen bijwerkingen in verband met triptoreline te wijten aan zijn verwachte farmacologische effecten: initiële stijging van de testosteronspiegels, gevolgd door bijna volledige testosterononderdrukking.
Comme cela s’observe également avec d’autres traitements par des agonistes de la GnRH ou après une castration chirurgicale, les événements indésirables les plus fréquemment observés en relation avec un traitement par la triptoréline sont dus à ses effets pharmacologiques attendus suite à l’augmentation initiale de la testostéronémie suivie d’une inhibition quasi-complète de celle-ci.

De volgende bijwerkingen, opgesomd in onderstaande tabel, zijn waargenomen in klinische studies of zijn door postmarketing-ervaringen vastgesteld.
Les effets indésirables recensés dans le tableau ci-dessous ont été observés lors des essais cliniques ou après commercialisation.

Algemene tolerantie bij mannen Zoals werd vastgesteld met andere GnRH-agonistische behandelingen of na heelkundige castratie waren de vaakst waargenomen bijwerkingen in verband met triptoreline te wijten aan zijn verwachte farmacologische effecten: initiële stijging van de testosteronspiegels, gevolgd door bijna volledige testosterononderdrukking.
Tolérance générale chez l’homme Comme cela s’observe également avec d’autres traitements par des agonistes de la GnRH ou après une castration chirurgicale, les événements indésirables les plus fréquemment observés en relation avec un traitement par la triptoréline sont dus à ses effets pharmacologiques attendus suite à l’augmentation initiale de la testostéronémie suivie d’une inhibition quasi-complète de celle-ci.