Vertaling van "vanwege de hogere temsirolimus-dosis " (Nederlands → Frans) :

Voor patiënten met mantelcellymfoom wordt aanbevolen dat gelijktijdige toediening van CYP3A4/5-inducerende middelen dient te worden vermeden vanwege de hogere temsirolimus-dosis (zie rubriek 4.5).
Chez les patients atteints d'un lymphome des cellules du manteau, il est recommandé d'éviter la coadministration d'inducteurs du CYP3A4/5, en raison d'une augmentation des doses de temsirolimus (voir rubrique 4.5).

De dosering van 20 mg per dag is alleen te rechtvaardigen bij onvoldoende respons op een dosis van 10 mg en moet beperkt worden tot een behandeling van korte duur vanwege het hogere risico van bloedingen en zweren in maag en darmen.
Une posologie de 20 mg par jour n’est acceptable qu’en cas de réponse insuffisante à la dose de 10 mg et doit être limité à un traitement de courte durée à cause du risque plus élevé d’hémorragies et d’ulcères gastrointestinaux.

Een dosering van 20 mg per dag is slechts aanvaardbaar in geval van onvoldoende reactie bij de dosis van 10 mg en moet worden beperkt tot een behandeling van korte duur vanwege het hoger risico op maagdarmbloedingen en maagdarmzweren.
Une posologie de 20 mg par jour n’est acceptable qu’en cas de réponse insuffisante à la dose de 10 mg et doit être limité à un traitement de courte durée à cause du risque plus élevé d’hémorragies et d’ulcères gastro-intestinaux.

Er mag geen hogere eenmalige dosis dan 16 mg toegediend worden vanwege de dosisafhankelijke toename van het risico op verlenging van de QT (zie rubrieken 4.4, 4.8 en 5.1).
Une dose unique supérieure à 16 mg par voie IV ne doit pas être administrée en raison d’une augmentation dose-dépendante du risque d’allongement de l’intervalle QT (voir rubriques 4.4, 4.8 et 5.1).

Er moet geen hogere enkelvoudige dosis worden toegediend dan 16 mg vanwege een dosisafhankelijke toename van het risico op verlengde QT-tijd (zie rubrieken 4.4, 4.8 en 5.1).
La dose unique administrée ne doit pas dépasser 16 mg en raison de l’augmentation dose-dépendante du risque de prolongation du QT (voir les rubriques 4.4, 4.8 et 5.1).

Bij 7 patiënten met ernstige leverinsufficiëntie (Organ Dysfunction Working Group (ODWG), groep D) die de 10 mg dosis temsirolimus kregen, was de gemiddelde AUC van temsirolimus ~1,7-voud hoger vergeleken met 7 patiënten met milde leverinsufficiëntie (ODWG, groep B).
Pour 7 patients ayant une insuffisance hépatique sévère (classification ODWG, groupe D) et ayant reçu la dose de 10 mg de temsirolimus, l'ASC moyenne du temsirolimus était environ 1,7 fois supérieure à celle de 7 patients ayant une insuffisance hépatique légère (classification ODWG, groupe B).

Behalve voor patiënten die dosis cisplatine krijgen die hoger zijn dan 60 mg/m 2 waarbij de urinesecretie minder is dan 1000 ml per 24 uur moet er geen geforceerde diurese met lisdiuretica worden uitgevoerd vanwege mogelijke schade van de niertractus.
Sauf chez les patients recevant une dose de cisplatine supérieure à 60 mg/m 2 et présentant une sécrétion urinaire inférieure à 1000 ml par 24 heures, ne pas réaliser de diurèse forcée avec des diurétiques de l’anse en raison de la possibilité d’atteinte des voies rénales.

Vanwege het verhoogde risico op myopathie en rabdomyolyse, mag de dosis simvastatine niet hoger dan 10 mg/dag zijn bij patiënten die simvastatine gebruiken met andere fibraten, uitgezonderd fenofibraat (zie rubrieken 4.2 en 4.5).
Vu le risque accru de myopathie et de rhabdomyolyse, la posologie de la simvastatine n'excédera pas les 10 mg par jour chez les patients traités concomitamment par d'autres fibrates, à l'exception du fénofibrate (voir rubriques 4.2 et 4.5).

Hoewel grofweg dezelfde dagelijkse blootstelling aan 5-FU verwacht zou worden bij patiënten met ernstige nierfunctiestoornissen bij een dosis van 20 mg/m 2 eenmaal daags vergeleken met 30 mg/m 2 tweemaal daags bij patiënten met een normale nierfunctie (zie rubriek 5.2), wordt toediening van Teysuno niet aanbevolen vanwege een mogelijk hogere incidentie van bijwerkingen in de vorm van bloed- en lymfestelselstoornissen, tenzij de voordelen duidelijk opwegen tegen de risico's (zie rubrieken 4.4 en 4.8).
Bien que l’exposition quotidienne attendue au 5-FU chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère traités à la dose de 20 mg/m² une fois par jour semble devoir être assez comparable à celle de patients ayant une fonction rénale normale traités à la dose de 30 mg/m² deux fois par jour (voir section 5.2), l’administration de Teysuno n’est pas recommandée en raison de l’incidence potentiellement plus élevée d’effets indésirables à type d’affections hématologiques et du système lymphatique, à moins que les bénéfices l’emportent clairement sur les risques (voir sections 4.4 et 4.8).