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Traduction de «vaakst gerapporteerde bijwerkingen » (Néerlandais → Français) :

De vaakst gerapporteerde bijwerkingen in klinische studies bij patiënten die met sildenafil werden behandeld, waren hoofdpijn, blozen, dyspepsie, visusstoornissen, verstopte neus, duizeligheid en afwijkingen in het kleurenzien.

Les effets indésirables les plus fréquemment rapportés au cours des essais cliniques parmi les patients traités par sildénafil ont été des céphalées, rougeurs, dyspepsie, troubles de la vision, congestion nasale, sensations vertigineuses et altération de la vision des couleurs.


De vaakst gerapporteerde bijwerkingen waren hoofdpijn (trad vaker op in het begin van de behandeling), lager aantal witte bloedcellen en de meest ernstige bijwerking was meningokokkeninfectie.

Les effets indésirables les plus fréquemment reportés étaient maux de tête (survenant le plus souvent au début du traitement), baisse du nombre de globules blancs et l’effet indésirable le plus grave était infection à méningocoque.


De vaakst gerapporteerde bijwerkingen worden veroorzaakt door de werking van atropine op muscarine- en, in hoge dosissen, op nicotinereceptoren.

Les effets indésirables les plus fréquemment rapportés sont dus à l’action de l’atropine sur les récepteurs muscariniques et à haute dose sur les récepteurs nicotiniques.


De vaakst gerapporteerde bijwerkingen zijn gespannen borsten en pijn (31%), reacties rond de zone van aanbrenging (20%, meestal licht erytheem), dysmenorroe (19%), onregelmatige bloedingen (12,7%) en hoofdpijn (10%).

).Les effets indésirables les plus fréquemment rapportés sont : tension et douleurs mammaires (31%), réactions au site d’application (20%, principalement érythème léger), dysménorrhées (19%), saignements irréguliers (12,7%) et céphalées (10%).


Levergerelateerde bijwerkingen In een gecontroleerd klinisch onderzoek met axitinib voor de behandeling van patiënten met RCC zijn levergerelateerde bijwerkingen gerapporteerd. De vaakst gerapporteerde levergerelateerde bijwerkingen betroffen verhogingen van alanine-aminotransferase (ALAT), aspartaataminotransferase (ASAT) en bilirubine in het bloed (zie rubriek 4.8).

Effets indésirables hépatiques Des effets indésirables hépatiques ont été rapportés dans une étude clinique contrôlée évaluant axitinib chez des patients atteints de RCC. Les effets indésirables hépatiques les plus fréquemment rapportés ont été des augmentations de l’alanine aminotransférase (ALAT), de l’aspartate aminotransférase (ASAT) et de la bilirubinémie (voir rubrique 4.8).


De vaakst gerapporteerde aan het geneesmiddel gerelateerde bijwerkingen waren hoofdpijn, bij ongeveer 14% van de patiënten, palpitaties, bij ongeveer 9% van de patiënten, vochtretentie en misselijkheid, beide bij ongeveer 6% van de patiënten, en diarree bij 5% van de patiënten.

Les réactions indésirables les plus fréquentes considérées comme étant liées au traitement ont été les maux de tête, rencontrés chez environ 14 % des patients, les palpitations, chez environ 9 %, la rétention aqueuse et les nausées, chez environ 6 %, et les diarrhées chez 5 %.


In klinische onderzoeken met Montelukast Apotex 10 mg filmomhulde tabletten waren de vaakst (bij meer dan 1 op de 100 of minder dan 1 op de 10 behandelde patiënten) gerapporteerde bijwerkingen waarvan werd aangenomen dat zij verband hielden met Montelukast Apotex:

Lors des études cliniques des comprimés pelliculés de Montelukast Apotex 10 mg, les effets indésirables les plus fréquemment rapportés (chez plus de 1 patient traité sur 100 ou moins de 1 sur 10) et considérés liés au Montelukast Apotex ont été :


De vaakst gerapporteerde andere bijwerkingen in klinische studies met desogestrel (> 2,5%) waren acne, stemmingswisselingen, pijnlijke borsten, misselijkheid en gewichtstoename.

Les autres effets indésirables les plus fréquemment rapportés lors des essais cliniques avec le désogestrel (‘fréquence > 2,5 %) sont les suivants : acné, modification de l'humeur, mastodynies, nausées et prise de poids.




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Date index: 2023-08-28
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