Traduction de «tussen ropinirol tabletten » (Néerlandais → Français) :

Het gecorrigeerde gemiddelde verschil tussen ropinirol tabletten met verlengde afgifte en ropinirol tabletten met onmiddellijke afgifte op het einde van de studie was -0,7 punten (95% BI: [-1,51, 0,10], p=0,0842).
La différence moyenne ajustée entre les comprimés à libération prolongée et à libération immédiate à la fin de l'étude était de -0,7 point (IC À 95 % : [-1,51, 0,10], p=0,0842).

Het aangepaste gemiddelde verschil tussen ropinirol tabletten met verlengde afgifte en ropinirol tabletten met onmiddellijke afgifte op het einde van de studie was - 0,7 punten (95% BI: [-1,51, 0,10], p = 0,0842).
La différence moyenne corrigée entre les comprimés à libération prolongée de ropinirole et les comprimés à libération immédiate enregistrée à la fin de l’étude a été de -0,7 point (IC à 95 % : [-1,51, 0,10]; p=0,0842).

In een dubbelblinde crossoverstudie van 36 weken met drie perioden in monotherapie uitgevoerd bij 161 patiënten met een vroege fase van de ziekte van Parkinson, werd aangetoond dat ropinirol tabletten met verlengde afgifte niet minder doeltreffend waren dan ropinirol tabletten met onmiddellijke afgifte wat het primaire eindpunt betreft, zijnde het verschil in verandering van de motorische UPDRS-score (Unified Parkinson's Disease Rating Scale) ten opzichte van de beginwaarde tussen de behandelingen (er werd een non-inferioriteitsmarge op de motorische UPDRS-score van 3 punten gedefinieerd).
Une étude croisée de 36 semaines, en double aveugle, sur trois périodes, impliquant l'administration de ropinirole en monothérapie à 161 patients atteints de la maladie de Parkinson à un stade précoce, a permis de montrer que les comprimés à libération prolongée n'étaient pas inférieurs aux comprimés à libération immédiate au niveau du critère d'évaluation principal, la différence entre les traitements en termes d'évolution du score moteur de l'échelle UPDRS (Unified Parkinson's Disease Rating Scale) (une marge de non-infériorité de 3 points au niveau de ce score ayant été définie).

Na het bereiken van steady-state met ropinirol tabletten met verlengde afgifte, was de interindividuele variabiliteit van C max tussen 30% en 55% en voor AUC was dit tussen 40% en 70%.
Après administration de ropinirole comprimés à libération prolongée, la variabilité inter-individuelle de la Cmax était entre 30% et 55% et de l’AUC entre 40% et 70%, à l'état d’équilibre.

Na orale toediening van ropinirol tabletten met verlengde afgifte stijgen de plasmaconcentraties traag. De mediane tijd nodig om de C max te bereiken lag doorgaans tussen 6 en 10 uur.
Après l'administration orale de comprimés de ropinirole à libération prolongée, la concentration plasmatique augmente lentement ; le temps médian nécessaire pour atteindre la C max est généralement compris entre 6 et 10 heures.

In een dubbelblinde, placebogecontroleerde studie van 24 weken met parallelle groepen met ropinirol tabletten met verlengde afgifte bij patiënten met de ziekte van Parkinson die niet optimaal onder controle waren met levodopa, werd een klinisch relevante en statistisch significante superioriteit ten opzichte van de placebo aangetoond wat het primaire eindpunt betreft, zijnde de verandering van de off-tijd in waaktoestand ten opzichte van het begin van de studie (gecorrigeerd gemiddeld verschil tussen de behandelingen -1,7 uur (95% BI: [-2,34, -1,09], p< 0,0001).
Une étude en parallèle de 24 semaines, en double aveugle, contrôlée par placebo, sur l'administration de comprimés de ropinirole à libération prolongée à des patients parkinsoniens dont les symptômes n'étaient pas maîtrisés de manière optimale sous lévodopa, a mis en évidence une supériorité cliniquement et statistiquement significative du ropinirole par rapport au placebo au niveau du critère d'évaluation principal, l'évolution du temps d'éveil en période « off » (différence moyenne ajustée entre les traitements : -1,7 heure (IC À 95 % : [-2,34, 1,09], p=0,0001).