Traduction de «toxisch waren zie » (Néerlandais → Français) :

Bij onderzoek op dieren werd een verhoogde embryomortaliteit, een vertraagde groei en misvormingen waargenomen bij doses die voor het moederdier toxisch waren (zie rubriek 5.3).
Au cours des études chez l'animal, une augmentation de la mortalité embryonnaire, un retard du développement et des malformations ont été observés à des doses toxiques pour la mère (voir rubrique 5.3).

Bij ratten leidden doses van valsartan (600 mg/kg/dag) die toxisch waren voor de moederdieren, tijdens de laatste dagen van de dracht en de periode van borstvoeding tot een lagere overleving, een geringere gewichtstoename en een tragere ontwikkeling (loslating van de oorschelp en opening van het oorkanaal) bij de jongen (zie rubriek 4.6).
Chez le rat, des doses de valsartan toxiques pour la mère (600 mg/kg/jour) administrées pendant les derniers jours de la gestation et la lactation se sont traduites par une survie plus courte, un gain de poids plus faible et un retard de développement (décollement du pavillon de l'oreille et ouverture du canal auditif) chez les descendants (voir rubrique 4.6).

Bulleuze en exfoliatieve huidafwijkingen Blaarvorming, bulleuze en exfoliatieve huidafwijkingen zijn gemeld, waaronder zeer zeldzame gevallen suggestief voor stevens-johnsonsyndroom/toxische epidermale necrolyse die in sommige gevallen fataal waren (zie rubriek 4.8).
Lésions bulleuses et exfoliatives Des cas de lésions bulleuses, phlycténulaires et exfoliatives ont été rapportés, y compris de très rares cas suggérant un syndrome de Stevens-Johnson / Syndrome de Lyell (nécrolyse épidermique toxique), qui dans certains cas ont été fatals (voir rubrique 4.8).

Bij konijnen veroorzaakte dorzolamide teratogene effecten in doseringen die toxisch waren voor de moederdieren (zie rubriek 5.3).
Chez les lapins, le dorzolamide a produit des effets tératogènes à des doses toxiques pour la mère (voir rubrique 5.3).

Uit onderzoek bij dieren is reproductietoxiciteit gebleken bij hoge doses die toxisch waren voor het moederdier (zie rubriek 5.3 Gegevens uit het preklinisch veiligheidsonderzoek). Timolol
Les études chez l’animal ont mis en évidence une toxicité sur la reproduction à de fortes doses maternotoxiques (voir rubrique 5.3 Données de sécurité préclinique).

In dierproeven werden een verhoogde embryonale sterfte, groeivertraging en misvormingen waargenomen met doses die toxisch waren voor het moederdier (zie rubriek 5.3).
Dans des études animales, on a observé une augmentation de la mortalité embryonnaire, un retard de croissance et des malformations, pour des niveaux de dose toxiques pour la mère (voir rubrique 5.3).

Alle doseringen geassocieerd met de teratogene, embryotoxische of foetotoxische effecten bij dieren waren echter toxisch voor de moeder en waren gelijk aan verschillende keren de aanbevolen maximale dosis voor de mens (zie rubriek 4.6).
Cependant, toutes les posologies associées aux effets tératogène, embryotoxique ou foetotoxique chez les animaux étaient toxiques pour la mère et égalaient plusieurs fois la dose maximale recommandée pour l’homme (voir rubrique 4.6).