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Vertaling van "toxiciteit voor embryo’s foetussen " (Nederlands → Frans) :

Bij konijnen werd dosisgerelateerde toxiciteit voor de moederdieren opgemerkt bij doseringen van 10 mg/kg/dag en hoger, met toxiciteit voor embryo’s/foetussen (verhoogde sterfte) bij 35 mg/kg/dag en hoger, en teratogene effecten (misvorming van ribben en wervels) bij 120 mg/kg/dag.

Chez le lapin, une toxicité maternelle liée à la dose a été observée à partir de la dose de 10 mg/kg/jour avec une toxicité embryo-fœtale (mortalité augmentée) à partir de la dose de 35 mg/kg/jour et des effets tératogènes (malformations des vertèbres et des côtes) à la dose de 120 mg/kg/jour.


Bij ratten werd dosisgerelateerde toxiciteit bij de moederdieren en bij de embryo’s/foetussen (verlaagd foetusgewicht en/of verminderde skeletverbening) waargenomen bij doseringen van 20 mg/kg/dag en hoger, met teratogene effecten (afwijkingen van ledematen en tenen) bij 400 mg/kg/dag en hoger.

Chez le rat, une toxicité embryo-fœtale et maternelle liée à la dose (diminution du poids fœtal et/ou de l’ossification squelettique) a été observée à partir de la dose de 20 mg/kg/jour avec des effets tératogènes (défauts des doigts et des membres) à la dose de 400 mg/kg/jour et au-delà.


Vemurafenib leverde geen bewijs van teratogeniciteit bij embryo’s/foetussen van ratten of konijnen (zie rubriek 5.3).

Aucun signe de potentiel tératogène n’a été observé chez des embryons/fœtus de rat avec le vemurafenib (voir rubrique 5.3).


embryo's, foetussen, evenals de substanties die eruit worden onttrokken, welke ook hun graad van bewerking is”.

embryons, les fœtus ainsi que les substances qui en sont extraites, et quel qu’en soit leur degré de transformation ».


weefsels en cellen, gameten, embryo's, foetussen, evenals de substanties die eruit worden

cellules humains, les gamètes, les embryons, les fœtus, ainsi que les substances qui en sont


Bij ratten werd een dosisgebonden toxiciteit voor de moederdieren, de embryo’s en de foetussen (verminderd foetaal gewicht en/of verminderde verbening van het skelet) vastgesteld bij toediening van 20 mg/kg/dag en werden teratogene effecten (afwijkingen van ledematen, vingers en tenen) waargenomen bij toediening van 400 mg/kg/dag of meer.

Chez le rat, une toxicité maternelle et embryofœtale liée à la dose (diminution du poids fœtal et/ou de l’ossification du squelette) a été observée à partir de la dose de 20 mg/kg/jour, avec des effets tératogènes (anomalies des membres et des doigts) à la dose de 400 mg/kg/jour et au-delà.


De dosering van 1.800 mg/kg/dag veroorzaakte uitgesproken toxiciteit bij de moederdieren en een daling van het gewicht van de foetussen en een hogere incidentie van foetussen met cardiovasculaire afwijkingen en afwijkingen van het skelet.

Le niveau de dose de 1800 mg/kg/jour a induit une toxicité maternelle marquée et une diminution du poids fœtal, associées à une augmentation de l'incidence des fœtus présentant des anomalies cardiovasculaires/squelettiques.


- Het is onduidelijk waarom Art.42 niet van toepassing is, terwijl dit artikel net verwijst naar gameten, gonaden, fragmenten van gonaden en embryo's en foetussen: “Artikel 3, tweede en derde lid, van de wet van 6 juli 2007 betreffende de medisch begeleide voortplanting en de bestemming van de overtallige embryo's en de gameten, wordt opgeheven”.

- Il n’apparaît pas clairement pour quelle raison l’Art 42 n’est pas d’application alors que cet article fait précisément référence aux gamètes, gonades, fragments de gonades et embryons et fœtus: « Dans l’article 3 de la loi du 6 juillet 2007 relative à la procréation médicalement assistée et à la destination des embryons surnuméraires et des gamètes, les alinéas 2 et 3 sont abrogés ».


Reproductieve toxiciteit Onderzoek naar reproductieve toxiciteit bij ratten en konijnen bij intraveneuze, intraperitoneale en dermale toediening van glyceryltrinitraat toonde geen negatieve effecten aan op de vruchtbaarheid of ontwikkeling van de embryo bij doseringen die de ouderlijke toxiciteit niet induceerde.

Toxicité sur la reproduction Des études de toxicité sur la reproduction, chez le rat et le lapin, par l’administration de trinitrate de glycéryle par voie intraveineuse, intrapéritonéale et dermique, n’ont pas démontré d’effets indésirables sur la fertilité ou le développement embryonnaire à des doses qui n’ont pas provoqué de toxicité maternelle.


Uit recentere studies bleek dat de effecten op het embryo te wijten waren aan maternale toxiciteit en niet aan rechtstreekse effecten van de bestanddelen op het zich ontwikkelende embryo.

Des études plus récentes ont montré que les effets sur l’embryon étaient dus à une toxicité chez la mère et non à des effets directs de la substance sur l’embryon en développement.




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Date index: 2023-05-13
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