Vertaling van "tot intrekkingen " (Nederlands → Frans) :

Twee van de 22 intrekkingen werden in de categorie ‘Klasse 1-intrekkingen’ ingedeeld, d.w.z. dat zij verband hielden met gebreken die potentieel levensbedreigend zijn of die ernstige risico’s voor de gezondheid zouden kunnen inhouden.
Deux des 22 rappels ont été classés parmi les rappels de «type 1» (défauts constituant une menace grave pour la santé, voire la vie, des humains ou des animaux).

Er werden coördinerende maatregelen getroffen naar aanleiding van 66 kwaliteitsgebreken, waarvan er 22 tot intrekkingen leidden.
Soixante-six défauts de qualité ont été coordonnés avec succès, dont vingt-deux ont abouti à des rappels.

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Zie voor gebreken ten aanzien van productkwaliteit en intrekkingen www.emea.europa.eu/inspections/defectinstruction.html voor instructies en contactpunten E-mail: qdefect@emea.europa.eu Doorkiesnummer: (44 20) 7523 7075 Fax: (44-20) 74 18 85 90 Doorkiesnummer buiten kantooruren: (44)-7880 55 06 97
Pour les défauts de qualité et les retraits de produits voir www.emea.europa.eu/inspections/defectinstructions.html pour les instructions et les points de contact E-mail: qdefect@emea.europa.eu Ligne directe: (44-20) 75 23 70 75 Fax: (44-20) 74 18 85 90 Téléphone (en dehors des heures de bureau): (44-7880) 55 06 97

Zes hiervan waren klasse 1-intrekkingen, tegen twee gedurende heel 2006.
Six d'entre eux étaient des rappels de classe 1, par rapport à deux en 2006.

Een van deze klasse 1-intrekkingen (Viracept) leidde tot een aanzienlijke follow-up, om te voorkomen dat vergelijkbare problemen (sterke verontreiniging met genotoxische onzuiverheden als gevolg van ernstige schending van de GMP-normen) zich opnieuw voordoen bij soortgelijke geneesmiddelen (mesilaat en aanverwante werkzame stoffen) in de EU, of deze nu goedgekeurd zijn via de gecentraliseerde procedure, of via nationale, gedecentraliseerde of wederzijdse-erkenningsprocedures.
L'un des rappels de classe 1 (Viracept) a abouti à une activité de suivi considérable, afin d'empêcher que de tels problèmes ne se reproduisent (échec critique de BPF aboutissant à une contamination de haut niveau par impuretés génotoxiques) avec des médicaments similaires (mésilate et principes actifs apparentées) dans l’Union européenne, autorisés par l’intermédiaire de la procédure centralisée ou des procédures de reconnaissance mutuelle, décentralisées ou nationales.

Wanneer uit diverse getuigenverklaringen blijkt dat betrokkene professioneel actief was, kan dit niet worden weerlegd door twijfelachtige intrekkingen en nuanceringen in later afgelegde rectificaties of verklaringen.
S'il ressort de divers témoignages que l'intéressé était professionnellement actif, cela ne peut pas être réfuté par des rétractations et des nuances empreintes d'incertitude dans des rectifications ou des explications ultérieures.

Intrekkingen In 2008 werden geen erkenningen ingetrokken.
Retraits Aucun agrément n’a été retiré en 2008.

De certificatie-instelling moet over een procedure beschikken om non-conformiteiten, opschortingen en intrekkingen van certificaten uit te spreken en om klachten en geschillen te registreren en te behandelen.
L’organisme de certification doit disposer d’une procédure pour prononcer les non-conformités, suspensions et retraits de certificats ainsi que pour enregistrer et traiter les plaintes et litiges.

Vier van de klasse 1-intrekkingen betroffen namaak van via de gecentraliseerde procedure goedgekeurde geneesmiddelen.
Quatre des six rappels de classe 1 concernaient des médicaments de contrefaçon autorisés selon la procédure centralisée.