Traduction de «klasse 1-intrekkingen » (Néerlandais → Français) :

TERMINOLOGIE

dyspneu: klasse I
dyspnée de classe I

biologische veiligheidskast klasse III
enceinte de sécurité biologique de classe III

SLE glomerulonefritis-syndroom, WHO klasse II
glomérulonéphrite lupique, classe OMS II

biologische veiligheidskast klasse II
enceinte de sécurité biologique de classe II

dyspneu: klasse III
dyspnée de classe III

dyspneu: klasse II
dyspnée de classe II

dyspneu: klasse IV
dyspnée de classe IV

SLE glomerulonefritis-syndroom, WHO klasse III
glomérulonéphrite lupique, classe OMS III

SLE glomerulonefritis-syndroom, WHO klasse I
glomérulonéphrite lupique, classe OMS I

SLE glomerulonefritis-syndroom, WHO klasse V
glomérulonéphrite lupique, classe OMS V

TRADUCTIONS EN CONTEXTE

Twee van de 22 intrekkingen werden in de categorie ‘Klasse 1-intrekkingen’ ingedeeld, d.w.z. dat zij verband hielden met gebreken die potentieel levensbedreigend zijn of die ernstige risico’s voor de gezondheid zouden kunnen inhouden.
Deux des 22 rappels ont été classés parmi les rappels de «type 1» (défauts constituant une menace grave pour la santé, voire la vie, des humains ou des animaux).

Het grootste deel van de intrekkingen (14) viel onder Klasse 3: gebreken die geen ernstig gevaar voor de volksgezondheid betekenen.
La majorité des rappels (14) étaient de «type 3», ce qui signifie que les défauts relevés ne menaçaient pas gravement la santé publique.

Een van deze klasse 1-intrekkingen (Viracept) leidde tot een aanzienlijke follow-up, om te voorkomen dat vergelijkbare problemen (sterke verontreiniging met genotoxische onzuiverheden als gevolg van ernstige schending van de GMP-normen) zich opnieuw voordoen bij soortgelijke geneesmiddelen (mesilaat en aanverwante werkzame stoffen) in de EU, of deze nu goedgekeurd zijn via de gecentraliseerde procedure, of via nationale, gedecentraliseerde of wederzijdse-erkenningsprocedures.
L'un des rappels de classe 1 (Viracept) a abouti à une activité de suivi considérable, afin d'empêcher que de tels problèmes ne se reproduisent (échec critique de BPF aboutissant à une contamination de haut niveau par impuretés génotoxiques) avec des médicaments similaires (mésilate et principes actifs apparentées) dans l’Union européenne, autorisés par l’intermédiaire de la procédure centralisée ou des procédures de reconnaissance mutuelle, décentralisées ou nationales.

Vier van de klasse 1-intrekkingen betroffen namaak van via de gecentraliseerde procedure goedgekeurde geneesmiddelen.
Quatre des six rappels de classe 1 concernaient des médicaments de contrefaçon autorisés selon la procédure centralisée.

Zes hiervan waren klasse 1-intrekkingen, tegen twee gedurende heel 2006.
Six d'entre eux étaient des rappels de classe 1, par rapport à deux en 2006.