Traduction de «tot dodelijk leverfalen werden gemeld » (Néerlandais → Français) :

Lever- en galaandoeningen Gevallen van levernecrose tot dodelijk leverfalen werden gemeld met levofloxacine, voornamelijk bij patiënten met ernstige onderliggende aandoeningen, bv. sepsis (zie rubriek 4.8).
Affections hépatobiliaires Des cas de nécrose hépatique pouvant aller jusqu’à une décompensation hépatique fatale ont été signalés sous lévofloxacine, principalement chez des patients qui présentaient une grave maladie sous-jacente, p. ex. un état septique (voir rubrique 4.8).

Gevallen van dodelijke afloop werden gemeld bij acute overdoses vanaf 450 mg maar overleving werd ook gemeld na acute overdosis van ongeveer 2 g orale olanzapine.
Des évolutions fatales ont été rapportées pour des surdosages aigus à une dose aussi basse que 450 mg mais une survie a également été rapportée à la suite d’un surdosage par environ 2 g d’olanzapine orale.

Gevallen van dodelijke toxiciteit werden gemeld bij toediening van verkeerde doses langs intraveneuze en intrathecale weg.
Des cas de toxicité fatale ont été rapportés lors d’administration de doses erronées par voies intraveineuse et intrathécale.

Gevallen van dodelijke toxiciteit werden gemeld bij de inname van dagelijkse in plaats van wekelijkse doses door onachtzaamheid, vooral bij oudere patiënten.
Des cas de toxicité fatale ont été rapportés lors de la prise par inadvertence de doses quotidiennes ou lieu d’hebdomadaires, en particulier chez les patients âgés.

° Gebruik in de geriatrie Gevallen van dodelijke toxiciteit werden gemeld bij de inname van dagelijkse in plaats van wekelijkse doses door onachtzaamheid, vooral bij oudere patiënten.
° Utilisation en gériatrie Des cas de toxicité fatale ont été rapportés lors de la prise par inadvertence de doses quotidiennes ou lieu d’hebdomadaires, en particulier chez les patients âgés.

Gevallen van dodelijke toxiciteit werden gemeld bij toediening van verkeerde doses langs intraveneuze of intrathecale weg.
Des cas de toxicité fatale liés à des erreurs de dosages lors d’administrations intraveineuse ou intrathécale ont été rapportés.

Lever- en galaandoeningen Gevallen van levernecrose tot levensbedreigend leverfalen werden gemeld met ciprofloxacine (zie rubriek 4.8).
Système hépatobiliaire Des cas de nécrose hépatique et de décompensation hépatique potentiellement mortels ont été notifiés sous ciprofloxacine (voir rubrique 4.8).

Zelden voorkomende ernstige bijwerkingen Ernstige bijwerkingen, zoals ileus, ernstig leverfalen, nierfalen, hartfalen, atriumfibrillatie, hartdecompensatie, apoplexie, neurologische spraak- en slikstoornissen, tumorlysis met acuut nierfalen, transfusiegebonden graft-versus-host reactie, syndroom van stevens-johnsonsyndroom/lyellsyndroom (toxische epidermale necrolyse), hemolytische anemie, hypereosinofilie (met erythemateuze huiduitslag, pruritus en oedeem van het gelaat) werden gemeld.
Réactions indésirables graves rares Les réactions indésirables graves tels que iléus, insuffisance hépatique sévère, insuffisance rénale, insuffisance cardiaque, fibrillation auriculaire, décompensation cardiaque, apoplexie, troubles neurologiques du langage et de la déglutition, syndrome de lyse tumorale s'accompagnant d'une insuffisance rénale aiguë, réaction du greffon contre l'hôte post-transfusionnelle, syndrome de Stevens-Johnson/Lyell (nécrolyse épidermique toxique), anémie hémolytique, hyperéosinophilie (avec éruption cutanée érythémateuse, prurit et œdème facial) sont rares.

Postmarketing-gevallen van leverfalen, soms met fatale afloop, zijn gemeld bij patiënten die werden behandeld met EXJADE.
Depuis la commercialisation d’EXJADE, des cas d’insuffisance hépatique, d’évolution parfois fatale, ont été rapportés chez des patients traités par EXJADE.