Vertaling van "tot de databank eudravigilance " (Nederlands → Frans) :

EudraVigilance Sinds april 2008 kan het FAGG meldingen van bijwerkingen in de Europese databank EudraVigilance invoeren.
EudraVigilance Depuis avril 2008, l’AFMPS est en mesure d’introduire les rapports d’effets indésirables dans la banque de données européenne EudraVigilance.

meldingen door het BCGH van het FAGG beoordeeld volgens de criteria van de WGO. Vervolgens wordt de melding opgenomen in de Europese databank, EudraVigilance.
notification fait ensuite l’objet d’un enregistrement dans la banque de données européenne, EudraVigilance.

De tweede fase bestaat uit de correctie en het definitief versturen van de rapporten naar de Europese databank Eudravigilance
La deuxième phase consistera à corriger et à réaliser l’envoi définitif de tous ces rapports vers la banque de données européenne EudraVigilance.

intensiveren op het gebied van de geneesmiddelenbewaking, met name met betrekking tot de databank EudraVigilance en de tenuitvoerlegging van de EMEA-strategie voor risicobeheer op het gebied van geneesmiddelen voor menselijk gebruik.
domaine de la pharmacovigilance, en particulier la base de données EudraVigilance et la mise en œuvre de la stratégie de gestion des risques de l’EMEA pour les médicaments à usage humain.

Daarnaast dienen de eerste productieversies van het informatiesysteem voor geneesmiddelen EuroPharm, de databank EudraVigilance, de instrumenten voor farmacologische informatie en het beheersysteem voor productinformatie (PIM) geleverd te worden. Ook dient fase 2a van het databanksysteem voor de registratie van Europese klinische proeven voltooid te worden (EudraCT).
Livraison des premières versions de production du système d’information EuroPharm sur les médicaments, des outils EudraVigilance d’entreposage de données et de veille pharmaceutique, et du système de gestion des informations sur les produits (PIM, product information management), et achèvement de la phase 2a du système de base de données d’enregistrement des essais cliniques européens (EudraCT).

als voor vermoede gevallen van onverwachte ernstige bijwerkingen (SUSAR’s) - ten behoeve van de databank EudraVigilance voor alle geneesmiddelen, ongeacht het vergunningentraject.
indésirable) et les SUSAR (présomptions d’effets indésirables graves inattendus), dans la base de donnée EudraVigilance pour l’ensemble des médicaments, quel que soit le mode d’autorisation.

Deze databank kan worden geraadpleegd op de internetsite van het Agentschap en is een belangrijk instrument dat ook door alle andere afdelingen en diensten van het FAGG wordt gebruikt in het kader van hun activiteiten. Voor de Afdeling BUM zelf is deze databank de bron om te kunnen antwoorden op de talrijke informatieaanvragen over geneesmiddelen afkomstig van gezondheidszorgbeoefenaars, patiënten/consumenten, de betrokken industrie of van andere nationale of buitenlandse instanties.
Pour la Division BUM elle-même, cette banque de données est la source pour répondre aux nombreuses demandes d’information relatives aux médicaments émanant des professionnels de la santé, des patients/consommateurs, de l’industrie concernée ou d’autres organisations nationales ou étrangères.

Deze databank is de kroon op het geleverde werk om de databank te creëren, bij te werken, aan te passen en waar nodig om te zetten voor de publicatie ervan in vier talen (Frans, Nederlands, Engels en Duits).
Ceci est l’apothéose de tout le travail consenti pour créer et mettre à jour cette banque de données et pour opérer les adaptations et les conversions nécessaires à sa publication en quatre langues (français, néerlandais, anglais et allemand) sur le site web de l’Agence.

De afname in de achterstand van RQ’s en van de rapporten in te geven in EudraVigilance is gunstig geëvolueerd in 2010.
La diminution de l’arriéré des RQ et des rapports à introduire dans EudraVigilance a évolué favorablement en 2010.

Vervolgens heeft HMA het ontwerp Eudravigilance Veterinary Access Policy besproken waarbij een aantal voorstellen van aanpassingen algemeen aanvaard werden.
Le HMA a ensuite discuté du sujet Eudravigilance Veterinary Access Policy.