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Vertaling van "europese databank eudravigilance " (Nederlands → Frans) :

EudraVigilance Sinds april 2008 kan het FAGG meldingen van bijwerkingen in de Europese databank EudraVigilance invoeren.

EudraVigilance Depuis avril 2008, l’AFMPS est en mesure d’introduire les rapports d’effets indésirables dans la banque de données européenne EudraVigilance.


De tweede fase bestaat uit de correctie en het definitief versturen van de rapporten naar de Europese databank Eudravigilance

La deuxième phase consistera à corriger et à réaliser l’envoi définitif de tous ces rapports vers la banque de données européenne EudraVigilance.


meldingen door het BCGH van het FAGG beoordeeld volgens de criteria van de WGO. Vervolgens wordt de melding opgenomen in de Europese databank, EudraVigilance.

notification fait ensuite l’objet d’un enregistrement dans la banque de données européenne, EudraVigilance.


Daarnaast dienen de eerste productieversies van het informatiesysteem voor geneesmiddelen EuroPharm, de databank EudraVigilance, de instrumenten voor farmacologische informatie en het beheersysteem voor productinformatie (PIM) geleverd te worden. Ook dient fase 2a van het databanksysteem voor de registratie van Europese klinische proeven voltooid te worden (EudraCT).

Livraison des premières versions de production du système d’information EuroPharm sur les médicaments, des outils EudraVigilance d’entreposage de données et de veille pharmaceutique, et du système de gestion des informations sur les produits (PIM, product information management), et achèvement de la phase 2a du système de base de données d’enregistrement des essais cliniques européens (EudraCT).


Hiertoe zal het Actieplan EudraVigilance in praktijk worden gebracht, dat het Europese geneesmiddelenstelsel zal helpen de kwaliteit van de gegevens die in de databank worden ingevoerd, te verbeteren.

Cela se fera par l’intermédiaire de la mise en œuvre du plan d’action EudraVigilance, qui aide le réseau européen des médicaments à améliorer la qualité des données transmises à la base de données.




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Date index: 2020-12-28
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