Traduction de «tot 60 maal hoger dan deze in kliniek vastgesteld werden » (Néerlandais → Français) :

- Bij plasmaconcentraties van de vrije vorm 30 tot 60 maal hoger dan deze in kliniek vastgesteld werden anomalieën van het lichaamsgroeikraakbeen bij het jonge dier geobserveerd.
- Des anomalies du cartilage de croissance ont été observées chez le jeune animal à des concentrations plasmatiques de la forme libre 30 à 60 fois supérieures à celles observées en clinique.

Bij plasmaconcentraties van de vrije vorm 30 tot 60 maal hoger dan deze in kliniek vastgesteld werden anomalieën van het lichaamsgroeikraakbeen bij het jonge dier geobserveerd.
Des anomalies du cartilage de croissance ont été observées chez le jeune animal à des concentrations plasmatiques de la forme libre 30 à 60 fois supérieures à celles observées en clinique.

In reproduktiestudies, uitgevoerd bij muizen en konijnen met doses die tot 60 maal hoger waren dan de therapeutische doses, werden geen fertiliteitsstoornissen noch foetale letsels waargenomen, die aan cefuroxime konden worden toegeschreven.
Les études de reproduction effectuées chez la souris et le lapin à des doses jusqu'à 60 fois supérieures aux doses thérapeutiques n'ont mis en évidence aucune altération de la fertilité ni de lésion au foetus imputable au céfuroxime.

Geen enkele anomalie werd vastgesteld bij plasmaconcentraties van de vrije vorm 10 tot 15 maal hoger dan deze in de kliniek vastgesteld; het is dus aanbevolen de dosering tot 5 - 8 mg/kg/dag gedurende een maximale periode van 10 dagen te beperken.
Aucune anomalie n'ayant été observée à des concentrations plasmatiques de la forme libre 10 à 15 fois supérieures à celles observées en clinique, il est recommandé de limiter la posologie à 5 - 8 mg/kg/jour pendant une période maximale de 10 jours.

Wanneer de moeder werd blootgesteld aan het antilichaam in de fase van de organogenese, werden twee gevallen van retinadysplasie en één geval van navelbreuk vastgesteld bij 230 nakomelingen van moeders die blootgesteld waren aan de hogere antilichaamdosis (ongeveer 4 maal de maximaal aanbevolen dosis Soliris bij mensen, gebaseerd op een vergelijking van het lichaamsgewicht); de blootstelling gaf echter geen aanleiding tot een stijging van het foetale verlies of neonataal overlijden.
Lors d’une exposition maternelle à l’anticorps au cours de l’organogenèse, deux cas de dysplasie rétinienne et un cas de hernie ombilicale ont été observés parmi les 230 descendants de mères exposées à la plus forte dose d’anticorps (environ 4 fois la dose maximale recommandée de Soliris chez l’homme, selon une comparaison de poids corporel) ; en revanche l’exposition n’a pas augmenté la perte de fœtus, ni le décès néonatal.