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Vertaling van "toediening werden soms waargenomen " (Nederlands → Frans) :

Storingen van het gezichtsvermogen (onscherp zicht) en duizeligheid na vlugge I. V. toediening werden soms waargenomen.

Des troubles de l’acuité visuelle (vision trouble) et des étourdissements ont été peu fréquemment décrits après administration intraveineuse rapide.


Allergische of overgevoeligheidsreacties werden soms waargenomen bij patiënten die werden behandeld met factor IX bevattende producten. Die kunnen omvatten:

Une hypersensibilité ou des réactions allergiques ont été observées de façon peu fréquente chez des patients traités par des produits contenant du facteur IX. Ces réactions peuvent inclure :


Mogelijke symptomen van NMS werden soms waargenomen d.w.z. temperatuursveranderingen, stijfheid en koorts.

Certains des symptômes possibles d’un SMN ont parfois été rapportés, dont des variations de la température corporelle, une rigidité et une fièvre.


De volgende bijwerkingen werden soms waargenomen (bij minder dan 1 op 100, maar bij meer dan 1 op 1.000 behandelde patiënten):

Les effets indésirables suivants sont peu fréquents (chez moins de 1 sur 100, mais chez plus de 1 sur 1.000 patients traités):


Gebruik van Tiberal met voedsel en drank Tekens van intolerantie zoals diverse vormen van malaise werden soms waargenomen bij gelijktijdig gebruik van alcohol en geneesmiddelen die tot dezelfde groep als Tiberal behoren.

Des sensations de malaises divers ont parfois été observées chez des sujets prenant des boissons alcoolisées alors qu'ils recevaient des médicaments du même groupe que Tiberal.


Preklinische effecten in toxiciteitsonderzoek met eenmalige en herhaalde toediening werden alleen waargenomen bij blootstellingen die veel hoger lagen dan de maximale humane blootstelling.

Des effets précliniques n’ont été observés dans les études de toxicologie en administration unique et répétée qu’à des expositions largement supérieures à l'exposition humaine maximale.


Wanneer de plasmaspiegels gedurende minstens 24 uur werden gevolgd, werd een halfwaardetijd waargenomen tussen 5,6 en 14,8 uur en werden plasmapieken waargenomen binnen 1 en 5 uur na toediening.

L’observation des taux plasmatiques pendant au moins 24 heures a montré que la demivie varie entre 5,6 et 14,8 heures et les concentrations plasmatiques maximales sont atteintes entre 1 et 5 heures après la prise.


In zeer zeldzame gevallen werden na vaccinatie op de plaats van toediening voorbijgaande lokale reacties waargenomen in de vorm van matige lokale zwelling (met een maximale diameter van 1 cm). Deze reacties verdwijnen spontaan binnen 1 tot 2 dagen, en gaan soms gepaard met pijn en matige depressie.

Dans de très rares cas, des réactions locales transitoires pouvant se manifester sous la forme de légers gonflements au site d'injection après la vaccination (maximum 1 cm de diamètre) ont été signalées. Ces réactions disparaissent spontanément dans les 1 à 2 jours et sont parfois associées à une douleur et une légère dépression..


Na toediening van een dosis tot 5 keer de aanbevolen hoeveelheid gedurende een periode van 6 maanden werden geen bijwerkingen waargenomen anders dan die beschreven in rubriek 4.6. Toediening van het product in een overdosering (tot 5 keer de aanbevolen dosis gedurende 6 maanden), resulteerde in duidelijke daling van de bloeddruk, afname van de rodebloedceltelling (toe te schrijven aan de farmacologische activiteit van het product) en toename van het bloed ureum stikstof (BUN).

L’administration du produit à une dose correspondant à un surdosage (jusqu’à 5 fois la dose recommandée pendant 6 mois) a entraîné des baisses importantes de la pression sanguine, des diminutions de la numération érythrocytaire (effets attribuables à l’activité pharmacologique du produit) et des augmentations de l’urée sanguine.


De effecten die werden waargenomen na toediening via inhalatie van fluticasonfuroaat in combinatie met vilanterol bij ratten waren vergelijkbaar met de effecten die werden gezien met alleen fluticasonfuroaat.

Les effets observés après administration par voie inhalée du furoate de fluticasone en association au vilanterol chez les rats étaient similaires à ceux observés avec le furoate de fluticasone seul.




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Date index: 2023-05-05
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