Vertaling van "tijdens de kernonderzoeken is beoordeeld " (Nederlands → Frans) :

Deze aanbevolen dosis is gebaseerd op de beschikbare bevindingen uit klinisch onderzoek en was de enige dosis stiripentol die tijdens de kernonderzoeken is beoordeeld (zie rubriek 5.1).
Cette dose est recommandée sur la base des données disponibles d’études cliniques et a été la seule évaluée lors des études pivots de Diacomit (voir rubrique 5.1).

Tijdens 5 fase II-klinische onderzoeken bij 865 patiënten die resistent of intolerant waren voor een eerdere behandeling met imatinib en die werden behandeld met tweemaal daags 70 mg SPRYCEL werden op vooraf vastgestelde tijdstippen (bij het begin van en tijdens het onderzoek) ECG’s gemaakt en centraal beoordeeld.
Dans cinq études de Phase II chez des patients résistants ou intolérants à un traitement antérieur par imatinib, des ECG répétés à valeur initiale et pendant le traitement ont été obtenus à des moments préétablis et lus de façon centralisée pour 865 patients recevant SPRYCEL à 70 mg deux fois par jour.

Beoordeling testdosis Alvorens een behandeling met Bronchitol wordt gestart, moet elke patiënt tijdens de toediening van de testdosis worden beoordeeld op bronchiale hyperreactiviteit op geïnhaleerd mannitol (zie rubrieken 4.4 en 5.1).
Test d’initiation du traitement Avant d’instaurer le traitement par Bronchitol, il convient d’évaluer chez tous les patients l’hyperréactivité bronchique au mannitol inhalé par l’administration d’une dose d’initiation (voir rubriques 4.4 et 5.1).

De groei moet tijdens de behandeling met Zavesca goed worden gecontroleerd bij kinderen en adolescenten; voor elke afzonderlijke patiënt moet opnieuw worden beoordeeld of de voordelen van de therapie opwegen tegen de risico’s en of de therapie moet worden voortgezet.
La croissance doit être surveillée chez les enfants et les adolescents pendant le traitement par Zavesca ; le rapport bénéfice/risque doit être réévalué sur une base individuelle pour la poursuite du traitement.

Functionele achteruitgang werd beoordeeld door de onderzoeker en cognitieve achteruitgang werd gedefinieerd als een afname van de MMSE-score met > 2 punten ten opzichte van de score tijdens het vorige bezoek of een afname van > 3 punten vanaf baseline.
Le déclin fonctionnel a été évalué par l’investigateur et le déclin cognitif a été défini comme une diminution du score MMSE > 2 points par rapport à la dernière visite ou comme une diminution > 3 points par rapport au score de base.

De frequentie van indieningen van PSUR rapporten zal worden beoordeeld tijdens de jaarlijkse herbeoordeling van het product.
La fréquence des soumissions des rapports périodiques de sécurité sera évaluée à la réévaluation annuelle du produit.

We selecteerden oorspronkelijk een totaal van 74 individuele items. Deze werden door 12 deelnemers van een expertgroep beoordeeld op relevantie en nadien geëvalueerd tijdens een vergadering met dit panel van experten.
Nous avons sélectionné un total de 74 éléments individuels qui se sont vu attribuer un score de pertinence par 12 participants d’un groupe d’experts et ont été évalués par la suite pendant une réunion de ce panel d’experts.

Dergelijke ‘negatieve’ ervaringen of het ontbreken van enig effect, tonen goed aan dat de doeltreffendheid van de behandelingen bijna altijd wordt beoordeeld op basis van de effecten die tijdens de consultatie, of de uren nadien optreden.
De telles expériences ‘négatives’ ou bien l’absence d’effets montrent que l’efficacité des traitements est presque toujours évaluée à partir des effets produits au cours de la consultation, ou des heures qui suivent.

Bij de PCT wordt de beweeglijkheid van de spermatozoïden in een monster van het baarmoederhalsslijm beoordeeld 6 tot 12 uur nadat er geslachtsgemeenschap heeft plaatsgevonden, tijdens de periode van de eisprong.
Le TPC consiste à évaluer la mobilité des spermatozoïdes dans un prélèvement de glaire cervicale réalisé 6 à 12 heures après un rapport sexuel pendant la période ovulatoire.

Vooraleer een dier geladen wordt, moet eerst beoordeeld worden of dit dier wel geschikt is voor transport, en of het tijdens de reis ook geschikt zal blijven.
Avant le chargement d'un animal, il y a lieu de déterminer si cet animal est bien apte au transport et s'il le restera pendant le voyage.