Traduction de «teratogene effecten waargenomen in reproductiestudies » (Néerlandais → Français) :

Er zijn geen teratogene effecten waargenomen in reproductiestudies bij ratten (zie verder rubriek 5.3).
Aucun effet tératogène n’a été observé dans les études de reproduction chez le rat (voir plus loin rubrique 5.3).

Er zijn geen teratogene effecten waargenomen in reproductiestudies bij ratten (zie rubriek 5.3).
Aucun effet tératogène n’a été observé dans les études sur la reproduction chez les rats (voir rubrique 5.3).

In een teratologische studie bij ratten werden foetotoxische maar geen teratogene effecten waargenomen bij de hoogst geëvalueerde dosis (140 mg/kg/dag); er werden geen effecten waargenomen bij een lagere dosis (40 mg/kg/dag), welke overeenkomt met een blootstelling die duidelijk hoger ligt dan een blootstelling die voorkomt bij de therapeutisch aanbevolen dosis.
Lors d'une étude de tératologie chez le rat, des effets foetotoxiques mais non tératogéniques ont été observés à la plus forte dose évaluée (140 mg/kg/jour) ; aucun effet n'a été observé à une plus faible concentration (40 mg/kg/jour) qui correspond à une exposition bien supérieure à celle produite par la dose thérapeutique recommandée.

Er werden geen embryotoxische of teratogene effecten waargenomen; evenmin werden effecten op de fertiliteit of op de peri- en postnatale ontwikkeling aangetoond.
Aucun effet embryotoxique ou tératogène n'a été mis en évidence, pas plus qu'un quelconque effet sur la fécondité ou sur le développement péri- ou postnatal.

Er werden geen teratogene effecten waargenomen bij ratten of konijnen.
On n’a pas observé d’effets tératogènes chez le rat ou le lapin.

Bij zwangere apen werden geen teratogene effecten waargenomen.
Chez des femelles singes enceintes, aucun effet tératogène n'a été perçu.

Bij dierproeven met bisoprolol werden geen teratogene effecten waargenomen.
Les études animales conduites à propos du bisoprolol n’ont pas mis en évidence d’effet tératogène.

Laboratoriumstudies bij ratten leverden geen teratogene effecten op, maar maternotoxische (zachte feces) en foetotoxische (vermindering van het foetale gewicht) effecten werden waargenomen.
Les études de laboratoires chez le rat ne révèlent pas d’effets tératogènes mais des effets maternotoxiques (fèces molles) et foetotoxiques (diminution du poids fœtal) ont été observés.

Aangezien Tracleer hormonale anticonceptie ineffectief kan maken, en rekening houdend met het risico op verergering van pulmonale hypertensie door zwangerschap en de teratogene effecten die zijn waargenomen bij dieren:
Tracleer peut rendre inefficace une contraception hormonale . Compte tenu d’une part du risque d’aggravation de l’hypertension artérielle pulmonaire par la grossesse et d’autre part des effets tératogènes du bosentan chez l’animal :

Uit laboratoriumstudies bij ratten zijn geen teratogene gegevens naar voren gekomen, maar maternotoxische (zachte feces) en foetotoxische (vermindering van het foetale gewicht) effecten werden waargenomen.
Les études de laboratoires chez le rat ne révèlent pas d’effets tératogènes mais des effets maternotoxiques (fèces molles) et foetotoxiques (diminution du poids foetal) ont été observés.