Traduction de «systeem orgaanklasse frequentie meddra-term » (Néerlandais → Français) :

Systeem-/orgaanklasse Frequentie MedDRA-term Neoplasmata, benigne, maligne en nietgespecificeerd (inclusief Niet bekend Aan de behandeling gerelateerde secundaire maligniteit cysten en poliepen)
Classes de systèmes Fréquence Terminologie MedDRA d’organes Tumeurs bénignes, malignes Indéterminée Néoplasme secondaire lié au traitement et non précisées (incl. kystes et polypes)

Systeem/orgaanklasse Frequentie MedDRA-term Infecties en parasitaire Onbekend Infectie a aandoeningen Vaak Sepsis Bloed- en lymfestelselaandoeningen Zeer vaak Beenmergdepressie, trombocytopenie, leukopenie, anemie
Classe de systèmes Fréquence Terme MedDRA d’organes Infections et infestations Fréquence indéterminée Infection a Fréquent Sepsie Affections hématologiques et du système lymphatique Très fréquent Aplasie médullaire, thrombocytopénie, leucopénie et anémie

Systeem-/orgaanklasse Frequentie MedDRA-term toedieningsplaatsstoornissen Niet bekend Necrose op de plaats van injectie, reactie op de plaats van injectie, extravasatie op de plaats van injectie, erytheem op de plaats van injectie, malaise
Asthénie Nécrose au site d’injection, réaction au site d’injection, extravasation au site d’injection, érythème au site d’injection, malaise

Tabel: ZOLADEX en ZOLADEX Long Acting bijwerkingen volgens MedDRA Systeem/orgaanklasse Systeem/orgaanklasse Frequentie Mannen Vrouwen
Tableau: Effets indésirables de ZOLADEX et ZOLADEX Long Acting présentés par classe de système d’organe MedDRA

Aan de behandeling gerelateerde bijwerkingen, alle graden, worden hieronder opgesomd per MedDRA-systeem-/orgaanklasse, frequentie en ernst.
Les effets indésirables liés au traitement, de tous les grades, sont repris ci-dessous par classe de système d'organes MedDRA, par fréquence et par grade de sévérité.

De bijwerkingen die zijn gerapporteerd in verscheidene klinische studies of tijdens postmarketinggebruik zijn opgesomd in Tabel 1, geordend op systeem/orgaanklasse (in MedDRA) en frequentie.
Les effets indésirables rapportés au cours des études cliniques ou lors de l’utilisation depuis la commercialisation de Nexavar sont décrits dans le tableau 1 ci-dessous par classes de systèmes d’organes (dictionnaire MedDRA) et par fréquence.

Tabel 2 Frequentie van aanvullende bijwerkingen per systeem/orgaanklasse Systeem/orgaanklasse Frequentie van bijwerkingen 1 Bijwerking Maagdarmstelselaandoeningen Misselijkheid Vaak Pancreatitis Soms Abdominale pijn Niet bekend Immuunsysteemaandoeningen Overgevoeligheidsreacties 2 (zie rubrieken 4.3 en 4.4) Soms Anafylactische reacties waaronder anafylactische shock (zie Zelden
Classe de systèmes d’organes Effet indésirable Affections gastro-intestinales Nausée Pancréatite Douleurs abdominales Troubles du système immunitaire Réactions d’hypersensibilité 2 (voir rubriques 4.3 et 4.4) Réactions anaphylactiques incluant choc anaphylactique (voir rubriques 4.3 et 4.4) Troubles de la peau et du tissu sous–cutané Angioedème (voir rubriques 4.3 et 4.4) Dermatite Prurit Rash 2 Urticaire

Tabel 2. Frequentie van bijwerkingen in klinische studies Systeem/orgaanklasse Frequentie* Bijwerking Psychische stoornissen soms slapeloosheid Zenuwstelaandoeningen soms hoofdpijn, duizeligheid Hartaandoeningen soms sinustachycardie Bloedvataandoeningen soms hypertensie, lymfoedeem Lever- en galaandoeningen vaak verhoogde leverenzymwaarden** Huid- en onderhuidaandoeningen soms huiduitslag Skeletspierstelsel- en soms skeletspierstijfheid, artropathie, pijn
Tableau 2 Fréquence des effets indésirables lors des études cliniques Classe de systèmes d’organes Fréquence* Effet indésirable Affections psychiatriques Peu fréquent Insomnie Affections du système nerveux Peu fréquent Céphalées, vertiges Affections cardiaques Peu fréquent Tachycardie sinusale Affections vasculaires Peu fréquent Hypertension, lymphœdème Affections hépatobiliaires Fréquent Augmentation des enzymes hépatiques**

De bijwerkingen van amoxicilline/clavulaanzuur die tijdens klinische onderzoeken en postmarketing surveillance zijn geconstateerd, staan hieronder vermeld, ingedeeld op systeem/orgaanklasse volgens MedDRA.
Les effets indésirables déterminés à partir d'études cliniques et de la surveillance après la mise sur le marché pour l'amoxicilline/acide clavulanique sont présentés ci-dessous selon les classes de systèmes d'organes MedDRA.

Bijwerkingen zijn gerangschikt naar systeem/orgaanklasse volgens MedDRA.
Les effets indésirables sont présentés par classe de systèmes d’organes principale MedDRA.