Traduction de «systeem bijwerking orgaanklasse » (Néerlandais → Français) :

Systeem/ Bijwerking orgaanklasse Frequentie categorie Infecties en parasitaire aandoeningen soms herpes simplex Bloed- en lymfestelselaandoeningen soms trombocytopenie, neutropenie, anemie, verhoogd aantal eosinofielen, leukopenie Immuunsysteemaandoeningen soms immuunreconstitutiesyndroom, overgevoeligheid (voor het geneesmiddel) Endocriene aandoeningen soms hypothyreoïdie, verhoogd serum-thyroïd-stimulerend hormoon
Classe de systèmes d’organes Effet indésirable Fréquence Infections et infestations peu fréquent herpes simplex Affections hématologiques et du système lymphatique peu fréquent thrombocytopénie, neutropénie, anémie, hyperéosinophilie, leucopénie Affections du système immunitaire peu fréquent syndrome de reconstitution immunitaire, hypersensibilité (médicamenteuse) Affections endocriniennes peu fréquent hypothyroïdisme, augmentation de la thyréostimuline sanguine Troubles du métabolisme et de la nutrition fréquent lipodystrophie, (dont lipohypertrophie, lipodystrophie, lipoatrophie), hypertriglycéridémie, hypercholestérolémie, hyperlipidémie

Tabel 2 Frequentie van aanvullende bijwerkingen per systeem/orgaanklasse Systeem/orgaanklasse Frequentie van bijwerkingen 1 Bijwerking Maagdarmstelselaandoeningen Misselijkheid Vaak Pancreatitis Soms Abdominale pijn Niet bekend Immuunsysteemaandoeningen Overgevoeligheidsreacties 2 (zie rubrieken 4.3 en 4.4) Soms Anafylactische reacties waaronder anafylactische shock (zie Zelden
Classe de systèmes d’organes Effet indésirable Affections gastro-intestinales Nausée Pancréatite Douleurs abdominales Troubles du système immunitaire Réactions d’hypersensibilité 2 (voir rubriques 4.3 et 4.4) Réactions anaphylactiques incluant choc anaphylactique (voir rubriques 4.3 et 4.4) Troubles de la peau et du tissu sous–cutané Angioedème (voir rubriques 4.3 et 4.4) Dermatite Prurit Rash 2 Urticaire

Systeem/orgaanklasse Frequentie Bijwerking Bloed- en lymfestelselaandoeningen Zeer zelden Leukopenie, neutropenie en agranulocytose
Classe de système d’organe Fréquence Effet indésirable Affections hématologiques et du système lymphatique Très rare Leucopénie, neutropénie et agranulocytose

Systeem/orgaanklasse Frequentie Bijwerking Infecties en parasitaire aandoeningen Vaak Luchtweginfecties Bloed- en lymfestelselaandoeningen Zeer zelden Leukopenie, neutropenie en agranulocytose
Classe de système d’organe Fréquence Effet indésirable Infections et infestations Fréquent Infection respiratoire Affections hématologiques et du système lymphatique Très rare Leucopénie, neutropénie et agranulocytose

Systeem/orgaanklasse Frequen Bijwerking tie Infecties en parasitaire Vaak Luchtweginfecties aandoeningen Bloed- en Zeer Leukopenie, neutropenie en agranulocytose lymfestelselaandoeningen zelden Voedings- en Zeer Hyperkaliëmie, hyponatriëmie stofwisselingsstoornissen zelden Zenuwstelselaandoeningen Vaak Duizeligheid/vertigo, hoofdpijn Maagdarmstelselaandoeningen Zeer Misselijkheid zelden Lever- en galaandoeningen Zeer zelden Verhoogde leverenzymwaarden, afwijkende leverfunctie of hepatitis
Classe de systèmes d’organes Fréquence Effet indésirable Infections et infestations Fréquent Infection respiratoire Affections hématologiques et du Très rare Leucopénie, neutropénie et système lymphatique agranulocytose Troubles du métabolisme et de la Très rare Hyperkaliémie, hyponatrémie nutrition Affections du système nerveux Fréquent Etourdissements/vertiges, céphalée Affections gastro-intestinales Très rare Nausée Affections hépatobiliaires Très rare Elévation des enzymes hépatiques, fonction hépatique anormale ou hépatite

Systeem/orgaanklasse Freque Bijwerking ntie Bloed- en Zeer Leukopenie, neutropenie en agranulocytose lymfestelselaandoeningen zelden Voedings- en Vaak Hyperkaliëmie stofwisselingsstoornissen Zeer Hyponatriëmie zelden Zenuwstelselaandoeningen Zeer Duizeligheid, hoofdpijn zelden Bloedvataandoeningen Vaak Hypotensie Maagdarmstelselaandoeningen Zeer Misselijkheid zelden Lever- en galaandoeningen Zeer zelden Verhoogde leverenzymwaarden, afwijkende leverfunctie of hepatitis
Classe de systèmes d’organes Fréquence Effet indésirable Affections hématologiques et du Très rare Leucopénie, neutropénie et système lymphatique agranulocytose Troubles du métabolisme et de la Fréquent Hyperkaliémie nutrition Très rare Hyponatrémie Affections du système nerveux Très rare Etourdissements, céphalée Affections vasculaires Fréquent Hypotension Affections gastro-intestinales Très rare Nausée Affections hépatobiliaires Très rare Elévation des enzymes hépatiques, fonction hépatique anormale ou hépatite

Tabel 1: Frequentie van bijwerkingen (MedDRA) in placebogecontroleerde studies a Systeem/orgaanklasse Bijwerking Frequentie Voedings- en stofwisselingsstoornissen zeer vaak Hypoglykemie in combinatie met insuline of sulfonylureumderivaat
Tableau 1 : Fréquence des effets indésirables (MedDRA) dans les études contrôlées versus placebo a Classe de systèmes d’organes Effet indésirable Fréquence Troubles du métabolisme et de la nutrition Très fréquent Hypoglycémie en association à l’insuline ou à un sulfamide hypoglycémiant

Tabel 2. Frequentie van bijwerkingen in klinische studies Systeem/orgaanklasse Frequentie* Bijwerking Psychische stoornissen soms slapeloosheid Zenuwstelaandoeningen soms hoofdpijn, duizeligheid Hartaandoeningen soms sinustachycardie Bloedvataandoeningen soms hypertensie, lymfoedeem Lever- en galaandoeningen vaak verhoogde leverenzymwaarden** Huid- en onderhuidaandoeningen soms huiduitslag Skeletspierstelsel- en soms skeletspierstijfheid, artropathie, pijn
Tableau 2 Fréquence des effets indésirables lors des études cliniques Classe de systèmes d’organes Fréquence* Effet indésirable Affections psychiatriques Peu fréquent Insomnie Affections du système nerveux Peu fréquent Céphalées, vertiges Affections cardiaques Peu fréquent Tachycardie sinusale Affections vasculaires Peu fréquent Hypertension, lymphœdème Affections hépatobiliaires Fréquent Augmentation des enzymes hépatiques**

Systeem/orgaanklasse Bijwerking(en) Frequentie Infecties en parasitaire Pneumonie* Vaak aandoeningen Bovenste luchtweginfectie
Classe organe Effet(s) indésirable(s) Fréquence Infections et Infestations Pneumonie* Fréquent

Systeem/orgaanklasse Frequentie Bijwerking Infecties en parasitaire Vaak Respiratoire infectie aandoeningen Bloed- en Zeer zelden Leukopenie, neutropenie en
Classe de système d’organes Fréquence Effet indésirable Infections et infestations Fréquent Infection respiratoire Affections hématologiques et du système lymphatique Très rare Leucopénie, neutropénie et agranulocytose