Traduction de «syndroom werden gemeld » (Néerlandais → Français) :

Zeldzame gevallen van convulsies en maligne neuroleptisch syndroom werden gemeld (zie rubriek " Bijzondere waarschuwingen en voorzorgen bij gebruik" ).
De rares cas de convulsions et de syndrome neuroleptique malin ont été signalés (cf. rubrique " Mises en garde spéciales et précautions particulières d’emploi" ).

Geneesmiddeluitslag met eosinofilie en systemische symptomen (DRESS-syndroom) werden gemeld sinds het in de handel brengen.
Une éruption médicamenteuse associée à une éosinophilie et à des symptômes systémiques (syndrome DRESS) a été rapportée après la commercialisation du médicament.

(-) Zeldzame gevallen van het tumorlysis-syndroom werden gemeld bij patienten met
– On a signalé de rares cas de syndrome de lyse tumorale chez des patients atteints

Zeldzame gevallen van stuipen en maligne neuroleptisch syndroom werden gemeld (= ernstige aandoening als gevolg van het gebruik van bepaalde geneesmiddelen bij ernstige geestesziekte) (zie rubriek " Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met Metoclopramide EG? " ).
On a signalé de rares cas de convulsions et de syndrome neuroleptique malin (= affection sévère, suite à l'utilisation de certains médicaments en cas de maladie mentale grave) (voir rubrique «Avertissements et précautions »)

Uitzonderlijke gevallen van extrapiramidaal syndroom werden gemeld.
Des cas exceptionnels de syndrome extrapyramidal ont été rapportés.

Ernstige, soms fatale, huidreacties waaronder een toxische epidermolyse (Lyell syndroom), het Stevens- Johnson syndroom, een exfoliatieve dermatitis, huidnecrose en een polymorf erytheem werden gemeld bij kinderen en volwassenen enkele dagen na een orale, intramusculaire, intraveneuze of intrathecale toediening van methotrexaat.
Des réactions dermatologiques graves, parfois fatales, y compris une nécrolyse épidermique toxique (syndrome de Lyell), un syndrome de Stevens-Johnson, une dermatite exfoliative, une nécrose cutanée et un érythème polymorphe, ont été rapportées chez des enfants et des adultes quelques jours après administration orale, intramusculaire, intraveineuse ou intrathécale de méthotrexate.

Tijdens post marketing observaties werden, een differentiatie syndroom, zoals retinoïdezuur syndroom, ook gemeld bij de behandeling van maligniteiten anders dan APL met TRISENOX.
Durant l’expérience post-commercialisation, un syndrome de différenciation et un syndrome analogue au syndrome de l'acide rétinoïque ont aussi été rapportés pour le traitement par TRISENOX de tumeurs malignes autres que la LPA.

Ernstige bulleuze reacties Gevallen van ernstige bulleuze huidreacties zoals Stevens-Johnson-syndroom of syndroom van Lyell werden gemeld met levofloxacine (zie rubriek 4.8).
Réactions bulleuses sévères Des cas de réactions cutanées bulleuses sévères telles qu’un syndrome de Stevens-Johnson ou une nécrolyse épidermique toxique ont été rapportés avec la lévofloxacine (voir rubrique 4.8).

Zelden voorkomende ernstige bijwerkingen Ernstige bijwerkingen, zoals ileus, ernstig leverfalen, nierfalen, hartfalen, atriumfibrillatie, hartdecompensatie, apoplexie, neurologische spraak- en slikstoornissen, tumorlysis met acuut nierfalen, transfusiegebonden graft-versus-host reactie, syndroom van stevens-johnsonsyndroom/lyellsyndroom (toxische epidermale necrolyse), hemolytische anemie, hypereosinofilie (met erythemateuze huiduitslag, pruritus en oedeem van het gelaat) werden gemeld.
Réactions indésirables graves rares Les réactions indésirables graves tels que iléus, insuffisance hépatique sévère, insuffisance rénale, insuffisance cardiaque, fibrillation auriculaire, décompensation cardiaque, apoplexie, troubles neurologiques du langage et de la déglutition, syndrome de lyse tumorale s'accompagnant d'une insuffisance rénale aiguë, réaction du greffon contre l'hôte post-transfusionnelle, syndrome de Stevens-Johnson/Lyell (nécrolyse épidermique toxique), anémie hémolytique, hyperéosinophilie (avec éruption cutanée érythémateuse, prurit et œdème facial) sont rares.