Traduction de «syndroom en papilnecrose werden gemeld » (Néerlandais → Français) :

Organisch nierletsel dat waarschijnlijk leidt tot acuut nierfalen: geïsoleerde gevallen van interstitiële nefritis, acute tubulaire necrose, nefrotisch syndroom en papilnecrose werden gemeld (zie rubriek 4.4).
Lésion rénale organique, probablement entraînant une décompensation rénale aiguë: des cas isolés de néphrite interstitielle, de nécrose tubulaire aiguë, de syndrome néphrotique et de nécrose papillaire ont été rapportés (voir rubrique 4.4).

d) Bijwerkingen die nog niet werden gezien met het product, maar waarvan algemeen wordt aangenomen dat ze toe te schrijven zijn aan andere bestanddelen van de klasse Organische nierbeschadiging die waarschijnlijk een acute nierinsufficiëntie veroorzaakt: geïsoleerde gevallen van interstitiële nefritis, acute tubulusnecrose, nefrotisch syndroom en papilnecrose werden gerapporteerd (zie rubriek 4.4)
d) Réactions indésirables qui n'ont pas encore été observées en relation avec le produit, mais dont on admet généralement qu'elles sont attribuables à d'autres substances de la classe Lésion rénale organique induisant probablement une insuffisance rénale aiguë: des cas isolés de néphrite interstitielle, de nécrose tubulaire aiguë, de syndrome néphrotique et de nécrose papillaire ont été rapportés (voir rubrique 4.4)

Ernstige bulleuze reacties Gevallen van ernstige bulleuze huidreacties zoals Stevens-Johnson-syndroom of syndroom van Lyell werden gemeld met levofloxacine (zie rubriek 4.8).
Réactions bulleuses sévères Des cas de réactions cutanées bulleuses sévères telles qu’un syndrome de Stevens-Johnson ou une nécrolyse épidermique toxique ont été rapportés avec la lévofloxacine (voir rubrique 4.8).

Ernstige, soms fatale, huidreacties waaronder een toxische epidermolyse (Lyell syndroom), het Stevens- Johnson syndroom, een exfoliatieve dermatitis, huidnecrose en een polymorf erytheem werden gemeld bij kinderen en volwassenen enkele dagen na een orale, intramusculaire, intraveneuze of intrathecale toediening van methotrexaat.
Des réactions dermatologiques graves, parfois fatales, y compris une nécrolyse épidermique toxique (syndrome de Lyell), un syndrome de Stevens-Johnson, une dermatite exfoliative, une nécrose cutanée et un érythème polymorphe, ont été rapportées chez des enfants et des adultes quelques jours après administration orale, intramusculaire, intraveineuse ou intrathécale de méthotrexate.

Huidreacties Ernstige huidreacties waarvan sommige fataal zijn, inclusief exfoliatieve dermatitis, het syndroom van Stevens-Johnson en het syndroom van Lyell, werden heel zelden gemeld in combinatie met het gebruik van NSAID’s (zie rubriek 4.8).
Réactions cutanées Des réactions cutanées sérieuses, certaines d’entre elles fatales, incluant la dermatite exfoliative, le syndrome de Stevens-Johnson et le syndrome de Lyell, ont été rapportés très rarement en association avec l’utilisation d’AINS (voir la rubrique 4.8).

Huid-en onderhuidaandoeningen: De gemelde ongewenste effecten zijn: lichte of matige lokale irritatie, erytheem, huiduitslag, defurfuratie, pruritus, andere lokale reacties van een zelfde type voorkomend op de plaats van de applicatie, contactdermatitis, eczeem en cutane fotosensibiliteitsreactie. Ernstige ongewenste effecten )syndroom van Stevens-Johnson en toxische epidermale necrolyse) werden gemeld (frequentie zeer zelden).
Affections de la peau et du tissu sous-cutané: irritation locale légère ou modérée, érythème, éruptions cutanées, desquamation furfuracée, prurit, autres réactions locales de même type, apparaissant à l'endroit de l'application, dermatite de contact, eczéma et réaction de photosensibilité cutanée Des effets indésirables graves (Syndrome de Stevens-Johnson, nécrolyse épidermale toxique) ont été rapportés (fréquence très rare).

Zelden voorkomende ernstige bijwerkingen Ernstige bijwerkingen, zoals ileus, ernstig leverfalen, nierfalen, hartfalen, atriumfibrillatie, hartdecompensatie, apoplexie, neurologische spraak- en slikstoornissen, tumorlysis met acuut nierfalen, transfusiegebonden graft-versus-host reactie, syndroom van stevens-johnsonsyndroom/lyellsyndroom (toxische epidermale necrolyse), hemolytische anemie, hypereosinofilie (met erythemateuze huiduitslag, pruritus en oedeem van het gelaat) werden gemeld.
Réactions indésirables graves rares Les réactions indésirables graves tels que iléus, insuffisance hépatique sévère, insuffisance rénale, insuffisance cardiaque, fibrillation auriculaire, décompensation cardiaque, apoplexie, troubles neurologiques du langage et de la déglutition, syndrome de lyse tumorale s'accompagnant d'une insuffisance rénale aiguë, réaction du greffon contre l'hôte post-transfusionnelle, syndrome de Stevens-Johnson/Lyell (nécrolyse épidermique toxique), anémie hémolytique, hyperéosinophilie (avec éruption cutanée érythémateuse, prurit et œdème facial) sont rares.

Johnsonsyndroom en toxische epidermale necrolyse/syndroom van Lyell) werden zeer zelden gemeld
mortelles (dermatite exfoliative, syndrome de Stevens-Johnson et nécrolyse épidermique toxique/

Tijdens post marketing observaties werden, een differentiatie syndroom, zoals retinoïdezuur syndroom, ook gemeld bij de behandeling van maligniteiten anders dan APL met TRISENOX.
Durant l’expérience post-commercialisation, un syndrome de différenciation et un syndrome analogue au syndrome de l'acide rétinoïque ont aussi été rapportés pour le traitement par TRISENOX de tumeurs malignes autres que la LPA.