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Traduction de «studie waren de frequentste » (Néerlandais → Français) :

In de open periode van 26 weken waren de frequentste laboratoriumafwijkingen die in die studie werden gezien, een stijging van het creatinine (6,5%) en verhoogde CK-waarden bij 2% van de kinderen.

Pendant la période ouverte de 26 semaines de cette étude, les anomalies biologiques les plus fréquemment observées ont été des augmentations de la créatinine (6,5%) et des taux de CK augmentés chez 2% des enfants recevant le produit.


Bij analyse van de samengevoegde gegevens over de veiligheid van die klinische studies waren de frequentste bijwerkingen bij pediatrische patiënten braken (36,0%), pyrexie (30,8%), diarree (28,4%), slijmvliesontsteking (23,2%), huiduitslag (22,8%), buikpijn (17,2%), nausea (15,6%), hypertensie (14,0%) en hoest (11,2%).

À l'analyse des données de sécurité globalisées de ces études cliniques, les effets indésirables les plus fréquents rapportés chez les patients pédiatriques ont été des vomissements (36,0 %), une pyrexie (30,8 %), de la diarrhée (28,4 %), une inflammation muqueuse (23,2 %), une éruption cutanée (22,8 %), une douleur abdominale (17,2 %), des nausées (15,6 %), de l'hypertension (14,0 %) et de la toux (11,2 %).


Blijkens de samengevoegde gegevens over de veiligheid van die klinische studies waren de frequentste (incidentie ≥ 5%) bijwerkingen (met % incidentie): sedatie (19,5); jeuk (15,2); nausea (9,8) en braken (5,7).

Sur la base des données de sécurité groupées issues de ces essais cliniques, les effets indésirables les plus fréquemment rapportés (incidence ≥ 5%) étaient les suivants (avec mention du % d’incidence) : sédation (19,5) ; prurit (15,2) ; nausées (9,8) ; et vomissements (5,7).


In de open periode van 26 weken van deze studie waren de frequentste laboratoriumafwijkingen een stijging van het creatinine (6,5%) en een verhoogd CK-gehalte bij 2% van de kinderen.

Au cours de la période ouverte de cette étude, d’une durée de 26 semaines, les anomalies biologiques les plus fréquemment observées étaient une élévation de la créatinine (6,5 %) et des CK chez 2 % des enfants traités.


Volgens de samengevoegde gegevens over de veiligheid van die klinische studies waren de frequentste bijwerkingen (met % incidentie): nausea (35,7%), braken (23,2%), constipatie (23,1%), slaperigheid (15,0%), duizeligheid (13,1%) en hoofdpijn (11,8%).

Sur la base des données de sécurité groupées issues de ces essais cliniques, les effets indésirables du médicament (EIM) les plus fréquemment rapportés étaient les suivants (avec mention du % d’incidence) : nausées (35,7 %), vomissements (23,2 %), constipation (23,1 %), somnolence (15,0 %), étourdissements (13,1 %) et céphalées (11,8%).


In klinische studies bij chronische diarree waren de frequentste bijwerkingen (≥1/100 tot < 1/10): flatulentie (2,8%), constipatie (2,2%), nausea (1,2%) en duizeligheid (1,2%).

Dans les essais cliniques menés sur la diarrhée chronique, les effets indésirables les plus fréquemment rapportés (≥1/100, < 1/10) étaient les suivants : flatulence (2,8 %), constipation (2,2 %), nausées (1,2 %) et étourdissements (1,2 %).


In klinische studies met kauwtabletten van 4 mg waren de frequentste bijwerkingen van montelukast (opgetreden bij 1 tot 10 gebruikers op de 100):

Dans les études cliniques réalisées avec les comprimés à croquer de 4 mg, les effets indésirables les plus fréquemment rapportés (survenant chez 1 à 10 utilisateurs sur 100) et considérés comme étant liés au montélukast étaient les suivants :


De meerderheid van de reacties waren van geringe ernst (graad 1) en de frequentste symptomen waren: rillingen, hyperthermie, netelkoorts, dyspnee, misselijkheid en braken.

La majorité des réactions étaient de sévérité mineure (grade 1) et les manifestations les plus fréquentes étaient les suivantes: frissons, hyperthermie, urticaire, dyspnée, nausées et vomissements.


- De 3 indicatoren die het frequentst werden geselecteerd voor de dimensie klinische performantie waren ‘het keizersnedencijfer’ (20 %), ‘letaliteit t.g.v. heupfractuur’ (14 %) en de ‘ziekenhuissterfte t.g.v. myocardinfarct’ (14 %).

- Les trois indicateurs les plus fréquemment sélectionnés se rapportant à la dimension de la performance clinique sont le ‘taux de césariennes’ (20 %), le ‘taux de létalité intra-hospitalière après admission pour une fracture de hanche’ (14 %) et la ‘létalité hospitalière suite à une admission pour infarctus du myocarde’ (14 %).


In de meeste studies waren geen indicaties gevonden van een verhoogd risico op hersenkanker, terwijl twee studies (het internationaal onderzoek Interphone en een Zweedse meta-analyse) hebben gewezen op een verhoogd risico op glioma, en in minder zekere mate, op akoestisch neuroma, bij langdurig gebruik van een mobiele telefoon (totale tijd van gebruik meer dan 1500-2000 uur).

Dans la plupart des études, aucune indication d'un risque accru de cancer du cerveau n'a été trouvée, tandis que deux études (l'étude internationale Interphone et une méta-analyse suédoise) ont indiqué un risque accru de gliome et, dans une mesure moins certaine, de neurinome acoustique en cas d'utilisation prolongée d'un téléphone mobile (durée d'utilisation totale supérieure à 1500-2000 heures).




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Date index: 2023-09-16
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