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Traduction de «waren de frequentste » (Néerlandais → Français) :

Volgens die definitie waren de frequentste bijwerkingen duizeligheid/vertigo, hoofdpijn en luchtweginfectie.

Selon cette définition, les effets indésirables les plus fréquemment rapportés étaient les étourdissements/vertiges, les céphalées et les infections respiratoires.


Blijkens de samengevoegde gegevens over de veiligheid van die klinische studies waren de frequentste (incidentie ≥ 5%) bijwerkingen (met % incidentie): sedatie (19,5); jeuk (15,2); nausea (9,8) en braken (5,7).

Sur la base des données de sécurité groupées issues de ces essais cliniques, les effets indésirables les plus fréquemment rapportés (incidence ≥ 5%) étaient les suivants (avec mention du % d’incidence) : sédation (19,5) ; prurit (15,2) ; nausées (9,8) ; et vomissements (5,7).


In de open periode van 26 weken van deze studie waren de frequentste laboratoriumafwijkingen een stijging van het creatinine (6,5%) en een verhoogd CK-gehalte bij 2% van de kinderen.

Au cours de la période ouverte de cette étude, d’une durée de 26 semaines, les anomalies biologiques les plus fréquemment observées étaient une élévation de la créatinine (6,5 %) et des CK chez 2 % des enfants traités.


In de open periode van 26 weken waren de frequentste laboratoriumafwijkingen die in die studie werden gezien, een stijging van het creatinine (6,5%) en verhoogde CK-waarden bij 2% van de kinderen.

Pendant la période ouverte de 26 semaines de cette étude, les anomalies biologiques les plus fréquemment observées ont été des augmentations de la créatinine (6,5%) et des taux de CK augmentés chez 2% des enfants recevant le produit.


Bij analyse van de samengevoegde gegevens over de veiligheid van die klinische studies waren de frequentste bijwerkingen bij pediatrische patiënten braken (36,0%), pyrexie (30,8%), diarree (28,4%), slijmvliesontsteking (23,2%), huiduitslag (22,8%), buikpijn (17,2%), nausea (15,6%), hypertensie (14,0%) en hoest (11,2%).

À l'analyse des données de sécurité globalisées de ces études cliniques, les effets indésirables les plus fréquents rapportés chez les patients pédiatriques ont été des vomissements (36,0 %), une pyrexie (30,8 %), de la diarrhée (28,4 %), une inflammation muqueuse (23,2 %), une éruption cutanée (22,8 %), une douleur abdominale (17,2 %), des nausées (15,6 %), de l'hypertension (14,0 %) et de la toux (11,2 %).


Volgens de samengevoegde gegevens over de veiligheid van die klinische studies waren de frequentste bijwerkingen (met % incidentie): nausea (35,7%), braken (23,2%), constipatie (23,1%), slaperigheid (15,0%), duizeligheid (13,1%) en hoofdpijn (11,8%).

Sur la base des données de sécurité groupées issues de ces essais cliniques, les effets indésirables du médicament (EIM) les plus fréquemment rapportés étaient les suivants (avec mention du % d’incidence) : nausées (35,7 %), vomissements (23,2 %), constipation (23,1 %), somnolence (15,0 %), étourdissements (13,1 %) et céphalées (11,8%).


Bij volwassenen waren de frequentste bijwerkingen die werden gerapporteerd bij patiënten die werden behandeld met een totale dagdosering van 1.000 mg en 2.000 mg claritromycine: nausea, braken, smaakperversie, buikpijn, diarree, uitslag, flatulentie, hoofdpijn, verstopping, gehoordaling, stijging van de serumspiegels van glutamaat-oxaalacetaattransaminase (SGOT) en glutamaat-pyruvaattransaminase (SGPT).

Chez les patients adultes, les effets indésirables les plus fréquemment rapportés chez les patients traités par des doses quotidiennes totales de 1 000 mg et 2 000 mg de clarithromycine étaient les suivants : nausées, vomissements, altération du goût, douleurs abdominales, diarrhée, éruption cutanée, flatulences, céphalées, constipation, troubles de l’audition, élévation des taux de SGOT (Serum Glutamic Oxaloacetic Transaminase) et de SGPT (Serum Glutamic Pyruvate Transaminase).


De frequentst gemelde bijwerkingen door patiënten die resistent of intolerant waren voor een voorafgaande behandeling met imatinib en die werden behandeld met SPRYCEL waren vochtretentie (waaronder pleurale effusie), diarree, hoofdpijn, misselijkheid, huiduitslag, kortademigheid, bloeding, vermoeidheid, pijn in de spieren, infectie, overgeven, hoesten, buikpijn en koorts.

Les effets indésirables les plus fréquemment rapportés chez les patients résistants ou intolérants à un traitement antérieur par imatinib, traités par SPRYCEL, ont été: rétention hydrique (dont épanchement pleural), diarrhée, céphalée, nausée, rash cutané, dyspnée, hémorragie, fatigue, douleur musculo-squelettique, infection, vomissement, toux, douleur abdominale et pyrexie.


De meerderheid van de reacties waren van geringe ernst (graad 1) en de frequentste symptomen waren: rillingen, hyperthermie, netelkoorts, dyspnee, misselijkheid en braken.

La majorité des réactions étaient de sévérité mineure (grade 1) et les manifestations les plus fréquentes étaient les suivantes: frissons, hyperthermie, urticaire, dyspnée, nausées et vomissements.


- De 3 indicatoren die het frequentst werden geselecteerd voor de dimensie klinische performantie waren ‘het keizersnedencijfer’ (20 %), ‘letaliteit t.g.v. heupfractuur’ (14 %) en de ‘ziekenhuissterfte t.g.v. myocardinfarct’ (14 %).

- Les trois indicateurs les plus fréquemment sélectionnés se rapportant à la dimension de la performance clinique sont le ‘taux de césariennes’ (20 %), le ‘taux de létalité intra-hospitalière après admission pour une fracture de hanche’ (14 %) et la ‘létalité hospitalière suite à une admission pour infarctus du myocarde’ (14 %).




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Date index: 2025-04-29
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