Vertaling van "spontane rapporten werden " (Nederlands → Frans) :

Gegevens van spontane rapporten werden gebruikt om de frequentie te schatten van de bijwerkingen die in de postmarketingperiode werden waargenomen.
Des données relatives à des notifications spontanées ont été utilisées pour attribuer une fréquence aux effets indésirables observés au cours de la surveillance postérieure à la mise sur le marché.

**Bijwerkingen gemeld in spontane rapporten en literatuurgevallen (frequentie niet bekend): de volgende bijwerkingen werden beschreven in de postmarketingervaring met Trileptal via spontane gevalsbeschrijvingen en gevallen in de literatuur.
**Réactions indésirables médicamenteuses issues des rapports spontanés et des cas référencés dans la littérature (fréquence indéterminée) : les réactions indésirables médicamenteuses suivantes sont issues de l’expérience post-marketing avec Trileptal rassemblée grâce à des rapports de cas et des cas signalés dans la littérature.

Onderstaande tabel beschrijft de bijwerkingen die werden waargenomen in klinische studies (n = 9.297) en spontane rapporten.
Le tableau ci-dessous reprend les réactions indésirables observées dans les études cliniques (n = 9297) et émanant de rapports spontanés.

Bovendien werden de volgende bijwerkingen gerapporteerd die uitsluitend afkomstig zijn van spontane rapporten :
En complément, on a rapporté les cas d’effets indésirables suivants uniquement issus de rapports spontanés :

De frequenties van bijwerkingen werden geraamd op grond van spontane rapporten van postmarketinggegevens.
Les fréquences des effets indésirables ont été estimées sur la base des rapports spontanés émanant des données issues de la surveillance postérieure à la mise sur le marché.

De frequenties van bijwerkingen werden geschat op basis van spontane rapporten van post-marketing gegevens.
Les fréquences des effets indésirables ont été évaluées sur base de rapports spontanés de données récoltés après la commercialisation du médicament.

De bijwerkingen werden bekomen uit klinische studies en spontane postmarketing rapporten.
Les effets indésirables ont été rapportés pendant des études cliniques et dans des rapports spontanés après la commercialisation.