Traduction de «spermatozoïden soms werden waargenomen » (Néerlandais → Français) :

Daar kwantitatieve en morfologische wijzigingen ter hoogte van de spermatozoïden soms werden waargenomen, dienen tijdens de behandeling strenge anticonceptiemethoden te worden toegepast.
Etant donné que des modifications quantitatives et morphologiques des spermatozoïdes ont parfois été observées, il faut utiliser des méthodes contraceptives hautement efficaces pendant le traitement.

De veranderingen in de resultaten van de bloedtesten die soms werden waargenomen zijn : een daling van een bepaalde soort bloedcellen, de bloedplaatjes (thrombocytopenia).
Les changements dans les résultats des tests sanguins qui sont observés peu fréquemment sont une diminution: d‘un type de cellules sanguines, appelées plaquettes (thrombocytopénie).

Daar soms wijzigingen in het aantal en het uiterlijk aspect van de spermatozoïden werden waargenomen, dient tijdens de behandeling een strenge contraceptie te worden toegepast.
Etant donné que des modifications du nombre et de l’aspect des spermatozoïdes ont parfois été observées, votre médecin envisagera une contraception rigoureuse durant le traitement.

Bijwerkingen die niet werden waargenomen in klinische studies met Co-Inhibace maar wel werden gerapporteerd met een van beide componenten in monotherapie of andere ACE-remmers of thiazidediuretica of die werden gemeld in postmarketingrapporten, worden geclassificeerd als “soms” (< 1/100).
Les effets indésirables qui n'ont pas été observés pendant les essais cliniques mais ont été rapportés en association à une monothérapie avec chaque composant ou avec d'autres IEC ou diurétiques thiazidiques, ou issus des rapports post-mise sur le marché sont classifiés comme " peu fréquents" (< 1/100).

Bloedvataandoeningen Soms: Hematoom, ecchymosen, epistaxis, hematurie, conjunctivale bloeding, peri- en postoperatieve bloedingen, mogelijk ernstige bloedingen en soms fatale gevolgen werden waargenomen Zelden: Intracraniële bloeding
Contusions, ecchymoses, épistaxis, hématurie, hémorragie conjonctivale, hémorragies péri- et postopératoires, hémorragie parfois sévère et conséquences potentiellement fatales Hémorragie intracérébrale

Afwijkende laboratoriumresultaten: De volgende afwijkingen werden waargenomen tijdens klinisch onderzoeken en werden ook gemeld sinds het in de handel brengen: Soms: Stijging in creatininefosfokinase in het bloed, stijging in bloedplaatjes, daling van hemoglobine, gedaalde hematocriet, verlaagd aantal witte bloedcellen, stijging in transaminase, daling in alkalische fosfatase.
Anomalies biologiques : Les anomalies biologiques suivantes ont été observées pendant les études cliniques et ont également été rapportées après la commercialisation du médicament : Peu fréquent : augmentation des taux sanguins de créatinine phosphokinase, augmentation du nombre de plaquettes sanguines, diminution des taux d’hémoglobine, diminution de l’hématocrite, diminution du nombre de globules blancs, augmentation des taux de transaminases. Diminution des taux de phosphatase alcaline.

Jeuk en/of een locale zwelling en soms een lichte pijnreactie na injectie werden waargenomen.
Un prurit et/ou un gonflement local et occasionnellement une légère réaction de douleur à l’injection ont été observés.

Volgende bijwerkingen, ingedeeld volgens monocomponent en volgens lichaamsstelsel, werden waargenomen: De frequenties gebruikt in de tabellen van deze rubriek zijn als volgt gerangschikt: zeer vaak (≥ 1/10), vaak (≥ 1/100, < 1/10), soms (≥ 1/1.000, < 1/100), zelden (≥ 1/10.000, < 1/1.000), zeer zelden (< 1/10.000), niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Les effets indésirables suivants sont classés par système-organe et par fréquence : très fréquent (≥ 1/10), fréquent (≥ 1/100, < 1/10), peu fréquent (≥ 1/1000, < 1/100), rare (≥ 1/10000, < 1/1000), très rare (< 1/10000), fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).

In vruchtbaarheidsonderzoek bij mannelijke en vrouwelijke ratten met bosentan bij plasmaconcentraties die respectievelijk 21 en 43 keer hoger waren dan de verwachte therapeutische concentratie bij mensen, werden geen effecten op het aantal, de motiliteit en de levensvatbaarheid van spermatozoïden of op het paargedrag en de vruchtbaarheid waargenomen. Evenmin was er een ongunstig effect op de ontwikkeling van het pre-implantatie embryo of op de implantatie.
Les études de fertilité chez le rat mâle et femelle, réalisées à des concentrations plasmatiques respectivement de 21 et 43 fois les concentrations thérapeutiques, n’ont montré aucun effet sur le nombre, sur la mobilité et la viabilité des spermatozoïdes, ni sur l’accouplement ou sur la fertilité; aucun effet indésirable n’a été rapporté sur le développement de la pré-implantation et de l’implantation de l’embryon.

In zeer zeldzame gevallen werden na vaccinatie op de plaats van toediening voorbijgaande lokale reacties waargenomen in de vorm van matige lokale zwelling (met een maximale diameter van 1 cm). Deze reacties verdwijnen spontaan binnen 1 tot 2 dagen, en gaan soms gepaard met pijn en matige depressie.
Dans de très rares cas, des réactions locales transitoires pouvant se manifester sous la forme de légers gonflements au site d'injection après la vaccination (maximum 1 cm de diamètre) ont été signalées. Ces réactions disparaissent spontanément dans les 1 à 2 jours et sont parfois associées à une douleur et une légère dépression..