Vertaling van "slechts beperkte gegevens beschikbaar omtrent " (Nederlands → Frans) :

Er zijn slechts beperkte gegevens beschikbaar omtrent het gebruik van orale itraconazol bij patiënten met leverinsufficiëntie.
Insuffisance hépatique: Des données limitées sont disponibles sur l’utilisation de l’itraconazole oral chez les patients souffrant d’insuffisance hépatique.

Pediatrische patiënten Er zijn slechts beperkte gegevens beschikbaar omtrent het gebruik van anagrelide bij kinderen, en anagrelide mag daarom bij deze patiëntengroep slechts met zorg worden gebruikt (zie rubrieken 5.1 en 5.2).
Population pédiatrique Peu de données sont disponibles sur l’utilisation de l’anagrélide dans la population pédiatrique ; l’anagrélide doit donc être employé avec précaution chez cette catégorie de patients (voir rubriques 5.1 et 5.2).

Gebruik bij patiënten met leverinsufficiëntie Er zijn slechts beperkte gegevens beschikbaar omtrent het gebruik van orale itraconazol bij patiënten met leverinsufficiëntie.
Utilisation chez les patients souffrant d’insuffisance hépatique: Des données limitées sont disponibles sur l’utilisation de l’itraconazole oral chez les patients souffrant d’insuffisance hépatique.

Ouderen Daar slechts beperkte gegevens beschikbaar zijn omtrent het gebruik van fludarabine in ouderen (> 75 jaar), dient voorzichtigheid te worden betracht met de toediening van fludarabine in deze patiënten. Bij patiënten van 65 jaar of ouder dient de creatinine klaring gemeten te worden voor het starten van de behandeling (zie “Verminderde nierfunctie” en rubriek 4.2).
Patients âgés Les données disponibles étant limitées concernant l’utilisation de fludarabine chez les patients âgés (> 75 ans), la prudence est de rigueur en cas d’administration de fludarabine chez ces patients.

Het risico op een leverfunctiestoornis kan ook toenemen bij gelijktijdige toediening van bosentan met geneesmiddelen die de galzuuruitscheidingspomp remmen, bijv. rifampicine, glibenclamide en ciclosporine A (zie rubriek 4.3 en 4.5), maar hierover zijn slechts beperkte gegevens beschikbaar.
De plus, la prise concomitante de médicaments inhibant la BSEP (Bile Salt Export Pump), tels que la rifampicine, le glibenclamide et la cyclosporine A (voir rubriques 4.3 et 4.5) peuvent augmenter le risque d’atteinte hépatique. Cependant peu de données sont disponibles.

Er zijn slechts beperkt gegevens beschikbaar van patiënten jonger dan 1 jaar (zie rubriek 5.1).
Les données chez les patients de moins de 1 an sont limitées (voir rubrique 5.1).

Er is een beperkte hoeveelheid gegevens beschikbaar omtrent het gebruik van stiripentol bij kinderen jonger dan 12 maanden.
Les données sur l’administration du stiripentol chez des enfants de moins de 12 mois sont limitées.

Er is slechts beperkte informatie beschikbaar over overdosis uit klinische studies en postmarketing ervaringen.
Les données concernant le surdosage au cours des essais cliniques et du suivi de pharmacovigilance après commercialisation sont limitées.

Orfadin was oorspronkelijk goedgekeurd onder ‘uitzonderlijke omstandigheden’ omdat de aandoening zeldzaam is en daardoor op het moment van goedkeuring slechts beperkte informatie beschikbaar was.
Orfadin a initialement été autorisé dans des «circonstances exceptionnelles» car, la maladie étant rare, des informations restreintes étaient disponibles au moment de l’approbation.

Patiënten met nierinsufficiëntie: Tot op heden zijn er slechts beperkte gegevens bekend over de farmacokinetiek van clofarabine bij pediatrische patiënten met een lagere creatinineklaring.
Patients atteints d’insuffisance rénale : A ce jour, on ne dispose que de données limitées sur la pharmacocinétique de la clofarabine chez les patients pédiatriques présentant une diminution de la clairance de la créatinine.