Traduction de «slaperigheid en of episoden van plotselinge slaap vertonen » (Néerlandais → Français) :

Patiënten die worden behandeld met ropinirol en slaperigheid en/of episoden van plotselinge slaap vertonen, moeten weten dat ze niet mogen rijden of activiteiten uitvoeren waarbij een verminderde alertheid voor henzelf of anderen een risico kan inhouden op ernstige verwonding of de dood (bv. machines bedienen), totdat dergelijke recidiverende episoden en de slaperigheid verdwenen zijn (zie rubriek 4.4).
Les patients qui reçoivent du ropinirole et présentent une somnolence et/ou des accès soudains de sommeil doivent recevoir pour instruction de s'abstenir de conduire ou de s’engager dans des activités (p. ex. l'utilisation de machines) où une altération de la vigilance peut les exposer, ainsi que d’autres personnes, à un risque de blessure grave, voire de décès, jusqu’à la disparition de ces épisodes récidivants ou de la somnolence (voir rubrique 4.4).

Slaperigheid Pramipexol wordt vaak geassocieerd met slaperigheid en werd soms geassocieerd met extreme slaperigheid overdag en episoden van plotselinge slaapaanval (zie ook rubriek 4.4).
Somnolence Le pramipexole est fréquemment associé à la somnolence et a été peu fréquemment associé à une somnolence diurne excessive et à des épisodes d’accès de sommeil d'apparition soudaine (voir aussi rubrique 4.4).

Patiënten die worden behandeld met ropinirol en slaperigheid en/of episoden van plotseling in slaap vallen vertonen, mogen niet rijden of activiteiten aanvatten waarbij een verminderde alertheid henzelf of anderen risico zou kunnen doen lopen op ernstige verwondingen of de dood (bijv. machines bedienen), tot die recidiverende episoden en de slaperigheid verdwenen zijn (zie rubriek 4.4).
Il convient de conseiller aux patients, traités par ropinirole et qui présentent de la somnolence et/ou des épisodes d'endormissement soudain, de s'abstenir de conduire ou de s'engager dans des activités où une vigilance altérée peut les exposer ou exposer d'autres personnes à un risque de lésion grave ou de décès (par ex., l’utilisation de machines) jusqu'à la disparition de ces épisodes récurrents et de la somnolence (voir rubrique 4.4).

Plotselinge slaapaanval en slaperigheid Pramipexol is in verband gebracht met slaperigheid en episoden van plotselinge slaapaanval, vooral bij patiënten met de ziekte van Parkinson.
L'administration de pramipexole a été associée à des cas de somnolence et des accès de sommeil d'apparition soudaine, en particulier chez les patients atteints de la maladie de Parkinson.

Slaperigheid Pramipexol veroorzaakt vaak slaperigheid en werd soms in verband gebracht met overdreven slaperigheid overdag en episoden van plots in slaap vallen (zie ook rubriek 4.4).
Somnolence L’administration de pramipexole est fréquemment associée à des cas de somnolence et plus rarement à une somnolence diurne marquée et à des accès de sommeil d’apparition soudaine (voir paragraphe 4.4).

Ropinirol veroorzaakt slaperigheid en is zeer zelden in verband gebracht met overmatige slaperigheid overdag en episoden van plotseling in slaap vallen.
Le ropinirole est associé à de la somnolence et a été associé dans de très rares cas à une somnolence diurne excessive et à des épisodes d'endormissement soudain.

Ropinirol veroorzaakt slaperigheid en veroorzaakt soms overdreven slaperigheid overdag en episoden van plotseling in slaap vallen.
Le ropinirole est associé à de la somnolence et a été peu fréquemment associé à une somnolence diurne excessive et à des épisodes d'endormissement soudain.

Aan patiënten die worden behandeld met Levodopa/Carbidopa/Entacapone Sandoz en die slaperigheid vertonen en/of last hebben van plotselinge slaapaanvallen moet worden opgedragen geen auto te rijden en geen activiteiten te verrichten waarbij een verminderde alertheid ervoor kan zorgen dat zij zelf of anderen het risico van ernstig letsel of de dood kunnen lopen (zoals bij het bedienen van machines), totdat deze terugkerende aanvallen verdwenen zijn (zie rubriek 4.4).
Les patients traités par Levodopa/Carbidopa/Entacapone Sandoz et présentant une somnolence et/ou des accès de sommeil d’apparition soudaine doivent être informés qu’ils ne doivent pas conduire des véhicules ni exercer une activité où une altération de leur vigilance pourrait les exposer ou d'autres personnes à un risque de lésion grave ou de décès (par exemple, la manœuvre de machines) jusqu'à la disparition de ces épisodes récurrents (voir - rubrique 4.4).