Traduction de «risico op myopathie werd waargenomen » (Néerlandais → Français) :

Een verhoogd risico op myopathie werd waargenomen bij gebruik van erythromycine in combinatie met statines.
Un risque accru de myopathie a été observé en cas d'utilisation d’érythromycine en association avec des statines.

Een verhoogd risico op myopathie werd waargenomen bij het gebruik van erythromycine in combinatie met statines.
Un risque accru de myopathie a été observé en cas d'utilisation d’érythromycine en association avec des statines.

a WHI study in vrouwen zonder uterus, waarin geen verhoogd risico op mammacarcinoom werd waargenomen. b Als de analyse werd beperkt tot vrouwen die geen HST gebruikten voor de aanvang van de studie, werd er geen verhoogd risico waargenomen gedurende de eerste 5 jaar van behandeling: na 5 jaar was het risico hoger dan in de niet-gebruiksters.
Estrogène + progestatifs (CEE + MPA) b 50 - 79 17 1,2 (1,0 - 1,5) +4 (0 - 9) a Etude WHI chez des femmes hystérectomisées, qui n’a pas montré d’augmentation du cancer du sein. b Quand l’analyse était restreinte aux femmes qui n’avaient pas reçu deTHS avant l’étude, il n’y avait pas d’augmentation du risque visible pendant les 5 premières années de traitement : après 5 ans, le risque était plus élevé que chez les femmes non utilisatrices.

Een verhoogd risico op myopathie is waargenomen bij gebruik van erytromycine in combinatie met statines.
Une augmentation du risque de myopathie a été observée lors de l’utilisation d’érythromycine en combinaison avec des statines.

Een verhoogd risico op myopathie werd gerapporteerd bij patiënten die behandeld werden met immunosuppressiva (met inbegrip van ciclosporine), fibraten, nicotinezuur of erythromycine in combinatie met andere HMG-CoA reductaseremmers.
Un risque accru de myopathie a été rapporté chez des patients recevant simultanément d’autres inhibiteurs de l'HMG-CoA réductase avec des médicaments immunosuppresseurs (dont la ciclosporine), des fibrates, l'acide nicotinique ou l'érythromycine.

Andere mogelijke bijwerkingen Een toename van het risico op beenbreuken werd waargenomen bij patiënten die dit type geneesmiddelen nemen.
Un risque accru de fractures osseuses a été observé chez les patients prenant ce type de médicaments.

Een hoger risico op botbreuken werd waargenomen bij patiënten die dit soort geneesmiddelen gebruiken.
Une augmentation du risque de fracture a été observée chez les patients prenant ce type de médicaments.

Daarom was het CHMP op het ogenblik van de intrekking van mening dat het voordeel onvoldoende werd aangetoond en niet opwoog tegen de waargenomen risico’s.
Par conséquent, au moment du retrait de la demande, l’avis du CHMP était que les effets bénéfiques n’avaient pas été suffisamment démontrés et ne l'emportaient pas sur les risques identifiés.

Er werd geen voordeel waargenomen in de groepen met een laag en zeer laag risico.
Aucun bénéfice n’a été observé dans les groupes à faible et très faible risque.

Een toevoeging aan de bijsluiter van apixaban (Eliquis®) waarschuwt de FDA dat er in klinische studies bij niet-valvulaire VKF een verhoogd risico van CVA waargenomen werd bij het stoppen van apixaban.
La FDA signale dans un encadré initial dans la notice du médicament apixaban (Eliquis ® ) que, dans les études cliniques dans la FA non valvulaire, un risque accru d’AVC est observé lors de l’arrêt de l’apixaban.