Vertaling van "risico op botbreuken werd waargenomen " (Nederlands → Frans) :

Een hoger risico op botbreuken werd waargenomen bij patiënten die dit soort geneesmiddelen gebruiken.
Une augmentation du risque de fracture a été observée chez les patients prenant ce type de médicaments.

Een verhoogd risico op botbreuken werd waargenomen bij patiënten die dit type geneesmiddelen innemen.
Une augmentation du risque de fractures a été observée chez les patients prenant ce type de médicaments.

Botbreuken Een verhoogd aantal botbreuken werd waargenomen bij vrouwen (niet bij mannen) die pioglitazon gebruikten.
Fractures osseuses Un taux plus élevé de fractures osseuses a été observé chez les femmes (et non pas chez les hommes), qui prenaient de la pioglitazone.

a WHI study in vrouwen zonder uterus, waarin geen verhoogd risico op mammacarcinoom werd waargenomen. b Als de analyse werd beperkt tot vrouwen die geen HST gebruikten voor de aanvang van de studie, werd er geen verhoogd risico waargenomen gedurende de eerste 5 jaar van behandeling: na 5 jaar was het risico hoger dan in de niet-gebruiksters.
Estrogène + progestatifs (CEE + MPA) b 50 - 79 17 1,2 (1,0 - 1,5) +4 (0 - 9) a Etude WHI chez des femmes hystérectomisées, qui n’a pas montré d’augmentation du cancer du sein. b Quand l’analyse était restreinte aux femmes qui n’avaient pas reçu deTHS avant l’étude, il n’y avait pas d’augmentation du risque visible pendant les 5 premières années de traitement : après 5 ans, le risque était plus élevé que chez les femmes non utilisatrices.

Andere bijwerkingen (de frequentie van optreden is onbekend): Overgevoeligheidsreacties (o.a. huiduitslag) Abnormale spierbewegingen of -stijfheid Vermindering van de bloedplaatjes met toegenomen risico voor bloedingen en blauwe plekken Bloedneus, maagdarmbloedingen Ernstige allergische reactie met ademhalingsproblemen en duizeligheid Verhoogd volume van urine Hypokaliëmie: te weinig kalium in het bloed wat aanleiding kan geven tot spierzwakte Spiersamentrekkingen Akathisie: onwillekeurige bewegingen Kleine onderhuidse bloedingen en bloedinge van de slijmvliezen (ecchymosis) Paniekaanvallen Rusteloosheid Knarsetanden Gezichtsstoornis Lage bloeddruk bij het rechtstaan Potse zwelling van de huid of de slijmvliezen Pijnlijke erectie Abnormale metingen van de leverfunctie Zelfmoordgedachten en zelfmoordgedrag, zie ook rubriek “Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?” Melkproductie bij mannen en vrouwen die geen borstvoeding geven Onregelmatige menstruatie Veranderingen in het hartritme, gemeten op een electrocardiogram (QT-verlenging) Een verhoogd risico op botbreuken werd gezien bij patiënten die dit type geneesmiddelen inneemt.
Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles) Réactions allergiques dont éruption cutanée Mouvements involontaires des muscles ou raideur musculaire Diminution du nombre de plaquettes dans le sang (risque de saignement et d’apparition de bleus) Saignement du nez, saignements gastro-intestinaux Réaction allergique grave avec trouble de la respiration et vertige Augmentation du taux d’excrétion urinaire Hypokaliémie : diminution de la concentration de potassium dans le sang avec faiblesse des muscles Contractions musculaires Acathisie : mouvements involontaires Saignement sous-cutanés mineurs et saignement des muqueuses (ecchymosis) Attaques de panique Agitation Grincement de dents Troubles de la vision Chute de la tension artérielle lors du passage à la position debout Gonflement soudain de la peau et des muqueuses Erections douloureuses Perturbation des tests hépatiques Pensées suicidaires et comportements suicidaires, voir rubrique «Avertissements et précautions» Ecoulement de lait chez l’homme et la femme non allaitante

- een verhoogd risico op botbreuken werd gezien bij patiënten die dit type geneesmiddelen inneemt.
- Une augmentation du risque de fractures osseuses a été observée chez des patients prenant cette classe de médicaments

Een verhoogd risico op botbreuken werd gezien bij patiënten die dit type geneesmiddelen gebruiken.
Un risque accru de fracture osseuse a été observé chez les patients utilisant ce type de médicament.

Daarom was het CHMP op het ogenblik van de intrekking van mening dat het voordeel onvoldoende werd aangetoond en niet opwoog tegen de waargenomen risico’s.
Par conséquent, au moment du retrait de la demande, l’avis du CHMP était que les effets bénéfiques n’avaient pas été suffisamment démontrés et ne l'emportaient pas sur les risques identifiés.

Er werd geen voordeel waargenomen in de groepen met een laag en zeer laag risico.
Aucun bénéfice n’a été observé dans les groupes à faible et très faible risque.

Een toevoeging aan de bijsluiter van apixaban (Eliquis®) waarschuwt de FDA dat er in klinische studies bij niet-valvulaire VKF een verhoogd risico van CVA waargenomen werd bij het stoppen van apixaban.
La FDA signale dans un encadré initial dans la notice du médicament apixaban (Eliquis ® ) que, dans les études cliniques dans la FA non valvulaire, un risque accru d’AVC est observé lors de l’arrêt de l’apixaban.