Vertaling van "ribavirine en interferon alfa-2b dan met interferon alfa-2b alleen " (Nederlands → Frans) :

Het percentage aanhoudende virologische respons was tien keer hoger met de combinatietherapie met ribavirine en interferon alfa-2b dan met interferon alfa-2b alleen (49% vs. 5%, p < 0,0001).
La thérapie combinée par ribavirine et interféron alpha-2b a induit une réponse virologique prolongée dix fois plus élevée que celle obtenue avec l’interféron alpha-2b seul (49 % contre 5 %, p < 0,0001).

Ribavirine plus interferon alfa-2b: bij gebruik in combinatie met peginterferon alfa-2b of interferon alfa-2b veroorzaakte ribavirine geen effecten die nog niet waren gezien met één van beide stoffen apart.
Ribavirine plus interféron alpha-2b : En cas d’utilisation combinée avec le peginterféron alpha-2b ou l’interféron alpha-2b, la ribavirine n’a induit aucun effet non observé au préalable avec l’une ou l’autre des substances actives utilisées seules.

- Nieuwe behandeling met een combinatie van ribavirine en interferon alfa-2b na een relaps In twee studies werd het gebruik van een combinatie van ribavirine en interferon alfa-2b onderzocht bij patiënten die een relaps vertoonden (C95-144 en I95-145); 345 patiënten met een chronische hepatitis die na een vroegere behandeling met interferon een terugval hadden vertoond, werden gedurende zes maanden behandeld met een follow-up van zes maanden.
- Retraitement des patients ayant présenté une rechute après un traitement par l’association ribavirine/interféron alpha-2b Deux études ont évalué l’utilisation du traitement combiné par ribavirine et interféron alpha- 2b chez des patients ayant présenté une rechute (C95-144 et I95-145) ; 345 patients atteints d’hépatite chronique et ayant présenté une rechute après un traitement précédent par interféron ont été traités pendant six mois avec une période de suivi de six mois.

Ook werd schildklierdisfunctie waargenomen tijdens behandeling met ribavirine en interferon alfa-2b en tijdens behandeling met ribavirine en peginterferon alfa-2b.
Une dysfonction thyroïdienne a été observée pendant le traitement par ribavirine et interféron alpha-2b et pendant le traitement par ribavirine et peginterféron alpha-2b.

Resultaten van de klinische studie uitgevoerd met gepegyleerd interferon-alfa-2b en ribavirine In een multicenterstudie werden kinderen en adolescenten tussen 3 en 17 jaar met gecompenseerde chronische hepatitis C en waarneembaar HCV-RNA behandeld met 60 μg/m 2 peginterferon-alfa-2b plus 15 mg/kg/dag ribavirine eenmaal per week, gedurende 24 of 48 weken, afhankelijk van hun HCV-genotype en virale belasting bij de uitgangssituatie.
Résultats issus d’études cliniques conduites avec l’association interféron alfa-2b pégylé et ribavirine Des enfants et adolescents âgés de 3 à 17 ans ayant une hépatite C chronique compensée et un ARN-VHC détectable ont été inclus dans une étude multicentrique et ont été traités par l’association interféron alfa-2b pégylé 60 μg/m 2 et ribavirine 15 mg/kg par jour, une fois par semaine pendant 24 à 48 semaines en fonction du génotype du VHC et de leur charge virale initiale.

Bij volwassenen, kinderen en adolescenten die worden behandeld met ribavirine plus interferon alfa-2b, moet de dosering van interferon alfa-2b met de helft worden verlaagd.
Chez les patients adultes et chez les enfants et les adolescents traités par l’association ribavirine plus interféron alpha-2b, réduire de moitié la dose d’interféron alpha-2b.

Patiënten die gelijktijdig met HCV/HIV besmet zijn: Patiënten die behandeld worden met een nucleosidereversetranscriptaseremmer (NRTI) in combinatie met ribavirine en interferon-alfa-2b of peginterferon-alfa-2b kunnen een verhoogd risico lopen om mitochondriale toxiciteit, lactaatacidose en leverdecompensatie te ontwikkelen (zie rubriek 4.4).
Patients co-infectés par le VIH/VHC : Les patients traités par des inhibiteurs nucléosidiques de la transcriptase inverse (INTI) en association avec la ribavirine et l’interféron alfa-2b ou le peginterféron alfa-2b peuvent présenter un risque augmenté de toxicité mitochondriale, d’acidose lactique et de décompensation hépatique (voir rubrique 4.4).

Considérant que la S.A. R., partie intervenante, fait valoir que la requérante n’apporte aucune preuve du risque que ferait courir en terme de santé publique l’association du C. avec un interféron alfa-2b ou un peginterféron alfa-2b, qu’elle n’a pas déposé plainte auprès des autorités de santé publique dans les autres Etats où ces molécules sont enregistrées et où ne prévalent pas des conditions de remboursement restrictives, que la prescription de C. ne peut avoir lieu qu’à des conditions très strictes, puisque ce médicament ne peut être prescrit que par un spécialiste en gastro-entérologie ou en médecine interne et que le remboursement du C. doit être soumis à l’accord préalable du médecin-conseil; qu’elle affirme que la requérante n’établit aucun préjudice personnel et direct, qu’elle ne soutient ni que l’acte attaqué mettrait sa viabilité en danger ni qu’il porterait gravement atteinte à sa position concurrentielle ou entraînerait la fin de ses activités, que le risque de perte de confiance des patients et de perte de réputation d’un médicament ne constituent rien d’autre que la crainte d’un préjudice financier qui peut toujours être réparé, que l’impact prétendu de l’acte attaqué sur les patients et les professionnels de la santé ne constitue aucunement un préjudice personnel et direct dans le chef de la requérante, et que l’introduction de la requête en suspension le dernier jour du délai de soixante jours ayant pris cours à la suite de la publication de l’acte attaqué ne peut que faire douter du risque de préjudice grave et difficilement réparable; qu’elle souligne enfin que si l’acte attaqué admet le C. au remboursement lorsqu’il est associé avec un interféron alfa ou un peginterféron alfa, il n’en est pas de même de l’autorisation de mise sur le marché du C. qui permet uniquement l’association du C. avec un interféron alfa 2a ou un peginterféron alfa 2a et non avec les alfa 2b, que les médecins prescripteurs doivent se conformer au prescrit de l’aut ...
Considérant que la S.A. R., partie intervenante, fait valoir que la requérante n'apporte aucune preuve du risque que ferait courir en terme de santé publique l'association du C. avec un interféron alfa-2b ou un peginterféron alfa-2b, qu'elle n'a pas déposé plainte auprès des autorités de santé publique dans les autres Etats où ces molécules sont enregistrées et où ne prévalent pas des conditions de remboursement restrictives, que la prescription de C. ne peut avoir lieu qu'à des conditions très strictes, puisque ce médicament ne peut être prescrit que par un spécialiste en gastro-entérologie ou en médecine interne et que le remboursement du C. doit être soumis à l'accord préalable du médecin-conseil; qu'elle affirme que la requérante n'établit aucun préjudice personnel et direct, qu'elle ne soutient ni que l'acte attaqué mettrait sa viabilité en danger ni qu'il porterait gravement atteinte à sa position concurrentielle ou entraînerait la fin de ses activités, que le risque de perte de confiance des patients et de perte de réputation d'un médicament ne constituent rien d'autre que la crainte d'un préjudice financier qui peut toujours être réparé, que l'impact prétendu de l'acte attaqué sur les patients et les professionnels de la santé ne constitue aucunement un préjudice personnel et direct dans le chef de la requérante, et que l'introduction de la requête en suspension le dernier jour du délai de soixante jours ayant pris cours à la suite de la publication de l'acte attaqué ne peut que faire douter du risque de préjudice grave et difficilement réparable; qu'elle souligne enfin que si l'acte attaqué admet le

1 A02BC A02BC01 OMEPRAZOL 2.154 2,9% 1.134,5 A02BC03 LANSOPRAZOL 990 3,2% 519,0 A02BC02 PANTOPRAZOL 790 5,2% 408,3 A02BC04 RABEPRAZOL 81 11,9% 48,6 2 L03AB L03AB05 INTERFERON ALFA-2B 885 22,1% 53,2 L03AB04 INTERFERON ALFA-2A 389 24,0% 26,1 L03AB09 INTERFERON ALFACON-1 22 70,8% 2,2 L03AB07 INTERFERON BETA-1A 7 0,0% 0,2 L03AB08 INTERFERON BETA-1B 2 0,0% 0,1 3 A07EC A07EC02 MESALAZINE 1.192 15,4% 794,7 A07EC01 SULFASALAZINE 76 3,2% 134,2 4 J05AB J05AB04 RIBAVIRINE 664 64,5% 26,1 J05AB06 GANCICLOVIR 35 6,4% 0,9 J05AB01 ACICLOVIR 3 0,1% 0,1 J05AB11 VALACICLOVIR 0 0,1% 0,0 5 H01CB H01CB02 OCTREOTIDE 556 7,8% 31,1 H01CB03 LANREOTIDE 90 8,6% 2,7 6 L04AA L04AA05 TACROLIMUS 417 5,4% 31,0 L04AA01 CICLOSPORINE 213 1,5% 21,4 L04AA06 MYCOFENOLZUUR 10 0,2% 1,0 7 H02AB H02AB16 BUDESONIDE 347 24,6% 103,3 H02AB04 METHYLPREDNISOLON 124 0,8% 334,0 H02AB06 PREDNISOLON 4 0,8% 22,5 H02AB01 BETAMETHASON 1 0,0% 1,5 H02AB10 CORTISON 0 0,6% 0,8 H02AB08 TRIAMCINOLON 0 0,0% 0,2 H02AB09 HYDROCORTISON 0 0,2% 0,6 H02AB02 DEXAMETHASON 0 0,0% 0,1 H02AB07 PREDNISON 0 0,1% 0,1 8 L04AX L04AX01 AZATHIOPRINE 249 10,8% 189,0 9 J01MA J01MA02 CIPROFLOXACINE 133 0,8% 26,5 J01MA01 OFLOXACINE 51 0,6% 13,8 J01MA12 LEVOFLOXACINE 17 0,2% 7,4 J01MA06 NORFLOXACINE 11 0,3% 5,0 J01MA03 PEFLOXACINE 0 0,7% 0,0 10 A02BA A02BA02 RANITIDINE 171 0,7% 192,5 A02BA01 CIMETIDINE 12 1,1% 8,5 A02BA04 NIZATIDINE 2 1,3% 1,2 A02BA07 RANITIDINEBISMUTCITRAAT 1 18,0% 0,4 11 A03AB A03AB06 OTILONIUM BROMIDE 175 4,4% 219,9 A03AB17 TIEMONIUM JODIDE 2 0,7% 7,4 12 A05AA A05AA02 URSODEOXYCHOLZUUR 172 10,8% 98,2 A05AA01 CHENODEOXYCHOLZUUR 0 1,8% 0,3 13 J01FA J01FA09 CLARITROMYCINE 159 0,8% 72,6 J01FA01 ERYTROMYCINE 4 0,4% 1,2 J01FA10 AZITROMYCINE 3 0,0% 0,7 J01FA06 ROXITROMYCINE 1 0,0% 0,3 J01FA11 MIOCAMYCINE 0 0,0% 0,2 J01FA02 SPIRAMYCINE 0 0,1% 0,1 J01FA13 DIRITHROMYCINE 0 0,0% 0,0 14 C10AA C10AA05 ATORVASTATINE 74 0,1% 96,5 C10AA01 SIMVASTATINE 51 0,1% 50,2 C10AA03 PRAVASTATINE 14 0,0% 15,1 C10AA06 CERIVASTATINE 6 0,1% 10,0 C10AA04 FLUVAST ...
1 A02BC A02BC01 OMEPRAZOLE 2.138 2,9% 1.126,2 A02BC03 LANSOPRAZOLE 982 3,2% 515,2 A02BC02 PANTOPRAZOLE 784 5,2% 405,3 A02BC04 RABEPRAZOLE 80 11,9% 48,2 2 L03AB L03AB05 INTERFERON ALFA-2B 879 22,1% 52,8 L03AB04 INTERFERON ALFA-2A 386 24,0% 25,9 L03AB09 INTERFERON ALFACON-1 22 70,8% 2,2 L03AB07 INTERFERON BETA-1A 7 0,0% 0,2 L03AB08 INTERFERON BETA-1B 2 0,0% 0,1 3 A07EC A07EC02 MESALAZINE 1.183 15,4% 788,8 A07EC01 SULFASALAZINE 75 3,2% 133,2 4 J05AB J05AB04 RIBAVIRINE 659 64,5% 25,9 J05AB06 GANCICLOVIR 34 6,4% 0,9 J05AB01 ACICLOVIR 3 0,1% 0,1 J05AB11 VALACICLOVIR 0 0,1% 0,0 5 H01CB H01CB02 OCTREOTIDE 552 7,8% 30,8 H01CB03 LANREOTIDE 89 8,6% 5,3 6 L04AA L04AA05 TACROLIMUS 413 5,4% 30,7 L04AA01 CICLOSPORINE 211 1,5% 21,2 L04AA06 ACIDE MYCOPHENOLIQUE 10 0,2% 1,0 7 H02AB H02AB16 BUDESONIDE 344 24,6% 102,6 H02AB04 METHYLPREDNISOLONE 123 0,8% 331,6 H02AB06 PREDNISOLONE 4 0,8% 22,3 H02AB01 BETAMETHASONE 1 0,0% 1,5 H02AB10 CORTISONE 0 0,6% 0,8 H02AB08 TRIAMCINOLONE 0 0,0% 0,2 H02AB09 HYDROCORTISONE 0 0,2% 0,6 H02AB02 DEXAMETHASONE 0 0,0% 0,1 H02AB07 PREDNISONE 0 0,1% 0,1 8 L04AX L04AX01 AZATHIOPRINE 247 10,8% 187,6 9 J01MA J01MA02 CIPROFLOXACINE 132 0,8% 26,3 J01MA01 OFLOXACINE 50 0,6% 13,7 J01MA12 LEVOFLOXACINE 17 0,2% 7,4 J01MA06 NORFLOXACINE 11 0,3% 4,9 J01MA03 PEFLOXACINE 0 0,7% 0,0 10 A02BA A02BA02 RANITIDINE 169 0,7% 191,1 A02BA01 CIMETIDINE 12 1,1% 8,5 A02BA04 NIZATIDINE 2 1,3% 1,2 A02BA07 CITRATE BISMUTHIQUE DE RANITIDINE 1 18,0% 0,4 11 A03AB A03AB06 OTILONIUM BROMURE 174 4,4% 218,3 A03AB17 TIEMONIUM IODURE 2 0,7% 7,3 12 A05AA A05AA02 ACIDE URSODEOXYCHOLIQUE 170 10,8% 97,5 A05AA01 ACIDE CHENODEOXYCHOLIQUE 0 1,8% 0,3 13 J01FA J01FA09 CLARITHROMYCINE 158 0,8% 72,0 J01FA01 ERYTHROMYCINE 4 0,4% 1,2 J01FA10 AZITHROMYCINE 3 0,0% 0,7 J01FA06 ROXITHROMYCINE 1 0,0% 0,3 J01FA11 MIOCAMYCINE 0 0,0% 0,2 J01FA02 SPIRAMYCINE 0 0,1% 0,1 J01FA13 DIRITHROMYCINE 0 0,0% 0,0 14 C10AA C10AA05 ATORVASTATINE 73 0,1% 95,8 C10AA01 SIMVASTATINE 51 0,1% 49,8 C10AA03 PRAVASTATINE 14 0,0% 15,0 C10A ...

1 L04AA L04AA01 CICLOSPORINE 5.019 35,4% 510,5 L04AA05 TACROLIMUS 4.345 46,7% 320,2 L04AA06 MYCOFENOLZUUR 3.630 57,2% 336,0 L04AA10 SIROLIMUS 114 73,9% 4,2 L04AA13 LEFLUNOMIDE 22 4,8% 11,6 L04AA11 ETANERCEPT 1 1,2% 0,0 2 J05AF J05AF30 COMBINATIEPREPARATEN 4.587 70,0% 313,6 J05AF04 STAVUDINE 1.537 61,6% 205,7 J05AF05 LAMIVUDINE 1.430 56,9% 207,7 J05AF06 ABACAVIR 1.003 65,9% 107,1 J05AF02 DIDANOSINE 845 72,2% 118,8 J05AF01 ZIDOVUDINE 270 50,7% 28,1 J05AF03 ZALCITABINE 35 65,6% 5,7 3 B02BD B02BD02 BLOEDSTOLLINGSFACTOR VIII (ANTIHEMOFILIEFACTOR A) 4.459 23,3% 9,5 B02BD09 NONACOG ALFA 349 38,6% 0,4 4 C10AA C10AA05 ATORVASTATINE 2.431 2,9% 3.299,2 C10AA01 SIMVASTATINE 1.209 2,5% 1.305,8 C10AA03 PRAVASTATINE 666 1,8% 741,4 C10AA04 FLUVASTATINE 51 1,9% 82,2 5 A10AB A10AB01 HUMANE INSULINE 2.458 29,9% 2.551,1 A10AB04 INSULINE LISPRO 861 49,5% 695,7 A10AB05 INSULINE ASPART 192 49,4% 189,8 6 A02BC A02BC01 OMEPRAZOL 1.608 2,6% 863,7 A02BC02 PANTOPRAZOL 749 3,0% 386,3 A02BC03 LANSOPRAZOL 719 2,6% 373,7 A02BC05 ESOMEPRAZOL 236 4,0% 215,3 A02BC04 RABEPRAZOL 155 2,2% 86,5 7 J05AE J05AE04 NELFINAVIR 1.338 65,6% 111,2 J05AE02 INDINAVIR 552 65,7% 52,6 J05AE03 RITONAVIR 467 65,7% 45,0 J05AE01 SAQUINAVIR 442 75,9% 47,7 J05AExx Lopinavir en ritonavir 307 60,6% 0,0 J05AE05 AMPRENAVIR 139 76,6% 6,9 8 A10AD A10AD01 HUMANE INSULINE 2.826 15,8% 2.957,5 A10AD30 COMBINATIEPREPARATEN 0 44,4% 0,1 9 A10AC A10AC01 HUMANE INSULINE 2.455 25,9% 2.551,9 10 C09AA C09AA03 LISINOPRIL 686 3,2% 1.706,9 C09AA04 PERINDOPRIL 554 3,6% 451,6 C09AA01 CAPTOPRIL 414 3,5% 824,1 C09AA02 ENALAPRIL 226 3,7% 704,9 C09AA06 QUINAPRIL 158 2,4% 243,2 C09AA05 RAMIPRIL 64 2,0% 141,0 C09AA09 FOSINOPRIL 50 1,9% 31,1 C09AA08 CILAZAPRIL 35 1,4% 63,3 C09AA07 BENAZEPRIL 0 1,2% 0,7 11 L03AB L03AB05 INTERFERON ALFA-2B 1.247 43,8% 82,6 L03AB04 INTERFERON ALFA-2A 801 51,1% 53,0 L03AB10 PEGINTERFERON ALFA-2B 56 16,2% 0,4 L03AB07 INTERFERON BETA-1A 46 0,3% 1,8 L03AB08 INTERFERON BETA-1B 13 0,1% 0,4 L03AB03 INTERFERON GAMMA 2 10,3% 0,0 L0 ...
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