Traduction de «combinatietherapie met ribavirine en interferon alfa-2b dan met interferon alfa-2b alleen » (Néerlandais → Français) :

Het percentage aanhoudende virologische respons was tien keer hoger met de combinatietherapie met ribavirine en interferon alfa-2b dan met interferon alfa-2b alleen (49% vs. 5%, p < 0,0001).
La thérapie combinée par ribavirine et interféron alpha-2b a induit une réponse virologique prolongée dix fois plus élevée que celle obtenue avec l’interféron alpha-2b seul (49 % contre 5 %, p < 0,0001).

Ribavirine plus interferon alfa-2b: bij gebruik in combinatie met peginterferon alfa-2b of interferon alfa-2b veroorzaakte ribavirine geen effecten die nog niet waren gezien met één van beide stoffen apart.
Ribavirine plus interféron alpha-2b : En cas d’utilisation combinée avec le peginterféron alpha-2b ou l’interféron alpha-2b, la ribavirine n’a induit aucun effet non observé au préalable avec l’une ou l’autre des substances actives utilisées seules.

Psychische stoornissen en bijwerkingen op het centrale zenuwstelsel (CZS): Ernstige effecten op het CZS, vooral depressie, zelfmoordgedachten en zelfmoordpoging werden waargenomen bij sommige patiënten tijdens een combinatietherapie met ribavirine en peginterferon alfa-2b of interferon alfa-2b en zelfs na stopzetting van de behandeling, vooral tijdens de follow-upperiode van 6 maanden.
Affections psychiatriques et du système nerveux central (SNC) : Des effets sévères sur le SNC, en particulier une dépression, des idées suicidaires et une tentative de suicide, ont été observés chez certains patients pendant la thérapie combinée de ribavirine avec le peginterféron alpha-2b ou l’interféron alpha-2b, et même après l’arrêt du traitement, principalement durant la période de suivi de 6 mois.

- Nieuwe behandeling met een combinatie van ribavirine en interferon alfa-2b na een relaps In twee studies werd het gebruik van een combinatie van ribavirine en interferon alfa-2b onderzocht bij patiënten die een relaps vertoonden (C95-144 en I95-145); 345 patiënten met een chronische hepatitis die na een vroegere behandeling met interferon een terugval hadden vertoond, werden gedurende zes maanden behandeld met een follow-up van zes maanden.
- Retraitement des patients ayant présenté une rechute après un traitement par l’association ribavirine/interféron alpha-2b Deux études ont évalué l’utilisation du traitement combiné par ribavirine et interféron alpha- 2b chez des patients ayant présenté une rechute (C95-144 et I95-145) ; 345 patients atteints d’hépatite chronique et ayant présenté une rechute après un traitement précédent par interféron ont été traités pendant six mois avec une période de suivi de six mois.

Bij volwassenen, kinderen en adolescenten die worden behandeld met ribavirine plus interferon alfa-2b, moet de dosering van interferon alfa-2b met de helft worden verlaagd.
Chez les patients adultes et chez les enfants et les adolescents traités par l’association ribavirine plus interféron alpha-2b, réduire de moitié la dose d’interféron alpha-2b.

Ook werd schildklierdisfunctie waargenomen tijdens behandeling met ribavirine en interferon alfa-2b en tijdens behandeling met ribavirine en peginterferon alfa-2b.
Une dysfonction thyroïdienne a été observée pendant le traitement par ribavirine et interféron alpha-2b et pendant le traitement par ribavirine et peginterféron alpha-2b.

Resultaten van de klinische studie uitgevoerd met gepegyleerd interferon-alfa-2b en ribavirine In een multicenterstudie werden kinderen en adolescenten tussen 3 en 17 jaar met gecompenseerde chronische hepatitis C en waarneembaar HCV-RNA behandeld met 60 μg/m 2 peginterferon-alfa-2b plus 15 mg/kg/dag ribavirine eenmaal per week, gedurende 24 of 48 weken, afhankelijk van hun HCV-genotype en virale belasting bij de uitgangssituatie.
Résultats issus d’études cliniques conduites avec l’association interféron alfa-2b pégylé et ribavirine Des enfants et adolescents âgés de 3 à 17 ans ayant une hépatite C chronique compensée et un ARN-VHC détectable ont été inclus dans une étude multicentrique et ont été traités par l’association interféron alfa-2b pégylé 60 μg/m 2 et ribavirine 15 mg/kg par jour, une fois par semaine pendant 24 à 48 semaines en fonction du génotype du VHC et de leur charge virale initiale.

C08CA07 NISOLDIPINE 73 1,8% 59,1 C08CA13 LERCANIDIPINE 65 1,3% 78,6 C08CA09 LACIDIPINE 37 1,4% 45,9 C08CA04 NICARDIPINE 13 2,3% 13,6 C08CA08 NITRENDIPINE 6 1,3% 5,5 C08CA06 NIMODIPINE 0 1,9% 0,0 16 L03AB L03AB05 INTERFERON ALFA-2B 911 48,1% 60,3 L03AB10 PEGINTERFERON ALFA-2B 545 18,3% 35,9 L03AB04 INTERFERON ALFA-2A 470 48,1% 31,0 L03AB07 INTERFERON BETA-1A 75 0,4% 3,3 L03AB11 PEGINTERFERON ALFA-2A 15 19,2% 0,4 L03AB08 INTERFERON BETA-1B 7 0,1% 0,2 17 H01AC H01AC01 SOMATROPINE 1.712 14,5% 74,6 18 L02BG L02BG04 LETROZOL 694 26,2% 155,3 L02BG03 ANASTROZOL 489 15,6% 109,0 L02BG06 EXEMESTAAN 445 29,4% 99,7 L02BG01 AMINOGLUTETHIMIDE 2 12,4% 1,1 19 J05AB J05AB04 RIBAVIRINE 619 19,2% 24,3 J05AB01 ACICLOVIR 452 24,3% 31,6 J05AB06 GANCICLOVIR 434 46,8% 11,7 J05AB14 VALGANCICLOVIR 33 75,0% 0,6 J05AB11 VALACICLOVIR 8 3,1% 0,4 J05AB09 FAMCICLOVIR 0 2,7% 0,0 20 N06AB N06AB04 CITALOPRAM 506 1,3% 454,2 N06AB05 PAROXETINE 319 0,8% 251,2 N06AB06 SERTRALINE 288 1,0% 238,8 N06AB03 FLUOXETINE 142 1,1% 169,5 N06AB10 ESCITALOPRAM 64 0,6% 56,1 N06AB08 FLUVOXAMINE 11 0,6% 12,5
C08CA07 NISOLDIPINE 73 1,8% 59,1 C08CA13 LERCANIDIPINE 65 1,3% 78,6 C08CA09 LACIDIPINE 37 1,4% 45,9 C08CA04 NICARDIPINE 13 2,3% 13,6 C08CA08 NITRENDIPINE 6 1,3% 5,5 C08CA06 NOMIDIPINE 0 1,9% 0,0 16 L03AB L03AB05 INTERFERON ALFA-2B 911 48,1% 60,3 L03AB10 PEGINTERFERON ALFA-2B 545 18,3% 35,9 L03AB04 INTERFERON ALFA-2A 470 48,1% 31,0 L03AB07 INTERFERON BETA-1A 75 0,4% 3,3 L03AB11 PEGINTERFERON ALFA-2A 15 19,2% 0,4 L03AB08 INTERFERON BETA-1B 7 0,1% 0,2 17 H01AC H01AC01 SOMATROPINE 1.712 14,5% 74,6 18 L02BG L02BG04 LETROZOLE 694 26,2% 155,3 L02BG03 ANASTROZOLE 489 15,6% 109,0 L02BG06 EXEMESTANE 445 29,4% 99,7 L02BG01 AMINOGLUTHETIMIDE 2 12,4% 1,1 19 J05AB J05AB04 RIBAVIRINE 619 19,2% 24,3 J05AB01 ACICLOVIR 452 24,3% 31,6 J05AB06 GANCICLOVIR 434 46,8% 11,7 J05AB14 VALGANCICLOVIR 33 75,0% 0,6 J05AB11 VALACICLOVIR 8 3,1% 0,4 J05AB09 FAMCICLOVIR 0 2,7% 0,0 20 N06AB N06AB04 CITALOPRAM 506 1,3% 454,2 N06AB05 PAROXETINE 319 0,8% 251,2 N06AB06 SERTRALINE 288 1,0% 238,8 N06AB03 FLUOXETINE 142 1,1% 169,5 N06AB10 ESCITALOPRAM 64 0,6% 56,1 N06AB08 FLUVOXAMINE 11 0,6% 12,5

1 A02BC A02BC01 OMEPRAZOL 1.453 2,4% 781,6 A02BC02 PANTOPRAZOL 1.058 4,2% 542,6 A02BC03 LANSOPRAZOL 847 3,0% 438,3 A02BC05 ESOMEPRAZOL 466 7,8% 431,4 A02BC04 RABEPRAZOL 187 2,6% 108,2 2 J05AB J05AB04 RIBAVIRINE 1.375 59,0% 54,0 J05AB06 GANCICLOVIR 27 3,8% 0,7 J05AB01 ACICLOVIR 6 0,3% 0,3 3 A07EC A07EC02 MESALAZINE 1.162 16,2% 836,3 A07EC01 SULFASALAZINE 66 3,5% 121,2 4 L03AB L03AB05 INTERFERON ALFA-2B 555 19,5% 37,3 L03AB04 INTERFERON ALFA-2A 344 21,9% 22,6 L03AB10 PEGINTERFERON ALFA-2B 199 58,0% 1,3 L03AB09 INTERFERON ALFACON-1 9 84,0% 0,9 L03AB07 INTERFERON BETA-1A 8 0,0% 0,4 L03AB08 INTERFERON BETA-1B 3 0,0% 0,1 5 L04AA L04AA05 TACROLIMUS 525 5,6% 38,5 L04AA01 CICLOSPORINE 189 1,3% 18,7 L04AA06 MYCOFENOLZUUR 184 2,9% 17,0 L04AA10 SIROLIMUS 1 0,5% 0,0 6 H01CB H01CB02 OCTREOTIDE 653 8,3% 39,1 H01CB03 LANREOTIDE 170 12,5% 10,0 7 H02AB H02AB16 BUDESONIDE 363 22,9% 106,1 H02AB04 METHYLPREDNISOLON 127 0,8% 325,6 H02AB06 PREDNISOLON 3 0,8% 20,7 H02AB01 BETAMETHASON 1 0,0% 2,2 H02AB09 HYDROCORTISON 0 0,3% 0,9 H02AB08 TRIAMCINOLON 0 0,0% 0,2 H02AB10 CORTISON 0 1,0% 0,6 H02AB02 DEXAMETHASON 0 0,1% 0,5 H02AB07 PREDNISON 0 0,0% 0,0 8 L04AX L04AX01 AZATHIOPRINE 282 11,6% 205,6 9 J01MA J01MA02 CIPROFLOXACINE 130 0,8% 28,7 J01MA01 OFLOXACINE 37 0,6% 10,3 J01MA12 LEVOFLOXACINE 35 0,4% 15,0 J01MA06 NORFLOXACINE 10 0,3% 4,4 J01MA14 MOXIFLOXACINE 2 0,0% 0,3 J01MA03 PEFLOXACINE 0 0,8% 0,0 10 A03AB A03AB06 OTILONIUM BROMIDE 179 4,3% 224,4 A03AB17 TIEMONIUM JODIDE 3 0,6% 8,5 11 J01FA J01FA09 CLARITROMYCINE 163 0,9% 73,7 J01FA01 ERYTROMYCINE 4 0,5% 1,3 J01FA10 AZITROMYCINE 3 0,0% 0,7 J01FA06 ROXITROMYCINE 0 0,0% 0,1 J01FA02 SPIRAMYCINE 0 0,1% 0,1 J01FA15 TELITHROMYCINE 0 0,0% 0,0 J01FA11 MIOCAMYCINE 0 0,0% 0,1 J01FA13 DIRITHROMYCINE 0 0,1% 0,0 12 A05AA A05AA02 URSODEOXYCHOLZUUR 169 10,2% 97,9 A05AA01 CHENODEOXYCHOLZUUR 0 1,5% 0,2 13 A02BA A02BA02 RANITIDINE 160 0,5% 203,7 A02BA01 CIMETIDINE 7 0,8% 5,9 A02BA04 NIZATIDINE 1 2,1% 0,6 A02BA03 FAMOTIDINE 0 35,5% 0,3 A02BA07 RANITIDINEBISMUT ...
1 A02BC A02BC01 OMEPRAZOLE 1.453 2,4% 781,6 A02BC02 PANTOPRAZOLE 1.058 4,2% 542,6 A02BC03 LANSOPRAZOLE 847 3,0% 438,3 A02BC05 ESOMEPRAZOLE 466 7,8% 431,4 A02BC04 RABEPRAZOLE 187 2,6% 108,2 2 J05AB J05AB04 RIBAVIRINE 1.375 59,0% 54,0 J05AB06 GANCICLOVIR 27 3,8% 0,7 J05AB01 ACICLOVIR 6 0,3% 0,3 3 A07EC A07EC02 MESALAZINE 1.162 16,2% 836,3 A07EC01 SULFASALAZINE 66 3,5% 121,2 4 L03AB L03AB05 INTERFERON ALFA-2B 555 19,5% 37,3 L03AB04 INTERFERON ALFA-2A 344 21,9% 22,6 L03AB10 PEGINTERFERON ALFA-2B 199 58,0% 1,3 L03AB09 INTERFERON ALFACON-1 9 84,0% 0,9 L03AB07 INTERFERON BETA-1A 8 0,0% 0,4 L03AB08 INTERFERON BETA-1B 3 0,0% 0,1 5 L04AA L04AA05 TACROLIMUS 525 5,6% 38,5 L04AA01 CICLOSPORINE 189 1,3% 18,7 L04AA06 ACIDE MYCOPHENOLIQUE 184 2,9% 17,0 L04AA10 SIROLIMUS 1 0,5% 0,0 6 H01CB H01CB02 OCTREOTIDE 653 8,3% 39,1 H01CB03 LANREOTIDE 170 12,5% 10,0 7 H02AB H02AB16 BUDESONIDE 363 22,9% 106,1 H02AB04 METHYLPREDNISOLONE 127 0,8% 325,6 H02AB06 PREDNISOLONE 3 0,8% 20,7 H02AB01 BETAMETHASONE 1 0,0% 2,2 H02AB09 HYDROCORTISONE 0 0,3% 0,9 H02AB08 TRIAMCINOLONE 0 0,0% 0,2 H02AB10 CORTISONE 0 1,0% 0,6 H02AB02 DEXAMETHASONE 0 0,1% 0,5 H02AB07 PREDNISONE 0 0,0% 0,0 8 L04AX L04AX01 AZATHIOPRINE 282 11,6% 205,6 9 J01MA J01MA02 CIPROFLOXACINE 130 0,8% 28,7 J01MA01 OFLOXACINE 37 0,6% 10,3 J01MA12 LEVOFLOXACINE 35 0,4% 15,0 J01MA06 NORFLOXACINE 10 0,3% 4,4 J01MA14 MOXIFLOXACINE 2 0,0% 0,3 J01MA03 PEFLOXACINE 0 0,8% 0,0 10 A03AB A03AB06 OTILONIUM BROMURE 179 4,3% 224,4 A03AB17 TIEMONIUM IODURE 3 0,6% 8,5 11 J01FA J01FA09 CLARITHROMYCINE 163 0,9% 73,7 J01FA01 ERYTHROMYCINE 4 0,5% 1,3 J01FA10 AZITHROMYCINE 3 0,0% 0,7 J01FA06 ROXITHROMYCINE 0 0,0% 0,1 J01FA02 SPIRAMYCINE 0 0,1% 0,1 J01FA15 TELITHROMYCINE 0 0,0% 0,0 J01FA11 MIOCAMYCINE 0 0,0% 0,1 J01FA13 DIRITHROMYCINE 0 0,1% 0,0 12 A05AA A05AA02 ACIDE URSODESOXYCHOLIQUE 169 10,2% 97,9 A05AA01 ACIDE CHENODESOXYCHOLIQUE 0 1,5% 0,2 13 A02BA A02BA02 RANITIDINE 160 0,5% 203,7 A02BA01 CIMETIDINE 7 0,8% 5,9 A02BA04 NIZATIDINE 1 2,1% 0,6 A02BA03 FAMOTIDIN ...

Considérant que la S.A. R., partie intervenante, fait valoir que la requérante n’apporte aucune preuve du risque que ferait courir en terme de santé publique l’association du C. avec un interféron alfa-2b ou un peginterféron alfa-2b, qu’elle n’a pas déposé plainte auprès des autorités de santé publique dans les autres Etats où ces molécules sont enregistrées et où ne prévalent pas des conditions de remboursement restrictives, que la prescription de C. ne peut avoir lieu qu’à des conditions très strictes, puisque ce médicament ne peut être prescrit que par un spécialiste en gastro-entérologie ou en médecine interne et que le remboursement du C. doit être soumis à l’accord préalable du médecin-conseil; qu’elle affirme que la requérante n’établit aucun préjudice personnel et direct, qu’elle ne soutient ni que l’acte attaqué mettrait sa viabilité en danger ni qu’il porterait gravement atteinte à sa position concurrentielle ou entraînerait la fin de ses activités, que le risque de perte de confiance des patients et de perte de réputation d’un médicament ne constituent rien d’autre que la crainte d’un préjudice financier qui peut toujours être réparé, que l’impact prétendu de l’acte attaqué sur les patients et les professionnels de la santé ne constitue aucunement un préjudice personnel et direct dans le chef de la requérante, et que l’introduction de la requête en suspension le dernier jour du délai de soixante jours ayant pris cours à la suite de la publication de l’acte attaqué ne peut que faire douter du risque de préjudice grave et difficilement réparable; qu’elle souligne enfin que si l’acte attaqué admet le C. au remboursement lorsqu’il est associé avec un interféron alfa ou un peginterféron alfa, il n’en est pas de même de l’autorisation de mise sur le marché du C. qui permet uniquement l’association du C. avec un interféron alfa 2a ou un peginterféron alfa 2a et non avec les alfa 2b, que les médecins prescripteurs doivent se conformer au prescrit de l’aut ...
Considérant que la S.A. R., partie intervenante, fait valoir que la requérante n'apporte aucune preuve du risque que ferait courir en terme de santé publique l'association du C. avec un interféron alfa-2b ou un peginterféron alfa-2b, qu'elle n'a pas déposé plainte auprès des autorités de santé publique dans les autres Etats où ces molécules sont enregistrées et où ne prévalent pas des conditions de remboursement restrictives, que la prescription de C. ne peut avoir lieu qu'à des conditions très strictes, puisque ce médicament ne peut être prescrit que par un spécialiste en gastro-entérologie ou en médecine interne et que le remboursement du C. doit être soumis à l'accord préalable du médecin-conseil; qu'elle affirme que la requérante n'établit aucun préjudice personnel et direct, qu'elle ne soutient ni que l'acte attaqué mettrait sa viabilité en danger ni qu'il porterait gravement atteinte à sa position concurrentielle ou entraînerait la fin de ses activités, que le risque de perte de confiance des patients et de perte de réputation d'un médicament ne constituent rien d'autre que la crainte d'un préjudice financier qui peut toujours être réparé, que l'impact prétendu de l'acte attaqué sur les patients et les professionnels de la santé ne constitue aucunement un préjudice personnel et direct dans le chef de la requérante, et que l'introduction de la requête en suspension le dernier jour du délai de soixante jours ayant pris cours à la suite de la publication de l'acte attaqué ne peut que faire douter du risque de préjudice grave et difficilement réparable; qu'elle souligne enfin que si l'acte attaqué admet le