Traduction de «reacties en incidenten gemeld » (Néerlandais → Français) :

De reacties en incidenten gerapporteerd in 2006 zijn geanalyseerd en weergegeven in een eerste jaarverslag dat een overzicht biedt van de meldingen, de belangrijkste vaststellingen en mogelijke aanbevelingen ●● In 2007 zijn in totaal 848 reacties en incidenten gemeld (16% meer dan in 2006): 314 afkomstig van ziekenhuizen en 534 van bloedinstellingen
Les réactions et incidents rapportés en 2006 ont été analysés et présentés dans un premier rapport annuel qui offre un aperçu des notifications, des principales constatations et des recommandations possibles ●● Pour l’année 2007, au total 848 réactions et

Anekdotisch werden incidenten gemeld die rechtstreeks verband houden met de ingreep (infecties, bloedingen) of met de werking van het systeem.
Des incidents directement liés à la chirurgie (infections, hémorragie) ou au fonctionnement du système on été rapportés de temps en temps.

Af en toe worden incidenten gemeld die rechtstreeks verband houden met de ingreep (infecties, bloedingen), of met de slechte werking van het systeem.
De temps en temps, des incidents sont signalés, soit directement liés à l’intervention elle-même (infections, hémorragies), soit liés à un mauvais fonctionnement du système.

De reacties werden meestal gemeld als lokale pijn, erytheem, hematoom, bloeding en pruritus.
Les réactions ont été rapportées le plus fréquemment comme une douleur locale, un érythème, un hématome, un saignement et un prurit.

Samenvatting van het veiligheidsprofiel Tot de meest frequente reacties die zijn gemeld tijdens chronische behandeling met EXJADE bij volwassen patiënten en kinderen behoren gastroïntestinale bijwerkingen bij ongeveer 26% van de patiënten (voornamelijk misselijkheid, braken, diarree of buikpijn) en huidrash bij ongeveer 7% van de patiënten.
Résumé du profil de sécurité Les effets indésirables les plus fréquemment rapportés au cours du traitement chronique par EXJADE chez des patients adultes et pédiatriques comprennent les troubles gastro-intestinaux chez environ 26% des patients (principalement nausées, vomissements, diarrhées, ou douleurs abdominales) et un rash cutané chez environ 7% des patients.

Allergische reacties op bromelaïne (waaronder anafylactische reacties en andere onmiddellijke reacties met manifestaties zoals bronchospasme, angio-oedeem, urticaria, en reacties van het slijmvlies en van het maagdarmstelsel) zijn gemeld in de literatuur.
Des réactions allergiques à la bromélaïne (y compris des réactions anaphylactiques et d’autres réactions immédiates avec des manifestations telles que bronchospasme, œdème de Quincke, urticaire, et réactions muqueuses et gastro-intestinales) ont été rapportées dans la littérature.

Op het gebied van hemovigilantie zette het Agentschap, in navolging van het systeem voor geneesmiddelenbewaking van geneesmiddelen voor menselijk gebruik de ontwikkeling voort van een online meldingssysteem voor incidenten en ongewenste ernstige reacties met bloed en bloedderivaten.
En matière d’hémovigilance, l’Agence a poursuivi, à l’instar du système de pharmacovigilance des médicaments à usage humain, le développement d’un système de notification en ligne pour les incidents et les réactions indésirables avec le sang et les dérivés du sang.

Sinds november 2005 zijn ziekenhuizen en bloedtransfusie-instellingen verplicht ernstige reacties bij de afname of bij het toedienen van bloedbestanddelen en ernstige incidenten te wijten aan de kwaliteit en de veiligheid van bloedbestanddelen, te melden aan het Belgisch Centrum voor Hemovigilantie van het FAGG.
Depuis novembre 2005, les hôpitaux et les établissements de transfusion sanguine sont dans l’obligation de notifier au Centre belge d’Hémovigilance de l’AFMPS les réactions graves lors du prélèvement ou l’administration de composants sanguins et les incidents graves dus à la qualité et à la sécurité de composants sanguins.

Bij de patiënten die werden behandeld met Pom + LD-Dex werd VTE als ernstig gemeld bij 1,7% van de patiënten, er werden geen fatale reacties gemeld in klinische onderzoeken, en VTE was niet geassocieerd met het staken van de behandeling.
Chez les patients traités par l’association Pom + Dex- DF, des ETV ont été décrits comme graves chez 1,7 % des patients, aucun événement fatal n’a été rapporté dans les études cliniques et l’ETV n’a pas été associé à un arrêt du traitement.

Infusiegerelateerde reacties werden gemeld bij 4,5% van de patiënten in klinische onderzoeken met trastuzumab-emtansine, waarbij één voorval van graad 3 en geen voorvallen van graad 4 werden gemeld.
Des réactions liées à la perfusion ont été rapportées chez 4,5 % des patients dans les études cliniques avec le trastuzumab emtansine, avec un évènement de grade 3 et aucun évènement de grade 4 rapporté.