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Vertaling van "ratten werden geen tumoren waargenomen " (Nederlands → Frans) :

In carcinogeniciteitsstudies bij muizen en ratten werden geen tumoren waargenomen die relevant waren voor het klinische gebruik.

Aucune tumeur importante pour l’utilisation clinique n’a été observée lors d’études de carcinogénicité chez la souris et le rat.


Carcinogeniciteit: In een tweejarig carcinogeniciteitsonderzoek bij vrouwelijke ratten werden behandelingsgerelateerde tumoren waargenomen.

Carcinogénicité : Dans une étude de carcinogénicité réalisée pendant deux ans chez des rats femelles, aucune tumeur liée au traitement n’a été observée.


In langetermijnstudies bij de muis en de rat om het carcinogeen potentieel te onderzoeken, werden geen tumoren waargenomen die relevant zijn voor het klinisch gebruik.

Dans des études à long terme sur le potentiel tumorigénique chez la souris et le rat, aucune tumeur ayant un lien avec l’usage clinique n’a été trouvée.


In een studie naar de mannelijke en vrouwelijke vruchtbaarheid bij ratten werden geen effecten waargenomen tot een dosis van respectievelijk 40 mg/kg en 20 mg/kg (zie rubriek 5.3).

Dans une étude portant sur la fertilité des rats mâles et femelles, on n'a pas observé d'effets jusqu'à une dose de respectivement 40 mg/kg et 20 mg/kg (voir rubrique 5.3).


Er werden geen tumoren die relevant waren voor het klinische gebruik, waargenomen in carcinogeniciteitsstudies bij muizen en ratten.

Aucune tumeur pertinente pour l’utilisation clinique n’a été observée lors d’études de carcinogénicité chez la souris et le rat.


Carcinogeniciteit: In een carcinogeniciteitsstudie van 2 jaar met vrouwelijke ratten werden geen behandelingsgerelateerde tumoren waargenomen.

Carcinogénicité : Dans une étude de carcinogénicité réalisée pendant deux ans chez des rats femelles, aucune tumeur liée au traitement n'a été observée.


Carcinogeniteit: In een tweejarige carcinogeniteitsstudie bij vrouwelijke ratten werden geen behandelingsgerelateerde tumoren waargenomen.

Carcinogénicité : lors d’une étude de carcinogénicité de deux ans réalisée chez des rates, il n’a pas été observé de tumeurs liées au traitement.


Er werden geen botveranderingen waargenomen bij muizen en ratten na een levenslange blootstelling (2 jaar) aan 4 maal de humane klinische blootstelling bij gebruik van 75 mg/dag bij ITP-patiënten, en aan 2 maal de humane klinische blootstelling bij gebruik van 100 mg/dag bij HCV-patiënten, gebaseerd op de AUC.

Aucune modification osseuse n'a été observée chez les souris et les rats après exposition durant toute la durée de vie (2 ans) à 4 fois l'exposition clinique humaine pour les patients ayant un PTI traités à 75 mg/jour et 2 fois l’exposition clinique humaine pour les patients infectés par le VHC traités à 100 mg/jour, sur la base de l'ASC.


Er werden geen levereffecten waargenomen na chronische dosering bij ratten (28 weken) of bij honden (52 weken) bij blootstellingen van vier- en tweemaal de humane klinische blootstelling bij gebruik van 75 mg/dag bij ITP-patiënten, en bij tweemaal de humane klinische blootstelling en een blootstelling gelijkwaardig aan de humane klinische blootstelling bij gebruik van 100 mg/dag bij HCV-patiënten,gebaseerd op de AUC.

Aucun effet hépatique n'a été observé après administration chronique chez le rat (28 semaines) et chez le chien (52 semaines) à 4 ou 2 fois l'exposition clinique humaine pour les patients ayant un PTI traités à 75 mg/jour, et à 2 fois l’exposition et à une exposition équivalente à l’exposition clinique humaine pour les patients infectés par le VHC traités à 100 mg/jour, sur la base de l'ASC.


In vruchtbaarheidsonderzoek bij ratten werden geen effecten op spermaparameters of vruchtbaarheid waargenomen (zie rubriek 5.3).

Des études de fertilité réalisées chez le rat n’ont montré aucun effet sur les paramètres des spermatozoïdes ni sur la fertilité (voir rubrique 5.3)




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Date index: 2023-03-10
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