Vertaling van "ratten en konijnen werd geen teratogeniciteit waargenomen " (Nederlands → Frans) :

In embryofoetaal ontwikkelingsonderzoek bij ratten en konijnen werd geen teratogeniciteit waargenomen bij doses tot respectievelijk 250 mg/kg/dag en 450 mg/kg/dag leidend tot blootstellingen onder de verwachte klinische blootstelling (gebaseerd op AUC-vergelijkingen).
Aucune tératogénicité n’a été observée dans les études de développement embryofoetal chez le rat et le lapin à des doses allant respectivement jusqu’à 250 mg/kg/jour et 450 mg/kg/jour (menant à des niveaux d’exposition en-dessous de l’exposition clinique humaine prévue sur la base de l’AUC).

Er zijn nog geen andere relevante epidemiologische gegevens. Er werd geen teratogeniciteit waargenomen in reproductiestudies uitgevoerd bij drachtige ratten en konijnen (zie rubriek 5.3).
Aucun effet tératogène observable n’a été constaté lors d’études sur la reproduction menées chez la rate et la lapine gestantes (voir rubrique 5.3).

Studies van de reproductietoxiciteit bij ratten en konijnen hebben geen teratogeniciteit in het licht gesteld bij toediening van orale doses tot 4 mg/kg bij ratten en 80 mg/kg bij konijnen.
Les études de la toxicité sur la reproduction menées chez des rats et des lapins n'ont pas révélé de tératogénicité jusqu'à des doses orales de 4 mg/kg chez les rats et 80 mg/kg chez les lapins.

Studies van de toxiciteit voor de reproductie bij ratten en konijnen hebben geen teratogeniciteit vertoond tot orale doses van 4 mg/kg bij ratten en 80 mg/kg bij konijnen.
Des études de toxicité portant sur la reproduction des rats et des lapins n’ont pas révélé de tératogénicité jusqu’à des doses orales de 4 mg/kg chez les rats et de 80 mg/kg chez les lapins.

Er werd geen teratogeniciteit waargenomen als konijnen een orale dosis tot 50 mg/kg/dag of een intraveneuze dosis tot 25 mg/kg/dag kregen.
Aucun pouvoir tératogène n’a été observé lorsque les lapins ont reçu par voie orale une dose atteignant 50 mg/kg/jour ou par voie intraveineuse une dose atteignant 25 mg/kg/jour.

Er werd geen teratogeniciteit waargenomen als konijnen orale dosissen tot 50 mg/kg/dag of intraveneuze dosissen tot 25 mg/kg/dag kregen.
On n’a observé aucune tératogénicité lorsqu’on administrait à des lapins des doses orales allant jusqu’à 50 mg/kg/jour ou des doses intraveineuses allant jusqu’à 25 mg/kg/jour.

Net als andere anthracyclines was epirubicine mutageen, genotoxisch, embryotoxisch en carcinogeen bij ratten. Bij ratten of konijnen werden geen misvormingen waargenomen, maar net als andere anthracyclines en cytotoxica moet epirubicine als potentieel teratogeen worden beschouwd.
On n’a pas observé de malformations chez les rats ou les lapins mais, comme pour d’autres anthracyclines et médicaments cytotoxiques, il faut garder à l’esprit que l’épirubicine est potentiellement tératogène.

In tumorgeniciteitsonderzoek bij ratten en muizen werd geen tumorgeniciteit waargenomen.
Aucun potentiel tumorigène de l’iloprost n’a été observé au cours des études menées chez le rat et la souris.

Bij ratten en konijnen werd embryotoxiciteit gezien bij doses die maternale toxiciteit veroorzaakten, maar er werd geen teratogeen potentieel vastgesteld.
Une toxicité embryonnaire a été observée chez le rat et le lapin à des doses induisant une toxicité maternelle, mais aucun potentiel tératogène n’a été détecté.

Reproductieve toxiciteitsonderzoeken lieten geen bijwerkingen zien op de mannelijke en vrouwelijke vruchtbaarheid of postnatale ontwikkeling van nakomelingen bij ratten en er waren geen aanwijzingen voor teratogeniciteit bij ratten (1000 mg/kg/dag) of konijnen (300 mg/kg/dag).
Des études de la toxicité pour la reproduction n’ont démontré aucun effet indésirable sur la fécondité des mâles ou des femelles, ni sur le développement postnatal des portées chez le rat, et il n’y avait pas de signe de tératogénicité chez le rat (1000 mg/kg/jour) ni chez le lapin (300 mg/kg/jour).