Traduction de «products en substantiële amendementen » (Néerlandais → Français) :

Dit is onder meer het geval voor het project rond de Voluntary Harmonised Procedure (VHP) dat in 2009 zal starten, voor het overleg op het gebied van Non-Investigational Medicinal Products (NIMP) en substantiële amendementen.
C’est entre autres le cas pour le projet relatif à la Voluntary Harmonised Procedure (VHP) qui débutera en 2009 ; pour la concertation dans le domaine des Non-Investigational Medicinal Products (NIMP) et des amendements substantiels.

22.12.2010: omzendbrief 575 + bijlagen - Aanvragen van klinische proeven en indiening van substantiële amendementen.
22.12.2010 : circulaire 575 + annexes - Demandes des essais cliniques et soumission des amendements substantiels.

Op regelgevend vlak heeft het departement R&D actief meegewerkt aan de uitwerking van de richtlijnen met betrekking tot substantiële amendementen, (N)IMP en specifieke modaliteiten voor niet-commerciële proeven.
Au niveau de la réglementation, le département R&D a contribué activement au développement des directives relatives aux amendements substantiels, aux (N)IMP et aux modalités spécifiques pour les essais non commerciaux.