Vertaling van "tot substantiële amendementen " (Nederlands → Frans) :

22.12.2010: omzendbrief 575 + bijlagen - Aanvragen van klinische proeven en indiening van substantiële amendementen.
22.12.2010 : circulaire 575 + annexes - Demandes des essais cliniques et soumission des amendements substantiels.

Dit is onder meer het geval voor het project rond de Voluntary Harmonised Procedure (VHP) dat in 2009 zal starten, voor het overleg op het gebied van Non-Investigational Medicinal Products (NIMP) en substantiële amendementen.
C’est entre autres le cas pour le projet relatif à la Voluntary Harmonised Procedure (VHP) qui débutera en 2009 ; pour la concertation dans le domaine des Non-Investigational Medicinal Products (NIMP) et des amendements substantiels.

Op regelgevend vlak heeft het departement R&D actief meegewerkt aan de uitwerking van de richtlijnen met betrekking tot substantiële amendementen, (N)IMP en specifieke modaliteiten voor niet-commerciële proeven.
Au niveau de la réglementation, le département R&D a contribué activement au développement des directives relatives aux amendements substantiels, aux (N)IMP et aux modalités spécifiques pour les essais non commerciaux.