Traduction de «product beoordeeld is voordat » (Néerlandais → Français) :

Ze geeft aan dat het product beoordeeld is voordat het op de markt kwam en dat het voldoet aan de EU-eisen voor veiligheid, gezondheid en milieubescherming.
Il établit que le produit a été évalué avant sa mise sur le marché et qu'il respecte les exigences européennes en matière de sécurité, de santé et de protection de l'environnement.

Men dient te overwegen maandelijks een hoeveelheid voor 30 dagen voor te schrijven om zich ervan te overtuigen dat de patiënten en belangrijke testresultaten beoordeeld worden voordat het geneesmiddel verder wordt voorgeschreven.
Une prescription de 30 jours devra être envisagée afin de s'assurer que les patients seront réexaminés et leurs principaux résultats d’analyse contrôlés avant le renouvellement de la prescription.

CE-markering betekent niet dat een product geproduceerd is in de EER. Het geeft alleen aan dat het product is beoordeeld voordat het op de markt kwam en dus voldoet aan de wettelijke eisen (bv. een geharmoniseerd veiligheidsniveau) om in de EER te mogen worden verkocht.
Le marquage CE n’indique pas qu’un produit a été fabriqué au sein de l’EEE, mais simplement que celui-ci a été évalué avant d’être introduit sur le marché et satisfait par conséquent aux exigences de la législation (par exemple, à un niveau de sécurité harmonisé) pour la vente au sein de l’EEE.

Tenecteplase dient in elk geval niet opnieuw te worden toegediend voordat de hemostatische factoren zoals fibrinogeen, plasminogeen en alpha2-antiplasmine zijn beoordeeld.
Dans tous les cas, le ténectéplase ne doit pas être ré-administré avant d'avoir mesuré les facteurs hématologiques tels que le fibrinogène, le plasminogène ou l'alpha2- antiplasmine.

Als behandeling met alfa-interferon bij deze patiënten nodig wordt geacht, moet de aanwezigheid van psychiatrische comorbiditeiten en de kans op mogelijk ander misbruik van stoffen zorgvuldig worden beoordeeld en afdoende worden behandeld voordat de therapie wordt ingesteld.
Si un traitement par interféron alpha s'avère nécessaire chez ces patients, la présence de co-morbidités psychiatriques et l'usage potentiel d'autres substances doivent être attentivement évalués et pris en charge de façon adéquate avant d'initier le traitement.

Is dat niet het geval, dan moet de overeenstemming van het product worden beoordeeld aan de hand van de EG-typeonderzoeksprocedure (en aanvullende interne controles) of de volledige kwaliteitsborgingsprocedure.
Dans le cas contraire, la conformité du produit doit être évaluée soit par le biais d’une procédure d’examen CE de type (accompagnée d’autres contrôles internes), soit par le biais d’une procédure d'assurance qualité complète.

Voordat verder wordt gegaan met de beoordelingsprocedure, is het van belang om vast te stellen of u, de fabrikant, het product zelf kunt beoordelen of dat u hiervoor een aangemelde instantie moet inschakelen.
Avant de procéder à l'évaluation, il est important de déterminer si vous pouvez, en tant que fabricant, évaluer vous-même votre produit ou si vous devez faire intervenir un organisme notifié.

En nogmaals: de CE-markering betekent niet dat het product in de EER is gemaakt, maar alleen dat het is gekeurd voordat het op de markt is gebracht en dus voldoet aan de wettelijke eisen.
Le marquage CE n'indique pas qu'un produit a été fabriqué dans l'EEE, mais seulement qu'il a fait l'objet de tests avant d'être commercialisé et qu'il est donc conforme aux exigences légales en vigueur (un niveau de sécurité harmonisé, par exemple), ce qui lui permet d'y être vendu.

Voordat verder wordt gegaan met de beoordelingsprocedure, is het van belang om vast te stellen of u, de fabrikant, het product zelf kunt beoordelen of dat u hiervoor beslist een aangemelde instantie moet inschakelen.
Avant de procéder à l'évaluation, il est important de déterminer si vous pouvez, en tant que fabricant, évaluer vous-même votre produit ou si vous devez faire intervenir uniquement un organisme notifié.

Voordat verder wordt gegaan met de overeenstemmingsbeoordelingsprocedure, is het van belang om vast te stellen of u, de fabrikant, het product zelf kunt beoordelen of dat u hiervoor een aangemelde instantie moet inschakelen.
Avant de procéder à l’évaluation de la conformité, il est important de déterminer si vous pouvez, en tant que fabricant, évaluer vous-même votre produit ou si vous devez faire intervenir un organisme notifié.