Vertaling van "product is beoordeeld " (Nederlands → Frans) :

TERMINOLOGIE

product dat aescine bevat
produit contenant de l'aescine

product dat basiliximab bevat
produit contenant du basiliximab

product dat balsalazide bevat
produit contenant du balsalazide

product dat baclofen bevat
produit contenant du baclofène

product dat enkel auranofine in orale vorm bevat
produit contenant seulement de l'auranofine sous forme orale

product dat auranofine bevat
produit contenant de l'auranofine

product dat auranofine in orale vorm bevat
produit contenant de l'auranofine sous forme orale

product dat bacitracine bevat
produit contenant de la bacitracine

product dat barbituraat bevat
produit contenant du barbiturique

product dat baricitinib bevat
produit contenant du baricitinib

IN-CONTEXT TRANSLATIONS

De frequentie van indieningen van PSUR rapporten zal worden beoordeeld tijdens de jaarlijkse herbeoordeling van het product.
La fréquence des soumissions des rapports périodiques de sécurité sera évaluée à la réévaluation annuelle du produit.

CE-markering betekent niet dat een product geproduceerd is in de EER. Het geeft alleen aan dat het product is beoordeeld voordat het op de markt kwam en dus voldoet aan de wettelijke eisen (bv. een geharmoniseerd veiligheidsniveau) om in de EER te mogen worden verkocht.
Le marquage CE n’indique pas qu’un produit a été fabriqué au sein de l’EEE, mais simplement que celui-ci a été évalué avant d’être introduit sur le marché et satisfait par conséquent aux exigences de la législation (par exemple, à un niveau de sécurité harmonisé) pour la vente au sein de l’EEE.

4.2. ►M4 In de aanvaag worden het ontwerp, de fabricage en de prestaties van het betrokken product beschreven en documenten opgenomen aan de hand waarvan kan worden beoordeeld of het product aan deze richtlijn, en in het bijzonder aan de eisen in bijlage 2, punt 3.2, derde alinea, onder c) en d), voldoet.
4.2. ►M4 La demande décrit la conception, la fabrication et les performances du produit en question et doit comprendre les documents nécessaires pour évaluer la conformité du produit aux exigences de la présente directive, en particulier son annexe II, point 3.2, troisième alinéa, points c) et d).

Het bedrijf moet erop toezien dat geen enkel product met een afwijking wordt vrijgegeven voordat het werd beoordeeld (de evaluatie wordt, in voorkomend geval, uitgevoerd door de entiteit die de blokkering van het product heeft gevraagd (fabrikant, leverancier, centrale, FAVV,…)).
L’entreprise doit veiller à ce qu’aucun produit concerné par une non-conformité ne soit libéré avant qu’il ait été évalué (l’évaluation est réalisée, le cas échéant, par l’entité qui a demandé le blocage du produit (fabricant, fournisseur, centrale, AFSCA,…)).

Ze geeft aan dat het product beoordeeld is voordat het op de markt kwam en dat het voldoet aan de EU-eisen voor veiligheid, gezondheid en milieubescherming.
Il établit que le produit a été évalué avant sa mise sur le marché et qu'il respecte les exigences européennes en matière de sécurité, de santé et de protection de l'environnement.

Is dat niet het geval, dan moet de overeenstemming van het product worden beoordeeld aan de hand van de EG-typeonderzoeksprocedure (en aanvullende interne controles) of de volledige kwaliteitsborgingsprocedure.
Dans le cas contraire, la conformité du produit doit être évaluée soit par le biais d’une procédure d’examen CE de type (accompagnée d’autres contrôles internes), soit par le biais d’une procédure d'assurance qualité complète.