Vertaling van "preklinische gegevens aangepast moeten " (Nederlands → Frans) :

Het is duidelijk dat de kwaliteitsvereisten en de preklinische gegevens aangepast moeten zijn aan de fase van de klinische ontwikkeling.
Il est clair que les exigences en matière de qualité et les données précliniques doivent être adaptées à la phase du développement clinique.

Preklinische gegevens moeten voldoende aantonen dat er een redelijke kans bestaat op een therapeutische werking.
Les données précliniques doivent suffisamment prouver que la probabilité d’un effet thérapeutique est élevée.

Gezien het mutagene potentieel van etoposide (zie rubriek 5.3 Gegevens uit het preklinisch veiligheidsonderzoek) moeten zowel mannelijke als vrouwelijke patiënten een doeltreffend voorbehoedmiddel gebruiken tijdens de behandeling en tot 6 maanden na de behandeling.
Vu le pouvoir mutagène de l’étoposide (voir rubrique 5.3 Données de sécurité préclinique), il est indispensable que les sujets de sexe masculin et féminin utilisent une méthode de contraception efficace pendant toute la durée du traitement et jusqu’à 6 mois après son interruption.

Dit uniek formulier bevat meerdere vragen waarvoor de gerechtigde het antwoord moet aankruisen dat bij zijn situatie past en/of de gevraagde informatie moet invullen, met name: het werkvolume in het kader van de hervatting, de omschrijving van de taken die moeten worden vervuld, het werkrooster, de gegevens van de werkgever bij wie de gerechtigde het aangepaste werk hervat en de gegevens van de behandelend geneesheer en de arbeidsgeneesheer.
Ce formulaire unique comprend plusieurs questions pour lesquelles le titulaire doit cocher la réponse correspondante à sa situation et/ou compléter les informations demandées, notamment : le volume de travail dans le cadre de la reprise, la description des tâches à accomplir, l’horaire de travail, les coordonnées de l’employeur auprès duquel le titulaire reprend le travail adapté et les coordonnées du médecin-traitant et du médecin du travail.

Evaluatie van de gegevens van het voorbije jaar leidt tot de conclusie dat de aanbevelingen over de aanpak van de acute luchtweginfecties in de eerste lijn niet moeten worden aangepast.
Une évaluation des données de l’année dernière conduit à la conclusion que les recommandations concernant la prise en charge des infections des voies respiratoires aiguës en première ligne ne doivent pas être modifiées.

De gegevens over compulsief gedrag werden recent geëvalueerd op Europees niveau; het besluit is dat dit ongewenst effect een klasse-effect van de dopamineagonisten is, en dat de bijsluiters moeten aangepast worden.
Les données concernant un comportement compulsif ont été évaluées récemment au niveau européen; la conclusion est que cet effet indésirable est un effet de classe des agonistes dopaminergiques, et que les notices doivent être adaptées.

De frequentie en de aard van de onderzoeken moeten afgestemd zijn op de gevestigde praktijkrichtlijnen en aangepast aan de individuele vrouw maar in het algemeen moet speciaal aandacht worden gegeven aan bloeddruk, mammae, buik- en bekkenorganen inclusief cervixcytologie.
La fréquence et la nature des examens doivent se conformer aux directives pratiques existantes et être adaptées individuellement à chaque femme, mais on accordera généralement une attention toute particulière à la tension artérielle et aux organes mammaires,

De gegevens in de werkpostfiche resulteren uit de risicoanalyse, die wel verplicht is, en moeten permanent worden aangepast in functie van de werkpost en als de inhoud van de opdracht verandert.
Les données reprises dans la fiche de poste de travail résultent de l’analyse des risques, qui est bien obligatoire, et doivent être adaptées constamment en fonction du poste de travail et de tout changement dans le contenu de la mission.