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Tabel 1. Bijwerkingen in klinische onderzoeken en tijdens postmarketing Systeem/orgaanklasse Frequentie Bijwerkingen Infecties en parasitaire aandoeningen Vaak bacteriële infecties (waaronder abces), virale infecties (waaronder herpes, papillomavirus, influenza)
Tableau 1. Effets indésirables au cours des essais cliniques et depuis la commercialisation Classe de systèmes d'organes Fréquence Effets indésirables Infections et infestations Fréquent infections bactériennes (incluant abcès), infections virales (incluant infections à herpès virus, à papillomavirus, à influenza virus)

Tabel 2: bijwerkingen gerapporteerd tijdens postmarketingervaring Systeem/orgaanklasse Frequentie Bijwerkingen Infecties en parasitaire aandoeningen Zelden Pneumocystis jiroveci pneumonia Immuunsysteemaandoeningen
Tableau 2: effets indésirables rapportés depuis la commercialisation Classes de systèmes d’organes Fréquence Effets indésirables Infections et infestations Rare Pneumonie à Pneumocystis jiroveci

Systeem/orgaanklasse Frequentie Bijwerkingen Infecties en parasitaireVaak Infectie aandoeningen Niet bekend Septische shock, sepsis, pneumonie Neoplasmata, benigne, maligneZelden Acute lymfocytische leukemie, en niet-gespecificeerd (inclusief acute myelogene leukemie cysten en poliepen) Bloed- enZeer vaak Myelosuppressie lymfestelselaandoeningen (leukopenie, granulocytopenie en neutropenie, anemie en febriele neutropenie)
Classes organiques Fréquence Effets indésirables Infections et Fréquent Infection infestations Inconnu Choc septique, sepsie, pneumonie Néoplasies bénignes, malignesRare Leucémie lymphocytaire aiguë, et non spécifiées (y compris leucémie myéloïde aiguë les kystes et les polypes) Affections hématologiques etTrès fréquent Myélosuppression du système lymphatique (leucopénie, granulocytopénie et neutropénie, anémie et neutropénie fébrile) Occasionnel Thrombocytopénie Inconnu Hémorragie et hypoxie tissulaire dues à

Systeem/orgaanklasse Frequentie Bijwerkingen Infecties en parasitaire aandoeningen Vaak Bronchitis, infectie van de bovenste luchtwegen, faryngitis#, rinitis#
Classe de systèmes organes Fréquence Effets indésirables Infections et infestations Fréquent Bronchite, infection des voies respiratoires supérieures, pharyngite#, rhinite#

Systeem-orgaanklasse Frequentie Bijwerkingen Infecties en parasitaire Zelden Genitale schimmelinfectie aandoeningen Bloed- en lymfestelselaandoeningen Vaak Leukopenie, granulocytopenie, eosinofilie, hemolytische anemie, trombocytopenie.
Classe de systèmes Fréquence Effets indésirables d'organes Infections et infestations Rare Infection mycosique génitale Affections hématologiques et du système lymphatique Fréquent Leucopénie, granulocytopénie, éosinophilie, anémie hémolytique, thrombocytopénie.

Systeem/orgaanklasse Frequentie Bijwerkingen Infecties en parasitaire aandoeningen Soms Superinfecties of kolonisatie met resistente bacteriën of gist a
Classe de systèmes d'organe Fréquence Effets indésirables Infections et infestations Peu fréquent Surinfection ou colonisation avec des bactéries résistantes ou levure a

ribavirine) bij patiënten met een HCV-infectie in klinische studies a en postmarketing Systeem/orgaanklasse Frequentiecategorie Bijwerkingen combinatietherapie INCIVO, peginterferon alfa en ribavirine
chez des patients infectés par le VHC, lors des essais cliniques a et après commercialisation Classe de système d'organes Catégorie de fréquence Effets indésirables INCIVO, peginterféron alfa et ribavirine en association thérapeutique

Systeem/Orgaanklasse Frequenti Bijwerkingen e Infecties Vaak Infectie Onbekend
Classe de Fréquence Effets indésirables systèmes d'organes Infections Fréquent Infection

Tabel 2. Frequentie van bijwerkingen in klinische studies Systeem/orgaanklasse Frequentie* Bijwerking Psychische stoornissen soms slapeloosheid Zenuwstelaandoeningen soms hoofdpijn, duizeligheid Hartaandoeningen soms sinustachycardie Bloedvataandoeningen soms hypertensie, lymfoedeem Lever- en galaandoeningen vaak verhoogde leverenzymwaarden** Huid- en onderhuidaandoeningen soms huiduitslag Skeletspierstelsel- en soms skeletspierstijfheid, artropathie, pijn
Tableau 2 Fréquence des effets indésirables lors des études cliniques Classe de systèmes d’organes Fréquence* Effet indésirable Affections psychiatriques Peu fréquent Insomnie Affections du système nerveux Peu fréquent Céphalées, vertiges Affections cardiaques Peu fréquent Tachycardie sinusale Affections vasculaires Peu fréquent Hypertension, lymphœdème Affections hépatobiliaires Fréquent Augmentation des enzymes hépatiques**

De bijwerkingen die werden waargenomen bij patiënten die werden behandeld met pomalidomide plus dexamethason zijn hieronder weergegeven per systeem/orgaanklasse (SOC) en frequentie, voor alle bijwerkingen en voor de graad 3 of 4 bijwerkingen.
Les effets indésirables observés chez les patients ayant reçu l’association pomalidomide plus dexaméthasone sont présentés ci-dessous classés par systèmes d’organes (SOC) et par fréquence pour tous les effets indésirables et pour les effets indésirables de grade 3 ou.