Vertaling van "postmarketing spontaan gemelde ernstige " (Nederlands → Frans) :

De postmarketing spontaan gemelde ernstige bijwerkingen van palivizumab behandelingen tussen 1998 en 2002, welke periode 4 RSV-seizoenen beslaat, zijn geëvalueerd.
Les effets indésirables graves, spontanés et rapportés au cours d’un traitement par palivizumab entre 1998 et 2002, période couvrant quatre saisons d’infections à VRS ont été évalués.

Naast deze bijwerkingen die tijdens klinische onderzoeken zijn gemeld, zijn de volgende bijwerkingen spontaan gemeld tijdens postmarketing gebruik van fluvoxamine.
En plus de ces effets indésirables rapportés au cours des études cliniques, les effets indésirables suivants ont été spontanément rapportés après la commercialisation de la fluvoxamine.

Omdat deze spontaan gemelde gevallen komen uit wereldwijde postmarketing ervaring, kan de frequentie van de gevallen niet bepaald worden met de beschikbare gegevens.
Du fait que ces événements indésirables ont été rapportés spontanément depuis la commercialisation mondiale, la fréquence de ces événements ne peut être estimée à partir des données disponibles.

Gezien deze spontaan gemelde bijwerkingen uit de wereldwijde postmarketing ervaring komen, kunnen de frequenties van voorkomen en de rol van tamsulosine als oorzaak niet op betrouwbare wijze bepaald worden.
Comme ces effets rapportés spontanément viennent de l’expérience au niveau mondial après la commercialisation, la fréquence de ces effets et le rôle de tamsulosine dans leur cause ne peuvent être déterminés de manière fiable.

De volgende bijwerkingen werden spontaan gemeld in een tijdsrelatie met PROVARIVAX tijdens wereldwijd postmarketing-gebruik.
Au cours de l'utilisation mondiale post-commercialisation, les événements indésirables suivants liés temporellement à Provarivax ont été rapportés spontanément :

Lever- en galaandoeningen Tijdens postmarketing surveillance is ernstige leverbeschadiging met fatale afloop gemeld (zie rubriek 4.4).
Affections hépatobiliaires Depuis la commercialisation, des cas d’atteinte hépatique sévère avec décès du patient ont été rapportés (voir rubrique 4.4).

Pancreatitis Tijdens postmarketing ervaring zijn er spontaan bijwerkingen van acute pancreatitis gemeld.
Pancréatite Depuis la commercialisation, des cas d’effet indésirable de pancréatite aiguë ont été spontanément rapportés.