Vertaling van "gemeld tijdens postmarketing " (Nederlands → Frans) :

Naast deze bijwerkingen die tijdens klinische onderzoeken zijn gemeld, zijn de volgende bijwerkingen spontaan gemeld tijdens postmarketing gebruik van fluvoxamine.
En plus de ces effets indésirables rapportés au cours des études cliniques, les effets indésirables suivants ont été spontanément rapportés après la commercialisation de la fluvoxamine.

Interstitiële longziekte Gevallen van interstitiële longziekte zijn gemeld tijdens postmarketing-gebruik met een associatie met de tijd met de inname van telmisartan.
Pneumopathie interstitielle Des cas de pneumopathie interstitielle suite à la prise du telmisartan ont été rapportés après la mise sur le marché.

Overgevoeligheidsreacties waaronder anafylactische reacties, zijn ook gemeld tijdens postmarketing ervaring (zie rubriek 4.4).
Des réactions d’hypersensibilité y compris des réactions anaphylactiques ont également été rapportées au cours de la commercialisation (voir rubrique 4.4).

Overgevoeligheidsreacties, waaronder anafylactische reacties, zijn ook gemeld tijdens postmarketing ervaring (zie rubriek 4.4).
Des réactions d’hypersensibilité y compris des réactions anaphylactiques ont également été rapportées au cours de la commercialisation (voir rubrique 4.4).

Bijwerkingen bepaald op basis van gegevens van klinische studies en gemeld tijdens postmarketing surveillance.
Effets indésirables identifiés à partir des essais cliniques et rapportés au cours de la surveillance post-marketing.

*Deze bijwerkingen zijn ook gemeld tijdens postmarketing gebruik met COSOPT( (formulering met conserveermiddel). **Additionele bijwerkingen zijn gezien met oogheelkundige bètablokkers en kunnen mogelijk ook optreden met COSOPT UNIT DOSE. 4. 9 Overdosering
** D'autres effets indésirables ont également été observés avec des bêta-bloquants ophtalmiques et peuvent potentiellement survenir avec COSOPT Unit Dose.

*Deze bijwerkingen zijn ook gemeld tijdens postmarketing gebruik met dorzolamide/timolol, oogdruppels, oplossing.
* Ces effets indésirables ont également été observés avec le collyre en solution de dorzolamide/timolol depuis sa mise sur le marché.

Tijdens postmarketing-ervaringen werd leverfalen, soms met fatale afloop, gemeld met EXJADE, voornamelijk bij patiënten met al aanwezige levercirrose (zie rubriek 4.4).
Depuis la commercialisation d’EXJADE, des cas d’insuffisance hépatique, d’évolution parfois fatale ont été rapportés, particulièrement chez des patients avec une cirrhose du foie pré-existante (voir rubrique 4.4).

Bijwerkingen die uitsluitend tijdens de postmarketing-periode zijn gemeld, zijn ook in de tabel opgenomen, waarbij de frequentie is aangegeven als 'niet bekend' (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Les effets indésirables rapportés uniquement au cours de la période post-AMM sont également présentés dans le tableau suivant, sous la catégorie « fréquence indéterminée » (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).