Traduction de «postmarketing periode werden » (Néerlandais → Français) :

In klinische studies werd hepatitis vastgesteld bij patiënten die diclofenac kregen en tijdens postmarketing periode werden nog andere bijwerkingen gemeld zoals geelzucht en leverfalen.
Dans les essais cliniques, de l’hépatite a été observée chez des patients qui recevaient du diclofénac, et pendant la pharmacovigilance, d’autres réactions hépatiques ont été rapportées, y compris la jaunisse et l’insuffisance hépatique.

Tijdens de postmarketing periode werden ook meldingen ontvangen van verscheidene maligniteiten (waaronder borst- en longcarcinoom en lymfoom) (zie rubriek 4.4).
Divers cas de tumeurs malignes (incluant cancer du sein, du poumon, lymphome) ont été également rapportés après commercialisation (voir rubrique 4.4).

* Deze fenomenen werden gerapporteerd tijdens de postmarketing periode en werden voornamelijk waargenomen bij patiënten met meer risicofactoren voor QT verlenging (zie rubriek 4.4).
* On a rapporté ces incidents durant la période post-marketing et on les a principalement observés parmi les patients présentant des facteurs de risque supplémentaires d’allongement de l’intervalle QT (voir rubrique 4.4).

De volgende ongewenste bijwerkingen werden gerapporteerd tijdens klinische studies en gedurende de postmarketing periode:
Les effets indésirables suivants ont été rapportés dans les essais cliniques et en cours de l’expérience postmarketing :

Agranulocytose, pancytopenie en zeldzame gevallen van leukemie werden gemeld in de postmarketing periode.
Une agranulocytose, une pancytopénie et de rares cas de leucémie ont été rapportés pendant l’expérience acquise après la commercialisation du médicament.